ANGELİQ 1 MG/2 MG FİLM KAPLI TABLET

• ANGELIQ her bir film kaplı tablette etkin madde olarak 1 mg estradiol, 2 mg drospirenon olarak östrojen ve progesteron olmak üzere iki tip kadın hormonu içermektedir. ANGELIQ, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. • Ambalajında; bir tarafında düzgün bir altıgen içinde “DL” baskılı, bikonveks, orta kırmızı, ambalajında, 28 adet etkin madde içeren film kaplı tablet bulunur. • Menopoz döneminde, bir kadının vücut tarafından üretilen östrojen miktarı düşer.

ANGELIQ’i her gün 1 tablet alınız. Bir sonraki pakete ara vermeden devam ediniz. Başka bir HRT alıyorsanız: Kullandığınız paketi bitirene kadar devam ediniz ve o ay için olan tüm tabletleri alınız. İlk ANGELIQ tabletinizi diğer ilacınızın bittiği günün ertesi günü alınız. Eski kullandığınız tablet ile ANGELIQ tabletlerinin kullanımı arasında ara vermeyiniz. İlk HRT tedaviniz ise: Tedavinize ANGELIQ tabletleri ile herhangi bir günde başlayabilirsiniz. Menopoz sonrası belirtilerin tedavisine başlama ve devam için en düşük etkin doz en kısa süre ile kullanılmalıdır. 9

Bazı ilaçlar, • ANGELIQ'in kandaki düzeylerini etkileyebilir. • Hormon replasman tedavisinin (HRT) düzgün şekilde çalışmasını durdurabilir. • Beklenmeyen kanamaya neden olabilir. • Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar: o Epilepsi (sara hastalığı) (örn. primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin okskarbazepin, topiramat, felbamat) o Tüberküloz (örn. Rifampisin, rifabutin) o HIV ve Hepatit C virüsü enfeksiyonları ( proteaz inhibitörleri ve nevirapin, efavirenz, nelfinavir ve ritonavir gibi nükleozit olmayan ters transkriptaz inhibitörleri olarak adlandırılır) o Mantar hastalıkları (griseofulvin, azol antifungallar, örn. itrakonazol, ketokonazol vorikonazol, flukonazol) o Bakteriyel enfeksiyonlar (makrolidler, örn. klaritromisin, eritromisin) o Belirli kalp hastalıkları, yüksek kan basıncı (kalsiyum kanal blokerleri, örn. verapamil, diltiazem) • Greyfurt suyu • Bitkisel bir ürün olan sarı kantaron (St. John's wort, hypericum perforatum) 8 Hormon Replasman Tedavisi diğer bazı ilaçların etkisini etkileyebilir: • Sizde epilepsi varsa ve lamotrijin içeren ilaçları alıyorsanız bu durum nöbet sıklığınızı arttırabilir • Sizde Hepatit C varsa ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ile birlikte dasabuvir içeren veya içermeyen ilaçları ve ayrıca glekaprevir/pibrentasvir içeren ilaçları alıyorsanız bu durum etinilestradiol içeren kombine hormonal kontraseptif kullanan kadınlarda karaciğer fonksiyon kan testi sonuçlarında artışlara (ALT (alanin aminotransferaz) karaciğer enziminde artış) neden olabilir. ANGELIQ, etinilestradiol yerine estradiol içerir. HCV için bu kombinasyon tedavisi ile birlikte ANGELIQ kullanımı sırasında karaciğer enzimi ALT'da bir artışın meydana gelip gelmeyeceği bilinmemektedir. Aşağıdakiler serum potasyum değerinde hafif artışa neden olabilir: • İnflamasyon veya ağrıda etkili ilaçlar (örn. aspirin, ibuprofen) • Bazı kalp hastalığı veya yüksek tansiyon ilaçları örn. diüretikler, ACE inhibitörleri örn. enalapril, anjiyotensin II reseptör antagonistleri örn. losartan Yüksek tansiyon tedavisi görüyorsanız ve ANGELIQ kullanıyorsanız, kan basıncınızda (tansiyonunuzda) ilave bir azalma olabilir. Alkol kullanımı HRT kullanımı sırasında aşırı alkol tüketimi tedaviyi etkiler. Doktorunuza danışınız. Laboratuvar testleri HRT kullanımı bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir. Doktorunuza veya laboratuvar çalışanlarına ilaç aldığınızı belirtin. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Doktorunuz size tavsiye verecektir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Menopoz sonrasında kullanılan bir ilaçtır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziren annelerde ANGELIQ kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımı ANGELIQ kullananlarda araç ve makine kullan ma yeteneği üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir. ANGELIQ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ANGELIQ ®, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şeker çeşitlerine karşı tahammülsüzlüğünüz (toleransınızın olmadığı) olduğu söylenmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

ANGELIQ çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması ihtiyacını gösteren herhangi bir veri yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: ANGELIQ, ciddi böbrek hastalığı olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer tümörleriniz varsa veya geçmişte olduysa ve şiddetli karaciğer hastalığınız varsa ANGELIQ kullanmayınız. Eğer ANGELIQ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ANGELIQ kullandıysanız: ANGELIQ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, mide bulantısı, kusma veya düzensiz kanamanız olabilir. Özel bir tedavi gerekmemektedir fakat endişeleriniz varsa bir doktor ile konuşunuz. ANGELIQ’i kullanmayı unutursanız: Bir tabletin unutulması durumunda yeni tablet en kısa zamanda alınmalıdır. Bir sonraki tablet, her zamanki saatinde alınmalıdır. 24 saatten fazla gecikme varsa, kullanılmamış tablet, ambalajında bırakılmalıdır. Kalan tabletler, her gün aynı saatte alınmaya devam edilmelidir. Tablet kullanımını çok sık unutursanız kanamalara neden olabilir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ANGELIQ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Sıcak basması, uyku bozuklukları, sinirlilik, baş dönmesi ve vajinal kuruluk gibi doğal menopoz belirtileri görülebilir. Bununla birlikte, ANGELIQ kullanımı sonlandırıldığında kemik erimesi başlayacaktır. ANGELIQ kullanımını sonlandırmak istiyorsanız doktorunuza danışınız. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.