BUSACAIN % 0.5 ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI

• BUSACAİN bir adet flakon içeren ambalaj içerisinde kullanı ma sunulmaktadır. • BUSACAİN bir flakonda 20 mL enjeksiyonluk çözelti içerisinde etkin madde olarak 1 mL’de 5 mg bupivakain hidroklorür içerir. • BUSACAİN etkin maddesi bupivakain hidroklorür, lokal anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bupivakain sinir zarı boyunca sodyum iyonlar ının geçirgenliğini engelleyerek sinirlerdeki uyar ı iletimini geri dönüşümlü olarak durdurur. Benzer etkiler ayrıca beyin ve kalpte uyarı oluşturan hücrelerin zarlarında da görülebilir. • BUSACAİN, vücudunuzun belirli kısı mlarını uyuştur mak (anestezi), var olan a ğrıyı durdurmak ya da ağrıda hafifleme sağlamak am acıyla kullanılır. BUSACAİN, am eliyat esnasında vücudun belirli kısımlarının uyuş turulması ve doğum esnasında ağrının hafifletilmesi amacıyla kullanılabilmektedir. 2/8

BUSACAİN, size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. BUSACAİN’in size doğru bir şekilde nasıl uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun size uygulayacağı doz ihtiyacınız olan ağrı hafifletilmesine ve ilacın vücudunuzun enjekte edileceği bölgesine bağlı olacaktır. Doktorunuz size uygulanacak olan 4/8 dozu belirlerken vücut ağırlığını, yaşı ve fiziksel durumu göz önünde bulunduracaktır. Genellikle bir doz yeterli süre etki gösterir ancak ameliyatın uzun sürmesi durumunda daha fazla doz uygulanabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 3/8 Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, ancak gerekli olması halinde size BUSACAİN verecektir. Avantajların risklerden daha fazla

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız size BUSACAİN verilmeden önce doktorunuza söyleyiniz. Araç ve makine kullanımı BUSACAİN uykulu hissetmenize sebep olabilir ve tepkilerinizin hızını etkileyebilir. Bu nedenle BUSACAİN uygulandıktan sonra ertesi güne kadar araç veya makine kullanmayınız. BUSACAİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler BUSACAİN mL’sinde 3,15 mg’a kadar sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Sadece sınırlı veriler mevcuttur. BUSACAİN’in 1 yaşından küçük çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır. - Bupivakainin 1 ila 12 yaş arası çocuklarda eklem içinde sinir iletimini bloke ederek uyuşturmak için kullanımı belgelendirilmemiştir. - Bupivakainin 1 ila 12 yaş arası çocuklarda büyük sinir ağlarının sinir iletimini bloke ederek uyuşturmak için kullanımı belgelendirilmemiştir.

Yaşlılara ve genel durumu kötü olan hastalara fiziksel durumlarıyla orantılı olarak azaltılmış dozlar uygulanmalıdır. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: En uygun anestezi tekniği çoğunlukla bölgesel anestezi olsa da, tehlikeli yan etkilerin azaltması amacıyla ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda özellikle dikkatli olmak gerekir. Karaciğer yetmezliği: En uygun anestezi tekniği çoğunlukla bölgesel anestezi olsa da tehlikeli yan etkilerin azaltması amacıyla ileri seviye karaciğer hastalığı olan hastalarda özellikle dikkatli olmak gerekir. Eğer BUSACAİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 5/8 Kullanmanız gerekenden daha fazla BUSACAİN kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla BUSACAİN kullanmanız durumunda ciddi yan etkilerin oluşması olası değildir. Ancak kullanmanız gerekenden daha fazla BUSACAİN’in size verilmesi durumunda oluşan ciddi yan etkiler özel tedavi gerektirebilir. Kullanmanız gerekenden daha fazla BUSACAİN’in size verilmesinin ilk belirtileri genellikle aşağıdakiler olmaktadır: • Sersemlik veya göz kararması, • Dudakların ve ağız çevresinin uyuşması, • Dil uyuşması, • İşitme problemleri, • Görüş (görme gücü) ile ilgili problemler. Ciddi yan etki riski nin azaltılması için, doktorunuz bu belirtiler ortaya çıktığında size BUSACAİN uygulamasını durduracaktır. Eğer yukarıdaki belirtilerden birisi sizde mevcut ise veya BUSACAİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız bir doktor veya eczacı ile acilen konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BUSACAİN’in size verilmesinden kaynaklanan daha ciddi yan etkiler şunları kapsamaktadır: Kas seyirmesi, sara (kriz), bilinç kaybı. BUSACAİN‘den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. BUSACAİN’i kullanmayı unutursanız: Olası değildir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. BUSACAİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bulunmamaktadır. Bu ilacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.