ZEFFIX 100 MG FILM KAPLı TABLET

ZEFFİX; lamivudin içeren, hepatit B vir üsünü baskılayan nükleozit analog revers transkriptaz inhibitörleri (NRTIs) olarak adlandırılan bir gruba aittir. ZEFFİX, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlardadır. ZEFFİX, kronik hepatit B hastalığı olan ve hepatit B virüs ü (HBV) taşıyan 2 ya ş ve üzeri hastaların tedavisinde kullanılır. ZEFFİX vücudunuzdaki hepatit B virüsü sayısını azaltır. Bu durum karaciğerinizdeki hasarın azalmasına ve karaciğer fonksiyonlarınızda iyileşmeye yol açar. ZEFF İX ile tedaviye farklı yanıtlar verilebilir. Doktorunuz tedavinizin etkililiğini düzenli kan testleri ile takip edecektir.

Diğer insanları koruyunuz: Hepatit B v irüsü, Hepatit B hastalığı olan birisi ile cinsel iliş ki yoluyla veya virüs bulaşmış bir kandan aktarılarak (örneğin, aynı enjeksiyon iğnesinin paylaşılmasıyla) yayılır. ZEFFİX kullanımının hepatit B virüsünün başkalarına bulaşması riskini önlediği kanıtla nmamıştır. Bu nedenle, diğer insanları hepatit B virüsünden korumak için aşağıdakilere dikkat ediniz: • Cinsel ilişkiye girerken kondom kullanınız. • Kan transferi riskine dikkat ediniz. Örneğin, enjeksiyon iğnenizi paylaşmayınız. Bu uyarılar, geçmişteki herh angi bir dönemde dahi olsa s izin için geçerliy se lütfen doktorunuza danışınız. ZEFFİX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması Veri yoktur. 3

Reçetesiz olarak satın aldığınız bitkisel veya başka herhangi bir ilaç da dahil olmak üzere; herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız , son zamanlarda kullandıysanız veya kullanmayı planlıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz. ZEFFİX kullanırken başka yeni bir ilaç kullanmaya baş larsanız doktorunuzu ve ya eczacınızı bilgilendirmeyi unutmayınız. Aşağıdaki ilaçlar ZEFFİX ile birlikte kullanılmamalıdır: • Düzenli olarak kullanılı yorsa, sorbitol ve diğer şeker alkolleri (ksilitol, mannitol, laktitol veya maltitol gibi) içeren ilaçlar (genellikle sıvılar), • HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan, lamivudin içeren diğer ilaçlar. HIV enfeksiyonu; sonradan kazanılmış İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsünün neden olduğu, bağışıklık sisteminin görev yapamaması ile sonuçlanan bir hastalıktır ve bazen AIDS hastalığı olarak adlandırılır. • HIV veya hepatit B enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan emtrisitabin, • Tüylü hücreli lösemi adı verilen bir kanser hastalığının tedavisinde kullanılan kladribin. Eğer bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, ZE FFİX kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir il acı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 4

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğini düşü nüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsan ız, hamileliğiniz süres ince ZEFFİX kullanımının fayda ve zararları hakkında doktorunuzla görüşünüz. ZEFFİX tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseni z hemen doktorunuza veya eczacı nıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

2-11 yaş arasındaki çocuklar: Önerilen doz günde maksimum 100 mg olmak üzere günde bir kez

Yaşlı hastalarda normal yaşlanma sürecine bağlı böbrek yetmezliği, 1 dakikad a kreatininden temizlenen kanın hacmi (kreatinin klerensi) <50 ml/dak olmadıkça lamivudinin vücuttaki emilimi, dağılımı, dönüşümü ve atılması gibi süreçleri (farmakokinetiği) üzerinde bir etkisi olmadığı görülmüştür. • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Orta ve şiddetl i böbrek yetmezliğinde doz azaltılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan çocuklar için aynı doz azaltm a geçerlidir. Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz sizin için uygun olan dozu belirleyecektir. 5 Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği ile birlikte böbrek yetmezliğiniz yoksa doz ayarlaması gerekli değildir. Eğer ZEFFİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ZEFFİX kullandıysanız: Eğer yanlışlıkla gerekenden da ha fazla ZEFFİX kullandıysanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız veya daha fazla bilgi alabilmek için size en yakın hastanenin acil serv isine başvurunuz. Mümkünse, onlara ZEFFİX’in ambalajını gösteriniz. ZEFFİX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ZEFFİX'i kullanmayı unutursanız: Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız ve tedavinize kaldığınız yerden devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ZEFFİX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuza d anışmadan ZEFFİX kullanmayı bırakma yınız; hepatitinizin kötüleşme riski bulunmaktadır ( “2. ZEFFİX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenl er” bölümüne bakınız). ZEFFİX kullanmayı bıraktığınız zaman doktorunuz, olası bir sağlık sorununa karşı sizi en az dört ay s üreyle takip edecektir. Bunun iç in si zden kan örnekleri alacak ve karaciğer enzimlerinizin seviyesinde herhangi bir yükselme olup ol madığını inceleyecektir. Karaciğer enzimlerinin seviyesinde meydana gelebilecek bir artış karaciğer hasarının bir belirtisi olabilir.