CELLCEPT 500 MG I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ

 CELLCEPT, infüzyon çözeltisi hazırlamak için toz i çeren flakon şeklindedir. Her bir flakon 500 mg mikofenolat mofetile eşdeğer miktarda mikofenolat mofetil içerir.  CELLCEPT, vücutta bulunan ve inozin monofosfat dehidrogenaz (IMPDH) adı verilen bir enzimin çalışmasını engelleyerek etki eder, bağışıklık si stemini baskılar (immunosupresandır).  CELLCEPT dört adet flakon içeren ambalajlarda bulunmaktadır.

DİKKAT: CELLCEPT IV SOLÜSYON ASLA HIZLI VEYA BOLUS IV ŞEKLİNDE ENJEKTE EDİLMEMELİDİR.

Eğer, bitkisel ilaçlar gibi reçetesiz sağlanan ilaçlar da dahil olmak üzere, bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bunun nedeni, CELLCEPT diğer bazı ilaçların çal ışma şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca diğer ilaçlar da CELLCEPT’in çalışma şeklini etkileyebilir. Özellike aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız CELLCEPT tedavisine başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz:  Asiklovir ve gansiklovir gibi virüslere karşı etkili bir ilaç kullanıyorsanız,  Probenesid gibi gut veya diğer nedenlere bağlı kandaki ürik asit seviyelerinin yükselmesi (hiperürisemi) tedavisinde kullanılan bir ilaç kullanıyorsanız,  Azatioprin, siklosporin, takrolimus veya diğer bağış ıklık sistemini baskılayıcı (immünosupresif) ilaçlar (hastalara bazen nakil ameliyatından sonra verilirler) kullanıyorsanız,  Kolestiramin (kan kolesterolü yüksek hastaların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız,  Rifampisin (tüberküloz gibi enfeksiyonlar ın önlenmesinde ve tedavisinde kullanılan bir antibiyotik türü) kullanıyorsanız,  Fosfat bağlayıcı ilaçlar (kronik böbrek yetmezliği bulunan hastalarda fosfat emilimini azaltmak için kullanılır,) kullanıyorsanız,  Antibiyotikler (bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılır) kullanıyorsanız,  İsovukonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılır) kullanıyorsanız,  Telmisartan (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız. 6/15 Aşılar CELLCEPT kullanırken aşı kullanmanız gerekirse (canlı aşı), öncelikle doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. Doktorunuz size hangi aşıyı kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

doktorunuz tarafından size verilen doğum kontrolü talimatlarını takip etmelisiniz. Doktorunuz sizinle özellikle mikofenolatın doğmamış bebekler üzerine etkileri üzerine görüşecek ve size yazılı bilgi sunacaktır. Bu bilgileri dikkatlice okuyunuz ve talimatları takip ediniz. Bu talimatları tam olarak anlamadıysanız, l ütfen doktorunuz ile size mikofenolat ile tedaviye başlamadan önce bunları tekrar açıklaması için görüşünüz. Ayrıca “CELLCEPT’i aşağıdaki

 Emziriyorsanız. CELLCEPT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Uyarılar ve Önlemler CELLCEPT ile tedaviye başlamadan önce aşağıdaki durumlarda doktorunuzla konuşunuz: Eğer;  Ateş veya boğaz ağrısı gibi enfeksiyon belirtileri gösterirseniz,  Vücudunuzda beklenmeyen morartı ve kanama olursa,  Daha önce mide ülseri gibi sindirim sistemi problemleri yaşadıysanız, 3/15  Hamile kalmayı planlıyorsanız veya siz veya partneriniz CELLCEPT kullanırken hamile kaldıysanız. Doktorunuz tarafından kanda nötrofil sayısının azalması (nötropeni) riskine karşı tam kan sayımı yapılmalıdır. Güneş ışığının etkileri CELLCEPT vücudunuzun savunma sistemini düşürür. Sonuç olarak cilt kanseri riski artar. Bu nedenle aldığınız güneş ışığı ve UV ışık miktarı aşağıdakiler yapılarak azaltılmalıdır.  Başınızı, boynunuzu, kol ve bacaklarınızı koruyacak giysiler giyilmesi  Yüksek koruma faktörlü güneş koruyucu kullanılması CELLCEPT tedavisi sırasında ve tedavi sonlandırıldıktan sonra en az 6 hafta boyunca kan bağışında bulunmamalısınız. Erkekler, CELLCEPT tedavisi sırasında ve tedavi kesildikten sonra en az 90 gün boyunca sperm bağışında bulunmamalıdır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen dokto runuza danışınız. CELLCEPT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Yemek yemenin ya da içmenin CELLCEPT ile olan tedavinize bir etkisi yoktur.

Çocuklarda CELLCEPT kullanımıyla ilgili veri bulunmamaktadır.

Böbrek nakli hastalarında önerilen günde iki kez 1 g’lık doz ve kalp ve karaciğer nakli hastalarında önerilen günde iki kez 1,5 g’lık doz yaşlı hastalar için de uygundur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Ciddi kronik böbrek yetmezliği olan böbrek nakli hastalarda böbrek naklinden hemen sonraki dönemin dışında günde iki kere 1 g’dan fazla dozların kullanımından kaçınılmalıdır. Böbrek yetmezliği probleminiz varsa doktorunuz günlük daha düşük bir dozda CELLCEPT almanızı söyleyebilir. Kalp veya karaciğer nakli almış böbrek yetmezliği bulunan hastalar ile ilgili herhangi bir veri yoktur. Karaciğer yetmezliği: Böbrek nakli almış karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Kalp nakli almış karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda CELLCEPT kullanımı ile ilgili bilgi yoktur. Eğer CELLCEPT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 8/15 Kullanmanız gerekenden daha fazla CELLCEPT kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden fazla CELLCEPT kullandıysanız bir doktor ile konuşunuz ya da hemen bir hastaneye gidiniz. Aynı şeyi, başka biri sizin ilacın ızı yanlışlıkla kullandığında da yapınız. İlacınızı yanınızda taşıyınız. Kolestiramin gibi kolesterol tedavisi için kullanılan ilaçlar, CELLCEPT’in atılımını arttırarak bu ilacın aktif metaboliti (ilaçtan metabolizma sırasında ortaya çıkan kimyasal bileşi k) olan mikofenolik asidi uzaklaştırabilir. CELLCEPT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. CELLCEPT’i kullanmayı unutursanız: Eğer CELLCEPT kullanmayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz alınız v e bir sonraki dozu her zamanki saatinde almaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CELLCEPT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler  Doktorunuz söylemediği sürece ilacınızı almayı bırakmayınız. CELLCEPT tedavisine son verilmesi, nakil organınızın vücudunuz tarafından reddedilmesi olasılığını artırır.  Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.