CUROSURF 120 MG/1,5 ML INTRATRAKEAL SUSPANSIYON 1 ADET TEK DOZLUK FLAKON

CUROSURF tek doz halinde, erken doğan bebeklerin solunum güçlüğü sendromunun (RDS) tedavisi veya önlenmesinde nefes borusu içine (endotrakeal) veya bronş içine (endobronşiyal) uygulanan ve flakon içerisinde bulunan steril (mikrop içermeyen) bir süspansiyondur.

Akciğerler, solunumu kolaylaştıran ve akciğerlerin sönmesini yüzey gerilimini azaltarak önleyen surfaktan isimli bir madde ile kaplıdır. Bazı yenidoğan bebeklerde, özellikle de vaktinden önce doğan bebeklerde bu madde akciğerlerde yeterince bulunmadığından solunum güçlüğü oluşmakta ve Solunum Güçlüğü Sendromu (RDS) olarak tanımlanan tablo ortaya çıkmaktadır.

CUROSURF bu grup yenidoğan bebeklerde, doğal akciğer surfaktanı gibi işlev görerek erken doğan bebeklerin solunumu iyileşene ve bebek kendi surfaktanını üretmeye başlayıncaya kadar kullanılır.

CUROSURF her kutuda bir adet flakon içerir. CUROSURF beyazımsı sarı renkli steril süspansiyon içerir. CUROSURF şeffaf renksiz 3 mL’lik flakonlarda ambalajlanmıştır.

CUROSURF yalnızca, erken doğan bebeklerin yoğun bakımı konusunda eğitimli ve deneyimli personel tarafından ve solunum güçlüğü sendromlu bebeklerin ventilasyon ve takibi için uygun ekipmanın (araç-gerecin) mevcut olduğu hastane ortamında uygulanmalıdır.

CUROSURF bebeklerde kalp atım hızı ve atar damarlardaki oksiyen miktarı (arteriyel oksijen konsantrasyonu) veya kandaki oksijen doygunluğunun (oksijen saturasyonu) sürekli olarak takip edilebildiği, koşulları uygun yenidoğan ünitelerinde soluk borusu (trake) içerisine uygulanır.

Doktorunuz ya da hemşireniz sıvı haldeki CUROSURF’ü oda sıcaklığına getirerek bir şırıngaya çekip, tüp veya ince bir kateter aracılığıyla bebeğinizin nefes borusuna kuvöz içerisinde uygulayacaktır. Bu uygulama esnasında bebeğinizi birkaç dakika süreyle solunum cihazından ayırabilirler.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Tüm ilaçlar gibi CUROSURF’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıkılıklara göre sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir
• Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir (izole vakalar da dahil)
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan:

• Ciddi enfeksiyon (sepsis)
• Beyin kanaması (intrakraniyal hemoraji)
• Akciğerin sönmesi (pnömotoraks)

Seyrek:

• Kalp atımının yavaşlaması (bradikardi)
• Düşük tansiyon (hipotansiyon)
• Kronik akciğer hastalığı (bronkopulmoner displazi)
• Kandaki oksijen doygunluğunda azalma (düşük oksijen satürasyonu)
• Akciğer kanaması (pulmoner hemoraji)

Bilinmiyor:

• Fazla oksijenlenme (hiperoksi)
• Deri ve mukozanın mavi renk alması (yenidoğan siyanozu)
• Geçici solunum durması (apne)
• Anormal beyin elektrosu
• Nefes borusunda oluşan komplikasyon (endotrakeal entübasyona bağlı komplikasyon)

CUROSURF ile tedavi edilen bebeklerde diğer surfaktanlarla olduğu gibi bir tip kalp damar hastalığı olan patent duktus arteriosus (kalpten çıkan iki büyük atardamarın arasındaki açıklığın doğumdan sonra kapanmayıp açık kalması durumu) vakalarında hafif bir artış olduğu bildirilmiştir.

İnce kateterle CUROSURF uygulaması sırasında bradikardi, apne, kandaki oksijen doygunluğunda azalma, ağız köpürmesi, öksürük, boğulma ve aksırma gibi bazı hafif ve geçici yan etkiler gözlenmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lüfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

CUROSURF yalnızca erken doğan ve Respiratuvar  DistresSendromu  gelişen  bebeklere uygulanan bir ilaçtır. Bundan dolayı gebelikte kullanımı yoktur.

Veri yoktur.

Bu ilaç yalnızca erken doğan ve Solunum Güçlüğü Sendromu gelişen bebekler içindir.

Geçerli değildir.