FERDEPO 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI

FERDEPO kansızlık (anemi) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Demirin, ferrik karboksimaltoz olarak adlandırılan bir formunu içerir. Demir, alyuvarlardaki (kırmızı kan hücreleri) hemoglobinin (alyuvarlardaki oksijen taşıyan maddeler) ve miyoglobinin (kas dokusund aki oksijen taşıyan maddeler) oksijen taşıma kapasitesi için gerekli olan çok önemli bir elementtir. 2/12 Ayrıca, demir, insan vücudunda yaşamın idame ettirilmesi için gerekli olan birçok başka işlevde de rol oynar.

FERDEPO’nun, doktor kontrolünde ve alerjik reaksiyonlara ve kalp ve sol unum sisteminde karşılaşılabilecek durumlara karşı önlem alınarak uygulanması önerilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FERDEPO’nun gebe kadınlarda kullanımına ait sınırlı veri mevcuttur. Eğer h amileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuzu bu konularda bilgilendirmeniz önemlidir. Tedavi sırasında hamile kalırsanız doktorunuzdan tavsiye almalısınız. Doktorunuz bu ilacı almanız gerekip gerekmediğine karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark eder seniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 4/12

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FERDEPO kullanmadan önce doktorunuzdan tavsiye lerini alınız. FERDEPO’nun süt emen bebek için bir risk oluşturması çok zayıf bir olasılıktır. Araç ve makine kullanımı FERDEPO’nun araba sürme ya da makine kullanma kabiliyetini olumsuz etkilemesi çok zayıf bir olasılıktır. FERDEPO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ilaç her mL’de 4,51 mg’a (0 ,196 mmol) kadar sodyum, her 10 mL ’lik flakonda ise 45 ,1 mg’a (1,96 mmol) kadar sodyum (ana yemek bileşeni/sofra tuzu) içerebilir . Bu, erişkin için önerilen günlük maksimum diyetle sodyum alım miktarının %2,26’sına eşdeğerdir.

Yeterli klinik deneyim olmaması nedeniyle 1 yaş altındaki çocuklarda parenteral demir preparatlarının kullanımı önerilmez.

Yaşlı hastalarda ayrıca bir doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur.  Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek hastasıysanız doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır. Karaciğer hastalarında FERDEPO, ancak çok gerekli olduğunda yarar/risk değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır. 6/12 Eğer FERDEPO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FERDEPO kullandıysanız: FERDEPO’nun, demir açığını kapatmak için gereken miktardan daha fazla miktarda uygulanması, depolama bölgelerinde demir birikimine ve sonuç olarak da alyuvar hemoglobininden açığa çıkan demiri içeren, sarı -kahverengi pigmentin (renk maddesi), dokularda aşırı miktarlarda birikmesine yol açabilir. Serum fe rritin ve transferrin doygunluğu gibi demir parametrelerinin izlenmesi, demir birikimini teşhis etmede yardımcı olabilir. Böyle bir durumda destekleyici ve belirtilere yönelik tedavi doktorunuz tarafından uygulanacaktır. FERDEPO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz. FERDEPO’yu kullanmayı unutursanız Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymalısınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FERDEPO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, FERDEPO’nu n dozunu azaltmayınız ya da tedaviyi durdurmayınız. Bu tıbbi ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa veya olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.