KAFESIT 20 MG / ML IV ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON 3 ML

KAFESİT, gestasyon yaşı 28 ila <33 hafta arasında olan bebeklerdeki prematüre apnesinin kısa vadeli tedavisinde kullanılmaktadır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Kafein sitrat tedavisine yenidoğan yoğun bakım konusunda deneyimli bir doktorun kontrolü altında başlanmalıdır. Tedavi sadece yeterli gözetim ve monitörizasyon olanaklarına sahip bir yenidoğan bakım ünitesinde uygulanmalıdır. Önceden tedavi görmemiş bebeklerde önerilen doz rejimi, enjektör infüzyon pompası veya diğer ölçülü infüzyon cihazları ile 30 dakikada yavaş intravenöz infüzyon şeklinde uygulanan kilogram başına 20 mg kafein sitrat yükleme dozudur. 24 saatlik bir aradan sonra, her 24 saatte bir 10 dakika süreyle yavaş infüzyon şeklinde kilogram başına 5 mg idame dozu verilebilir.

5-

Genel tavsiye: Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Veri yoktur. Gebelik dönemi: KAFESİT’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bakınız 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kafein anne sütüne geçtiğinden bebeğiniz KAFESiT alırken emziriyorsanız kahve içmemeli veya yüksek kafeinli ürünler tüketmemelisiniz. Araç ve makine kullanımı Veri yoktur. KAFEsiT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün doz başına 1 mmol'den düşük sodyum içerir (23 mg), yani temelde sodyum içermez. Diğer iłaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçları doktorunuza danışmadan KAFESİT tedavisi sırasında kullanmayınız. Doktor dozu ayarlamak veya ilaçlardan birini diğer bir ilaca değiştirme gereksinimi duyabilir: Teofilin (solunum güçlüğü tedavisinde kullanılır) Sayfa 2 / 6 Doksapram(solunum güçlüğü tedavisinde kullanılır) Simetidin (mide hastalıklarının tedavisinde kullanılır) Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır) Fenobarbital (epilepsi tedavisinde kullanılır) Fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır) Bu ilaç mide hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlarla (gastrik asit salınımını azaltan antihistaminik H2 reseptör blokörleri veya proton pompa inhibitörleri gibi) birlikte uygulandığında kanlı dışkıyla seyreden ciddi barsak hastalığı gelişme riskini artırabilir (nekrotizan enterokolit) Anne olarak epilepsi tedavisinde kullanılan fenobarbiton veya fenitoin içeren ilaçları kullanıyorsanız bebeğiniz kafein tedavisine reaksiyon verebilir. Kafesit;, ketoprofen, asiklovir, furosemid, ibuprofen lizin, lorazepam, nitrogliserin ve oksasilin ile birlikte kullanılmamalıdır.

Yenidoğan bebeklerde kullanım içindir.

Veri yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: KAFESiT böbrek ve karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Eğer KAFESiT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla KAFESiT kullandıysanız: Bebeğiniz alması gerekenden daha fazla kafein sitrat alırsa, bebeğinizde ateş, hızlı soluma (takipne), gerginlik, kas titremesi, kusma, yüksek kan şeker düzeyleri (hiperglisemi), düşük kan potasyum düzeyleri (hipoklaemi), kanda belirli kimyasalların düzeylerinin yükselmesi (üre), belirli hücre sayılarının yükselmesi (beyaz kan hücresi) ve nöbetler gelişebilir. Eğer böyle bir durum oluşursa KAFESiT hemen kesilmelidir ve doktorunuz doz aşımını tedavi etmelidir. Eğer ürünle ilgili daha fazla sorunuz varsa, çocuk doktorunuza danışınız. KAFESiT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. KAFESİT'i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için bebeğinize çift doz verilmemelidir. KAFESİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kafein sitrat tedavisinin kesilmesinden sonra apnelerin tekrarlama riski bulunduğundan hastanın takibine yaklaşık bir hafta devam edilmelidir.