AIRFIX 5MG ÇIĞNEME TABLETI

Astımlı çocuklar (6-14 yaş arası): . ı.iRr'iX 5 mg çiğneme tabletini çocuğunuza günde bir kez akşamları verin (bkz. Uygulama yolu ve metodu). . eİRp^İX'i astım belirtileri yaşamasa bile, doktorunuz size reçetelediği sürece her gün çocuğunuza vermelisiniz. ı Astım belirtileri kötüleşirse veya astım atakları için alınan kurtarıcı inhale ilacı çocuğunuz için daha fazla kullanmanız gerekirse derhal doktorunuzu arayıruz. . AİRFİx'i bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayln. Çocuğuııuz astım atağı yaşadığında doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için size söylediklerini yapmanız gerekir. o Astım atakları için çocuğunuzun kurtarıcı inhale ilacınızı her Zaman yanınızda bulundurunuz. ı Doktonınuz size söylemedikçe diğer astım ilaçlarını çocuğunuza vermeyi bırakmayınız veya do zun :uzu azaltmay tntz. 4 Mevsİnısel alerjİk rİnİtlİ çocuklarda ı,e perenİyal alerjİk rİnİtlİ çocuklarda (6_14 yaş arası): . AiRpiX'i çocuğunuza her gün aynı saatte bir kez veriniz. . aiRriX'i doktorunuz reçetelediği sürece günde bir kez çocuğunuza vermelisiniz. Uygulama 1,olu ve metodu: . aiRFİX sadece ağız yoluyla alınır, AiRFİX yeınekle birlikte alınmamalıdır, fyeceklerden en azl saat önce veya 2 saat sonra alııımalıdır. Tabletler yııtmadan önce çiğnenmelidir. Eğer çocuğutıuz Veya siz AIRFİX kullanıyorsanız, çocuğunuzun veya sizin montelukast etkin maddesi içeren başka bir ilaç alnıadığınızdan emin olunuz. Değişik yaş grupları:

Tüın ilaçlar gibi aiRFiX'in içeriğinde bulunan ınaddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Moııtelukast içeren 5 mg çiğneme tableti ile yapılan klinik çalışmalarda en yaygın şekilde bildirilen (tedavi edilen l00 hastadan en az birinde ve tedavi edilen 10 hastadaıı < 1'inde görülen) ve montelukast ile ilişkili olduğu düşünülen yan etkiler şunlardır: o karın ağrısı Ayrıca, montelukast içeren 10 mg film kaplı tabletler ile yapılan klinik çalışmalarda bildirilen yan etkiler şunlardır: . ba$ ağrısı Montelukastın yan etkileri genellikle hafiftir ve montelukast ile tedavi edilen hastalarda plaseboya (ilaç içermeyen tablet) göre daha yüksek sıklıkta ortaya çıkmıştır. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülür. Yaygın: 100 hastadan 1_l0'unda görü1ür. Yaygın olmayan: 1000 hastadan l-l0'unda görülür. Seyrek: 10000 hastadan l _1 0'unda görülür. Çok seyrek: l0000 hastadan birinden az görülür. Ayrıca, ilacın pazarlandığı dönemde aşağıdaki olaylar bildirilmiştir: Çok yaygın . Üst solunum yolu enfeksiyonu Yaygın o Diyare, bulantı, kusma ı Döküntü o Ateş ı Karaciğer enzimlerinde yükselme 6 Ya1,gın olmayan o Alerjik reaksiyonlar fyuz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişme (soluma veya yutnıa zorluğu yaratabilir)] . Davranış ve ruh hali değişiklikleri [kabtıslar dahil ri'iva anorıılallikleri, tlyku},a dalmada güç1ıik, uyurgezerlik, sinirlilik Veya uyarı)/a aŞ1r1 tepki gösteııııe, eırdişeii lrissetnıe, huzursuzluk, sinirli davranış Veya düşmanlık içeren huzursuzluk hali (ajitasyoıı), depresyonl . Baş dönınesi, serseınlik, karıırcalanııla./uyuşına, nöbetler [konvi'ilsiyoıılar (kasların istem dışı kasılnrası) veya krizlerl. o Burun kaııaınası ı AEız kuruluğu, hazımsızlık, nrorlrıklaı', kaşlırtı, ürtiker . Eklem ya da kas ağrısı, kas krampları o Bitkinlik/lıalsizlik, kendini iyi hissetmeme, şişlik Seyrek ı Kanama eğiliminde artış o Çarpıntı ı Dikkat eksikliği ı Unutkanlık Çok seyrek o Halüsinasyonlar (gerçekte var olmayan şeyler görmek) . Disoğantasyon (zaman - mekan bilincini yitirme) o İntihar düşüncesi ve davranışı (intihar dahil) o Ilepatit (karaciğer iltihabı) . Cildin altında ve en sık olarak incik kemiğinizin üzerindeki bölgede kırmızı, dokununca ağrıyan kırmızı şişlikler (eritema nodozum), alerjik deri döküntüsü hiçbir belirti vermeden aniden ortaya çıkan şiddetli deri reaksiyonları (eritema multiforme) ı Akciğerlerdeşişme(iltihaplanma) Montelukast ile tedavi edilen hastalarda, gribal hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer semptomlarında kötüleşme velveya döküntü (Churg-Strauss Sendromu) olaylarının kombinasyonunu içeren çok nadir olgular bildirilmiştir. Bu semptomlardan birini veya daha fazlasını yaşarsanlz doktorunuza söylemelisiniz. Eğer bu kullanma talimatuıda bahsi geÇmeyeır herhangi bir yan eıkİ ile karşıIaşırsanız doktorunuzu veya eczacınıZı bilgilendirinİz' Yaıı etk i lcı'i ıı ı'arıtırlaııınası Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac:ı|z veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştı ğınız yan etkileri www.titck.gov'tr sitesinde yer alan ''ilaç Yan Etki Bildirinıi'' ikonuna tıklayarak ya da

Bazı ilaçlar AiRFiX'in etki mekanizmasını değiştirebilir ve1,3 AiRFiX diğer ilaçIarınızın etki mekanizmasını değiştirebilir. Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, AiRFiX'e başlamadan önce bunları doktorunuza söyleyiııiz: . fenobarbital (epilepsi tedavisi için kullanılır) . fenitoin (epilepsi tedavisi için kullanılır) . rifampisin (tüberküloz ve bazı diğer enfeksiyonların tedavisi için kullanılır) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir İlacı şu anda kullanıyorsanız veya Son Zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veyo eczacınıza bunlar hakkında bİlgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorı,ılıuza veya eczacınıza ılanışınız' Hamileyseniz veya çocuk süibi olmayı planlıyorsanız, AiRFiX almadan önce doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz bu dönemde AİRFİX kullanıp kullanmayacağınızı değerlendirecektir. Tedal,inİz sıra,çında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

İlacı laıllannıadan önce doktorunuza Veycı gç7'.ınıza drınışınız. J AiRFix'in aruıe sütüne geçip geçnıediği bilinmemektedir. Emziriyorsan:.z veya bebeğinizi emzinneyi düşünüyorsanız. AiRFİx almadan önce doktorunuza danışmalısınız. Araç ı,e makine kullanımı AiRFix'in araç Veya makine kııllaırma beceriııizi etkilemesi beklenmez. Ancak kişilerin ilaçlara verdiği yaıııtlar farklı olabilir. Montelukast ile çok ender bildirilen belirli yaıı etkiler (baş dönmesi ve sersemlik) bazı hastalarııı araç Veya ınakiııe kullaruna becerisini etkileyebilir. aİRn'ix'ın içcriğinde bulunan bazı 5,n141*cı marldeler hakkında önemli bİlgiler AİRFiX, her bir çiğııeıııe tabletinde l mmol'deıı dal'ıa az sodyum ihtiva eder; bu dozd'asodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir. AiRFiX aspartamdan dolayı fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan hastalar için zararlı olabilir. AiRFİX mannitol içerir; ancak miktarı nedeniyle uyarı gerektirmemektedir.

e 12 aylık _ 5 yaş arası çocuklar için AİRFIX 4 ıng saşe, o 2-5 yaş arası çocuklar için AİRFİX 4 mg çiğııeme tableti, o 6-14 yaş arası çocuklar için AiRFiX 5 mg çiğneme tableti kullanılabilir

Yaşa bağlı olarak öze| doz ayarlaması gerekmemektedir ozel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezlİği: Böbrek yetmezliği olan lıastalarda doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur. Hafif-orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin veri yoktur. Eger AİLFİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna daİr bir izlenİminiz var ise doktorunıız veya eczacınız İle konuşıınuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla AİRFİX kuııandlysanz Doz aşımı raporlarının çoğunda hiçbir yan etki bildirilmemiştir. Yetişkinlerde ve çocuklarda doz aşımıyla birlikte en sık bildirilen semptomlar karında ağrı, uyku hali, susama, baş ağrısı, kusma Ve aşırl hareketliliktir. Aİnpİx'ıen kullanınanız gerekenden fazlasını kullanmışSonıZ bir clokıor veya eczacı İle konuşunuz. aiRtr'İx'ı kullanmayı unutursanız ilacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız. ilacı bir doz almayı unuttuğunuzda,bu dozu almaytnlz Ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek içİn çift doz almayınız. 5 ıİnrİx ile tedavi sonIandırıldığında oluşabilecek etkiler Eğer çocuğunuz AiRFİX almaya devam ederse, ilaç sadece çocuğunuzun astımını tedavi edebilir. AIRFİX'i doktorunuzun reçetelediği süre boyunca almanız önemlidir, AİRFiX astltnınıZı kontrol etmeye yardırncı olacaktır. Bu ürünün kullanımı ile ilgili herhangi bir ilave sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacfl7ıZa danışınız.