EPOPLUS 4000 IU/ML SC/IV ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN 6 FLAKON

EPOPLUS, daha fazla kırmızı kan hücresi üretmesi için kemik iliğini uyaran bir protein olan epoetin alfa( rekombinant DNA teknolojisi ile genetik olarak modifiye edilmiş Çin Hamster’ı yumurtalık hücrelerinin kültürü kullanılarak üretilmiş bir biyobenzerdir) içerir. Kırmızı kan hücreleri oksijenin taşınmasını sağlayan hemoglobini dokulara götürür. Epoetin alfa, insan proteini olan eritropoietinin bir kopyasıdır ve aynı yoldan etki gösterir. 2 EPOPLUS, enjeksiyonluk berrak, renksiz bir çözelti içeren flakon içerisinde piyasaya sunulmaktadır.

EPOPLUS’ı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. EPOPLUS ile tedaviye bir sağlık uzmanının gözetiminde başlanması gerekir. EPOPLUS dozu, hastalık koşullarınıza , enjeksiyonun uygulama yoluna (deri altına veya damar içine) ve vücut ağırlığına göre değişir.

EPOPLUS organ ve doku nakli ya da romatizma hastalıkları (örneğin Behçet hastalığı, nefrotik sendrom, sedef hastalığı ya da atopik der matit) için kullanılan siklosporin içeren ilaçlarla birlikte kullanıldığında, siklosporinin kan konsantrasyonu izlenmelidir. Kan yapıcı ilaçlarla birlikte kullanılırsa EPOPLUS’ın etkililiği artabilir. Demir takviyeleri ve kırmızı kan hücresi oluşumunu uyar an diğer ilaçlar EPOPLUS’ın etkinliğini artırabilir. Doktorunuz bunları almanızın doğru olup olmadığına karar verecektir. Kırmızı kan hücrelerinin üretimini azaltan ilaçlar, EPOPLUS’a verilen cevabı azaltabilir. Kırmızı kan hücrelerinin üretimi, kemoterapi ve bağışıklık sistemini etkileyen azatioprin gibi kemik iliğinin baskılanmasına neden olan ilaçlarla azalır. Non-steroid anti- enflamatuar ilaçlar da, bazı nadir durumlarda, kemik iliğinin baskılanmasına neden olabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yaşlı hastalar için özel bir doz ayarı gereksinimi tanımlanmamıştır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Doktorunuz hemoglobin düzeyinizin 10-12 g/dL aralığında olmasını sağlayacaktır. Uygulama yolu ve dozunu doktorunuz belirleyecektir. Yetişkinlerde başlama dozu haftada üç defa, kilogram başına 50 ile 100 uluslararası ünite (IU) arasındadır. Çocuklarda ise başlama dozu haftada üç defa, kilogram başına 50 uluslararası ünitedir (IU). EPOPLUS, bir damar içine veya damar içine giren bir tüp yoluyla uygulanır. Bu erişim mümkün olmadığında, doktorunuz EPOPLUS’ın derinin altına (subkütan yolla) enjekte edilmesine karar verebilir. Buna diyaliz hastaları ve henüz diyaliz uygulanmayan hastalar dahildir. Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer hastalığı bulunan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Hepatit C’li bir hasta iseniz ve interferon ve ribavirin kullanıyorsanız Epoetin alfa’nın interferon ve ribavirin i le birlikte kullanımı, etki kaybına ve nadir vakalarda ağır bir anemi (kansızlık) şekli olan SKHA denilen bir durumun gelişimine yol açtığı için bunu doktorunuzla paylaşmalısınız. Hepatit C ile ilişkili aneminin (kansızlık) tedavisinde EPOPLUS’ın kullanımı onaylanmamıştır. Eğer EPOPLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 8 Kullanmanız gerekenden daha fazla EPOPLUS kullandıysanız: EPOPLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. EPOPLUS’ın güvenli tedavi için gerekli kan konsantrasyonu sınırları çok geniştir. Çok yüksek kan düzeylerinde bile hiçbir zehirlenme belirtisi saptanmamıştır. EPOPLUS’ı kullanmayı unutursanız Hemen takip eden dozu alınız ve doktorunuz tarafından tanımlanan uygun aralıklarla devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. EPOPLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz tarafından karar verilinceye kadar EPOPLUS ile tedaviye son vermeyiniz.