BUSULTU 6 MG/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI

BUSULTU, ‘alkilleyici ajanlar’ adlı ilaç grubuna aittir, etkin madde olarak busulfan içerir ve kemik iliği nakli öncesinde mevcut kemik iliğini ortadan kaldırmak amacıyla uygulanır. • BUSULTU, kutuda 1 adet şeffaf renksiz cam flakon içinde kullanıma sunulmuştur. Her flakon 60 mg busulfan içerir. Seyreltilen BUSULTU, görülebilen partikül içermeyen berrak, renksiz çözelti şeklindedir. • BUSULTU, erişkinlerde, yenidoğanlarda, çocuklarda ve ergenlik çağındaki gençlerde, kemik iliği nakli öncesinde hazırlık tedavisi olarak kullanılır. • BUSULTU, erişkinlerde siklofosfamid veya fludarabinle birlikte kullanılır. Sayfa 2 / 11 • BUSULTU, yenidoğan bebeklerde, çocuklarda ve ergenlik çağındaki gençlerde, siklofosfamid veya melfalan ile birlikte kullanılır. • Bu hazırlık ilacı, size kemik iliği veya hemopoetik projenitör (kan yapıcı kök) hücre nakli öncesinde uygulanacaktır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Sayfa 4 / 11 Bu ilacı kendiniz uygulayamazsınız; ancak bir uzman doktor tarafından uygulanabilir. Erişkinlerde: BUSULTU, siklofosfamid ile birlikte kullanıldığında; • Önerilen BUSULTU dozu, vücut ağırlığının her kilogramı için 0,8 mg’dır. • Her uygulama 2 saat sürecektir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya olabileceğinizi düşünüyorsanız BUSULTU kullanmamalısınız. Tedaviniz başlamadan önce hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. BUSULTU ile tedavi edilirken ve tedavi sonrasında 6 ay süreyle hamile kalmamalısınız. BUSULTU il e tedavi sırasında siz de eşiniz de güvenli bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Sayfa 3 / 11 • Busulfanla tedavi edildikten sonra bir daha hamile kalamayabilirsiniz (kısır kalabilirsiniz). Çocuk sahibi olmak istiyorsanız, bu konuyu tedaviden önce doktorunuzla konuşunuz. • BUSULTU menopoz belirtilerine de yol açabilir ve ergenlik çağı öncesindeki kız çocuklarında ergenliğin başlamasını engelleyebilir. • BUSULTU ile tedavi edilen erkeklerin tedavi sırasında ve tedaviden sonra 6 ay süreyle baba olmamaları gerekir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedaviniz başlamadan önce bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

beraber BUSULTU’nun 60 yaş üzerindeki hastalarda güvenli kullanımı konusunda kısıtlı bilgi bulunmaktadır. Yaşlı hastalarda, erişkinlerle (50 yaş altı) aynı doz kullanılmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği olan hastalarda: BUSULTU orta düzeyde idrarla atıldığından, bu hastalarda dozun değiştirilmesi önerilmez. Bununla beraber, dikkatli olunması önerilir. Sayfa 5 / 11 Karaciğer yetmezliği olan hastalarda: Eğer özellikle ağır karaciğer bozukluğunuz varsa dikkatli kullanmanız gerekir. Eğer BUSULTU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BUSULTU kullandıysanız: Bu ilaç hastanede doktorunuz veya deneyimli bir sağlık personeli tarafından uygulanacağı için bu bölüm sizin için geçerli değildir. BUSULTU’yu kullanmayı unutursanız Bu ilaç hastanede doktorunuz veya deneyimli bir sağlık personeli tarafından uygulanacağı için bu bölüm sizin için geçerli değildir. BUSULTU ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.