INLYTA 7 MG 56 FILM KAPLI TABLET

• INLYTA, etkin madde olarak aksitinib iç erir. Aksitinib, tümöre giden kan deste ğini azaltır ve kanser gelişimini yavaşlatır. • INLYTA, bir yüzünde “Pfizer” ve di ğer yüzünde “ 7 XNB” bask ısı olan, k ırmızı, baklava şeklinde film kapl ı tabletlerdir. INLYTA 7 mg, 28 tabletlik ve 56 tabletlik blisterlerde sunulmaktadır. • INLYTA; -Bir sitokin tedavisi sonrası ilerleme (progresyon) göstermiş olan veya -Bir seri VEGF-TKi tedavisi kullanm ış ve sonras ında ilerleme (progresyon) göstermi ş ilerlemiş böbrek tümörünün (relaps /metastatik renal hücreli karsinom) tedavisinde kullanılır. Bu ilacın nasıl etki gösterdiği veya size neden bu ilacın reçete edildiği konusunda herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız. 2

Bu ilacı daima, tam olarak doktorunuzun size söyledi ği şekilde kullanınız. Emin olmad ığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Önerilen doz, günde iki kez 5 mg’dir. Dokt orunuz daha sonra, INLYTA’ya verdi ğiniz yanıta göre aldığınız dozu arttırabilir veya azaltabilir. INLYTA kullanırken kusarsanız ek bir doz almayınız. Sonraki dozu normal zamanında alınız.

Bazı ilaçlar INLYTA’yı etkileyebilir veya INLYTA’dan etkilenebilir. Reçetesiz alınan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ilaçlar dahil yak ın zamanda kulland ığınız, güncel olarak kullanmakta olduğunuz veya kullanmayı planladığınız tüm ilaçlar konusunda doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz. Burada listelenen ilaçlar, INLYTA ile etkile şim gösterebilecek bütün ilaçlar ı kapsamayabilir. Aşağıdakiler, INLYTA ile oluşan yan etkilerin riskini arttırabilir: • Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol veya itrakonazol • Bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan antibiyotikler klaritromisin, eritromisin veya telitromisin • HIV enfeksiyonlarının/AIDS’in tedavisinde kullan ılan atazanavir, indi navir, nelfinavir, ritonavir veya sakuinavir • Depresyonun tedavisinde kullanılan nefazodon Aşağı dakiler, INLYTA’nın etkinliğini azaltabilir: • Tüberkülozun (TB) tedavisinde kullanılan rifampisin, rifabutin veya rifapentin • Ağır hastal ıklar dahil birçok farkl ı hastal ık için reçete edilen bir steroid ilaç olan deksametazon • Nöbetlerin veya kriz lerin durdurulmas ı için kullan ılan anti-epileptikler fenitoin, karbamazepin veya fenobarbital • Depresyonun ve diğer hastalıkların tedavisinde kullanılan bitkisel ürün olan sarı kantaron (Hypericum perforatum) INLYTA ile tedaviniz s ırasında bu ilaçlardan kaç ınılmalıdır. Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza veya eczac ınıza bildiriniz. Doktorunuz bu ilaçlar ın dozunu değiştirebilir, INLYTA’nın dozunu değiştirebilir veya sizi başka bir ilaca geçirebilir. INLYTA aşağıdaki ilaçla ilişkili yan etkileri arttırabilir: • Astım veya di ğer akciğer hastalıklarının tedavisinde kullanılan teofilin Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 5

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. INLYTA, anne karnındaki veya emzirilen bebeğ e zarar verebilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

INLYTA, 18 ya şından küçük bireylerde önerilmemekt edir. Bu ilaç, çocuklarda ve adolesanlarda incelenmemiştir.

Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir. • Özel kullanım durumları: Karaciğer/Böbrek yetmezliği: Hafif karaci ğer yetmezli ği olan hastalara aksitinib uyguland ığında, doz ayarlamas ı gerekli değildir. Orta derecede karaci ğer yetmezliği olan hastalara aksitinib uyguland ığında, bir doz azaltması tavsiye edilmektedir (örneğin başlangıç dozu günde iki kez 5 mg ’dan günde iki kez