BUSTESIN %0.5 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON

• BUSTESĐN bir adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. • BUSTESĐN her flakonda 20 mL enjeksiyonluk çözelti içerisinde etkin madde olarak

BUSTESĐN, size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. BUSTESĐN’in size doğru bir şekilde nasıl uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun size uygulayacağı doz ihtiyacınız olan ağrı hafifletilmesine ve ilacın vücudunuzun enjekte edileceği bölgesine bağlı olacaktır. Doktorunuz size uygulanacak olan dozu belirlerken vücut ağırlığını, yaşı ve fiziksel durumu göz önünde bulunduracaktır. Genellikle bir doz yeterli süre etki gösterir ancak ameliyatın uzun sürmesi durumunda daha fazla doz uygulanabilir.

3

• Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, ancak gerekli olması halinde size BUSTESĐN verecektir. • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Emziriyorsanız size BUSTESĐN verilmeden önce doktorunuza söyleyiniz. Araç ve makine kullanımı • BUSTESĐN uykulu hissetmenize sebep olabilir ve tepkilerinizin hızını etkileyebilir. Bu nedenle size BUSTESĐN uygulandıktan sonra ertesi güne kadar araç veya makine kullanmayınız. BUSTESĐN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler BUSTESĐN mL’sinde 3.15 mg’a kadar sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Eğer: • Diğer lokal anestezik ilaçları kullanıyorsanız, • Lidokain, meksiletin veya amiodaron gibi düzensiz kalp atışını (aritmi) tedavisinde kullanılan ilaçlar kullanıyorsanız, • Kan pıhtılaşmasını durdurmak için antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlar kullanıyorsanız BUSTESĐN dozunun ayarlanması gerekebileceğinden doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 4

Çocuklarda BUSTESĐN’in güvenliliği ve etkinliği incelenmemiştir.

Yaşlılarda BUSTESĐN’in güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda BUSTESĐN’in güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir. Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğunuz durumunda özel dikkat gösterilmelidir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda BUSTESĐN’in güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir. Ciddi karaciğer yetmezliğiniz durumunda özel dikkat gösterilmelidir. Eğer BUSTESĐN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 5 Kullanmanız gerekenden daha fazla BUSTESĐN kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla BUSTESĐN kullanmanız durumunda ciddi yan etkilerin oluşması olası değildir. Ancak kullanmanız gerekenden daha fazla BUSTESĐN’in size verilmesi durumunda oluşan ciddi yan etkiler özel tedavi gerektirebilir. Kullanmanız gerekenden daha fazla BUSTESĐN’in size verilmesinin ilk belirtileri genellikle aşağıdakiler olmaktadır: • Sersemlik veya göz kararması, • Dudakların ve ağız çevresinin uyuşması, • Dil uyuşması, • Đşitme problemleri, • Görüş (görme gücü) ile ilgili problemler. Ciddi yan etki riskinin azaltması için, doktorunuz bu belirtiler ortaya çıkar çıkmaz size BUSTESĐN uygulamasını durduracaktır. Eğer yukarıdaki belirtilerden birisi sizde mevcut ise veya BUSTESĐN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız bir doktor veya eczacı ile acilen konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BUSTESĐN’in size verilmesinden kaynaklanan daha ciddi yan etkiler şunları kapsamaktadır: konuşma sorunları, kas seğirmesi, titreme, ürperme, nöbet ve bilinç kaybı. BUSTESĐN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. BUSTESĐN’i kullanmayı unutursanız: Olası değildir. BUSTESĐN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bulunmamaktadır. Bu ilacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.