ALFAZAN 600 MG FİLM TABLET

ALFAZAN, etkin madde olarak 600 mg alfa-lipoik asit içeren film kaplı tabletlerdir. Alfa-lipoik asit, sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri grubunda yer almaktadır. Alfa- lipoik asit, vücut metabolizması sırasında oluşan bir maddedir ve vücudun belli bazı metabolik işlevleri üzerine etkiye sahiptir. Ayrıca, zarar|ı parçalanma ürünlerine karşı sinir hücrelerini koruyucu özelliklere (anti-oksidatif) sahiptir. ALFAZAN, 30 film tablet içeren, Alüminyum / Alüminyum (Alu / Alu) blister ambalajlarda ve kutusunda sunulmaktadır. ALFAZAN, şeker hastalığında (diyabet) diyabetik nöropati adı verilen, çevresel sinir hasarına bağlı olarak vücudun uç bölgelerinde ortaya çıkan ağn, his kaybı, kuwet kaybı gibi belirtilerin tedavisinde kullanılır. u6

4.olası yan etkİler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ALFAZAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir. Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: l0 hastan|n en az 1 inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden faz|a görulebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir. 416 Çok seyrek: l0.000 hastanın birinden az görülebilir Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor. Yaygın: Bulantı Baş dönmesi Çok Seyrek: Deri döküntiisü Üıtiker (Kurdeşen) Kaşıntı Kusma Mide ağrısı Bağırsak ağısı Diyare (ishal) Tat duyusunda değişiklik ve bozukluk, Artmış glukoz kullanımı nedeniyle kan şeker düzeyinde düşme ve buna bağlı hipoglisemi (kan şekerinin olması gerektiğinden daha düşük olması durumu) semptomları (halsizlik, terleme, baş ağısı ve bulanık görme) Bilinmiyor: Kan glukozunda belirgin düşüşlerle seyreden, kan glukoz seviyesini düzenleyen hormonlara ait hastalık (İnsülin otoimmün Sendromu) ilave tedbirler: Yukarıdaki yan etkilerden biri görülürse, ilacı kullanmayı durdurunuz Ve DERHAL doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumun ciddiyetini değerlendirecek ve gerekirse ilave önlemlere karar verecektir. Bir alerjik reaksiyonun ilk semptomları (deri dökiintiisü, kurdeşen, kaşıntı vb.) görüldüğünde, ilacı almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geÇmeyen herhangi bir yan etki ile karşıIaşırsanız, doktorunuzu veya eczcıcınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ''İlaç Yan Etki Bildirimi'' ikonunatıklayarak ya da

ALFAZAN ile birlikte kullanıldığında Sisplatin'in (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) etkisi azalabllir. Metal içeren ürünler (demir preparatlar\ magneTwm preparatları ve kalsiyum içeriğinden dolayı süt ürünleri) ile beraber ALFAZAN'ı aynı anda kullanmaylnlz. Eğer ALFAZAN'ın toplam günlük dozunu kahvaltından 30 dakika önce almışSanlz, demir ve/veya magne4rum preparatlarını öğlen veya akşam alınız. İnsülin ve/veya diğer oral antidiyabetik ilaçların (seker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar) kan şekerini düşürücü etkisi artabilir. ALFAZAN ile beraber bu ilaçları a|manız gerekiyor ise kan şekerinizi dizen|i ölçünüz/ölçtt'irünüz. Kan şekerinin düşmesine bağlı gözlenebilecek baş dönmesi ve halsizlik gibi bulgular olursa doktorunuza danışınız. Kan şekerinizin düşmesine bağlı belirtilerden kaçınmak için doktorunuzun talimatları doğrultusunda bu ilaçların dozlarının azaltılması gerekebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczocınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczıcınıza danışınız'

Çocuklara ve adolesanlarda ALFAZAN'ın uygulaması ile ilgili klinik deneyim yoktur. Dolayısıyla ürün çocuklarda ve l0-l9 arasl yaş grubundaki hastalarda (adolesanlarda) kullanılmamalıdır. 3t6

Yaşlı hastalarda (>65 yaş) özel çalışma yürütiilmemiştir ozel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur. Eğer ALFAZAN'ıt etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ALFAZAN kullandıysanız: Aşın doz kullanımında mide bulantısı, kusma ve baş ağnsı gözlenebilir. Tek ttik bildirilen vakalarda, özellikle alkol ile birlikte ağız yolundan 10 gramdan daha fazla alfa-lipoik asit alınmasından sonra, ciddi, bazenhayatı tehdit edebilecek zehirlenme belirtileri (vücutta yaygnkasılmalarla seyreden nöbetler, kanda asidozun eşlik ettiği asit-bazdengesizliği velveyakan pıhtılaşma bozukluğu gibi) görülmüştiir. Bu nedenle, ALFAZAN ile aşırı doz (örn. yetişkinlerde 10 tabletten faz|ave çocuklarda vücut ağırlığına göre kilogram başına 50 mg'dan daha faz|a alfa-lipoik asit alınması) şüphesi bile, acil hastaneye yatınlmayı ve zehirlenmeyi tedavi edecek standart girişimlerin (örn. mide yıkanmasl, aktif kömür verilmesi, vs.) başlatılmasını gerektirir. Herhangi bir zehirlenme belirtisinin tedavisi modern yoğun bakım prensiplerine dayalı olarak, belirtilere yönelik olmalıdır. ALFAZAN'dar kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ALFAZAN'ı kullanmayı unutursanz: Unutulan dozları dengelemek için çıft doz almayınız. ALFAZAN ile tedavi sonlandrrrtdığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan ALFAZAN'ı almayı kesmeyiniz. Aksi taktirde rahatsızlığınız şiddetlenebilir.