FİNGYA 0,5 MG KAPSÜL

FINGYA’nın etkin maddesi fingolimoddur . FINGYA, beyaz opak gövde parlak sarı opak başlıklı, başlığı üzerinde siyah mürekkeple “FTY 0.5 mg” yazısı basılı ve gövde üzerinde s arı mürekkeple iki bant baskısı bulunan bir kapsüldür. FINGYA kapsüller sığır kaynaklı jelatin ve böcek kaynaklı şellak içermektedir. FINGYA vücudun bağışıklık (immün) sisteminin işleyişini değiştirebilir.

FINGYA tedavisi Multipl skleroz (MS) konusunda uzman bir doktor gözetiminde başlatılmalı ve devam ettirilmelidir. İlacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kul lanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza danışınız. Yetişkinler ve 10 yaş ve üzerinde olup ağırlığı 40 kg’ın üzerinde olan çocuklar ve ergenler için FINGYA dozu günde bir kapsüldür ( 0,5 mg fingolimod). Doktorunuzla konuşmadan FINGYA kullanmayı bırakmayınız veya dozu değiştirmeyiniz. 10/16 FINGYA’yı her gün aynı saatte almak ilacınızı ne zaman almanız gerektiğini hatırlamanıza yardımcı olacaktır. Önerilen dozu aşmayınız. FINGYA’yı ne süreyle almanız gerektiği ile ilgili sorularınız varsa doktorunuz veya eczacını zla konuşunuz.

Aşağıdakileri ilaçları kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza söyleyiniz: • Düzensiz kalp atışı için kullanılan kinidin, prokainamid, amiodaron veya sotalol gibi ilaçlar. Bu ilaçları kullanıyorsanız düzensiz kalp atışı üzerindeki olası ilave etkisi nedeniyle FINGYA’yı kullanmamalısınız (Bkz., Bölüm 2 “FINGYA’yı aşağıdak i durumlarda KULLANMAYINIZ”). • İmmün sistemde olası eklenmiş etki nedeniyle, kortikosteroidler. • MS’i tedavi etmek için kullanılan beta-interferon, glatiramer asetat, natalizumab , mitoksantron, teriflunomid, dimetil fumarat veya alemtuzumab gibi diğer ilaçla r da dahil olmak üzere immün sistemi baskılayan veya düzenleyen ilaçlar. İmmün sistem üzerindeki etkileri şiddetlendirebileceğinden, FINGYA’yı bu ilaçlarla kullanmamalısınız (Bkz. “FINGYA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ”). • Nabzı yavaşlatan, atenolol (beta-blokörler olarak adlandırılır) gibi ilaçlar . FINGYA’nın bu ilaçlar ile birlikte kullanılması, FINGYA’ya başladığınız ilk günlerde kalp ritmi üzerinde görülen etkilerin şiddetlenmesine yol açabilir. • Aşı olmanız gerekirse, öncelikle doktorunuzun tavsiyesini almanız gerekir. FINGYA ilave tedavi sırasınd a ve sonrasında 2 aya kadar, canlı virüs içeren bazı aşılar uygulanmamalıdır. Uygulanırsa aşılamanın önlemesi gereken enfeksiyon u tetikleyebilir, diğer bazıları yeterince etkili olmayabilir. • Diğer ilaçlar: o Viral enfeksiyonlarda kullanılan bazı ilaçlar (Pr oteaz inhibitörleri), bazı enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiinfektifler); mantar hastalıklarına karşı etkili ilaçlar (örn. ketokonazol), klaritromisin veya telitromisin gibi. o karbamazepin, r ifampisin, fenobarbital, fenitoin, efavirenz veya Sarı kantaron (St. John’s Wort) (FINGYA’nın etkililiğinde azalma potansiyel riski). Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen dokto runuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verini z.

tedaviye başlamadan önce doktorunuz size bu risk hakkında bilgi verecek ve hamile

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FINGYA 10 yaşın altındaki MS hastalarında çalışılmamış olduğundan bu yaş grubundaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Yukarıda listelenen uyarılar ve önlemler aynı zamanda çocuklar ve ergenler için de geçerlidir. Aşağıdaki bilgiler ço cuklar ve ergenler ve onların bakımlarıyla ilgilene n kişiler için özellikle önemlidir: - FINGYA’ya başlamadan önce doktorunuz aşılanma durumunuzu kontrol edecektir. Eğer belirli aşıları olmamışsanız, FINGYA’ya başlanabilmesi iç in size bu aşıların yapılması gerekli olabilir. - FINGYA’yı ilk aldığınızda ya da 0,25 mg günlük dozundan 0,5 mg günlük dozuna geçtiğinizde doktorunuz kalp atım hızınızı ve kalp atışınıza bakacaktır (bkz. yukarıda “Yavaş kalp atım hızı (bradikardi) ve düzensiz kalp atışı”). - FINGYA kullanmadan önce veya kullanırken havale veya nöbet geçirirseniz, doktorunuza bildiriniz. - FINGYA kullanırken depresyon veya anksiyete yaşarsanız ya da bunalıma girer veya endişeli hissetmeye başlarsanız, doktorunuza bildiriniz. Daha yakından izlenmeniz gerekebilir.

Yaşlılarda (65 y aş üzeri) FINGYA ile deneyim kısıtlıdır. Endişeleriniz varsa doktorunuzla konuşunuz. Özel kullanım durumları: Böbrek /Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda FINGYA’ya ilişkin herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. FINGYA şiddetli ka raciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır ( Bkz. B ölüm 2 “FINGYA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”). Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu tali matları takip ediniz. Doktorunuz FINGYA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü FINGYA tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. 11/16 Eğer FINGYA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimini z var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FINGYA kullandıysanız ya da FINGYA’nın ilk dozunu yanlışlıkla aldıysanız: FINGYA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir dokt or veya eczacı ile konuşunuz. Eğer almanız gerekenden daha fazla FINGYA aldıysanız ya da FINGYA’nın ilk dozunu yanlışlıkla aldıysanız acilen doktorunuza haber veriniz. Doktorunuz saatte bir nabız ve kan basıncı ölçümleriyle sizi izlemeye, EKG çekmeye ve si zi bir gece boyunca izlemeye karar verebilir. FINGYA’yı kullanmayı unutursanız: FINGYA’yı kullanmayı unuttuğunuz durumlarda doktorunuza haber veriniz, ilacınızı tekrar kullanmaya başladığınızda doktorunuz sizi aşağıdaki durumlarda gözlemleyecektir: • Tedavinin ilk 2 haftası sırasında, tedaviye bir veya birkaç gün süreyle ara verilirse • Tedavinin üçüncü ve dördüncü haftalarında tedaviye 7 günden uzun süreyle ara verilirse • Bir aylık tedaviden sonra tedaviye 14 günden uzun süre ara verilirse Eğer tedavi kesilmesinin süresi yukarıdaki süreler den daha kısa ise, tedaviye planlandığı gibi bir sonraki doz alınarak devam edilebilir. Unuttuğunuz dozları telafi etmek için çift doz almayınız. FINGYA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuzla konuşmadan FINGYA kullanmayı bırakmayı nız veya dozu değiştirmeyiniz. FINGYA kullanmayı bı raktıktan sonra 2 aya kadar vücudunuzda kalacaktır. Beyaz kan hücresi sayımınız (lenfosit sayımı) bu sürede düşük kalabilir ve bu kullanma talimatında tarif edilen yan etkiler halen meydana gelebilir. FINGYA’yı kullanmayı bıraktıktan sonra yeni bir MS teda visine başlayabilmek için 6-8 hafta beklemeniz gerekebilir.