GADODİEM 287 MG /ML IV ENJEKSIYON IçIN çöZELTI IçEREN FLAKON

Bu ilaç sadece tanı içindir. GADODİEM, beyin veya omurganın, ay rıca, tüm vücudun (baş ve boyun bölgesi, kalp dahil toraks boşluğu, kollar ve bacaklar, k arın boşluğundaki prostat, mesane, pankreas ve karaciğer organları, böbrekler, kadınlarda meme, kas-iskelet sistemi ve kan damarları gibi) Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRG) tekniği ile tetkiki için kullanılan bir ürün olup sadece aşağıdaki durumlarda kullanılmalıdır:  Makrosiklik ajan grubundaki ilaçlar ile görüntülemenin sağlanamadığı durumlarda,  Sadece 65 yaş üzeri hastalarda, Sayfa 2 / 8  Yılda en fazla bir defayı geçmemek üzere,  Tetkikin gerektirdiği en düşük dozda MR görüntülemede. GADODİEM, gri renkli kauçuk tıpa üzerinde, mavi renkli Alu-PP f lip-off kapak ile kapatılmış, 1 adet renksiz tip I cam flakon içeren karton kutud a takdim edilmekte olup 10, 15 ve 20 mL’lik ambalaj büyüklüklerinde kullanıma sunulmaktadır.

Bu ürün için kısıtlı dağıtım modelinin uygulandığından, uygulam a öncesi sizden bilgilendirme ve onay formu alınması gerekmektedir. Enjekte edilen miktar, kilonuza ve vücudunuzun hangi bölümünün inceleneceğine göre değişir. Normal doz 0.2 ml/kg vücut ağırlığı veya bazen 0.6 ml/ kg vücut ağırlığına kadardır.

Tüm ilaçlar için olduğu gibi, GADODİEM da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler tüm hastalarda ortaya çıkmaz. Aşağıdakilerden biri olursa, G ADODİEM’i kullanmayı durdurunuz v e DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Aşağıdakileri de içine alan anjiyoödem belirtileri: o Yüzde, dilde veya boğazda şişlik o Yutma güçlüğü o Kurdeşen, nefes almakta güçlük  Aşağıdakileri de içine alan nefrojenik sistemik fibrozis belirtileri o Ciltte kalınlaşma o Eklemlerde şiddetli bir hareket edememe durumu o Kaslarda zayıflık Bunların hepsi çok ciddi yan et kilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür. Aşağıdaki yan etkiler görülme sıklıklarına göre sıralanmıştır: Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

GADODİEM enjeksiyonu ile aynı gün veya enjeksiyon sonrasındaki 12- 24 saat içinde kan numunesi verecekseniz bunu doktor unuza bildiriniz. GADODİEM, ka ndaki elektrolitlerin (örn. demir ve kalsiyum) ölçülmesi için yaygın olarak kullanılan bazı yöntemlerle etkileşir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.