ZALİPİN 100 MG KAPSÜL

ZALİPİN 100 mg Kapsül, beyaz-beyazımsı toz içeren beyaz opak gövde ve turuncu kapakta n oluşan kapsüldür. Her bir ambalaj ında 100 adet kaps ül bulunur. Antiepileptik bir ila ç olan zonisamid içerir. ZALİPİN, bütün beyni etkileyen (ikincil jeneralizasyon) nöbetlerin takip ettiği veya etmediği , beynin bir tarafını etkileyen (parsiyel nöbet) nöbetlerin tedavisinde kullanılır. ZALİPİN, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir: - Monoterapi olarak (tek başına) erişkin epilepsi hastalarının nöbetlerinin tedavisinde. 2/9 -Diğer antiepileptik ilaçlarla beraber erişkin, ergen ve çocuk (6 yaş ve üstü) epilepsi hastalarının nöbetlerinin tedavisinde.

ZALİPİN’i daima doktorunuzun size s öylediği bi çimde kullan ın. E ğer emin de ğilseniz, doktorunuz veya eczacınızla görüşmelisiniz. Normal erişkin dozu Sadece ZALİPİN alıyorsanız  Başlangıç dozu günde bir kez 100 mg’dır.  Doz, iki haftalık aralarla 100’er mg artırılabilir.

 ZALİPİN yetişkinlerde topiramat veya asetazolamid gibi böbrek taşına yol açabilecek ilaçlarla alındığında dikkatli kullanılmalıdır. Çocuklarda ise, asetazolamid ile kombinasyon önerilmemektedir.  ZALİPİN digoksin ve kinidin (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılan ilaçlar) gibi ilaçların kandaki düzeylerini arttırabilir; bu nedenle dozlarının azaltılması gerekebilir.  Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (diğer antiepileptik ilaçlar) ve rifampisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiy otik) gibi diğer ilaçlar ZALİPİN ’in kandaki düzeyini düşürebilir; bu durumda ZALİPİN dozunun ayarlanması gerekebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 5/9

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ZALİPİN kullanımı sırasında veya tedavinin sonlandırılması ardından 1 ay boyunca doğurgan yaştaki kadınlar uygun bir doğum kontrol yöntemi uygulamalıdırlar. Hamileyseniz veya hamile olabilece ğinizi d üşünüyorsanız ya da hamile kalmay ı planlıyorsanız hemen doktorunuza bildiriniz.

veya tedaviyi sonlandırdıktan sonraki 1 ay boyunca do ğurgan yaştaki kadınlar, doğum kontrol yöntemi uygulamalıdırlar.  Yaşlıysanız. ZALİPİN dozunuzun ayarlanmas ı gerekebilir ve ZALİPİN kullanımı boyunca alerjik reaksiyon veya şiddetli deri dö küntüsü, ayak ve bacaklarda şişlik, kaşıntı gözlenme olasılığı daha yüksek olabilir (Bkz. Bölüm 4).  Karaciğer problemleri yaşıyorsanız, ZALİPİN dozunuzun ayarlanması gerekebilir.  Böbrek problemleri yaşıyorsanız, ZALİPİN dozunuzun ayarlanması gerekebilir.  Daha önce böbrek taşı problemi yaşadıysanız, böbrek taşı gelişme riski artmış olabilir. Yeterli miktarda su içerek böbrek taşı riskini azaltın.  Havanın s ıcak oldu ğu bir yerde ya şıyorsanız veya b öyle bir yerde tatil i çin bulunuyorsanız. ZALİPİN daha az terlemenize neden olabilir ve bu da v ücut sıcaklığınızın yükselmesine yol a çabilir. Yeterli miktarda su içerek ve serin yerlerde durarak vücudunuzun aşırı ısınma riskini azaltın.  Vücut ağırlığınız 40 kg’ın altındaysa veya aşırı derecede kilo verdiyseniz ZALİPİN daha fazla kilo vermenize neden olabilir. 3/9 Eğer bu durumlardan herhangi biri sizin i çin ge çerliyse, ZALİPİN kullanmadan önce doktorunuza haber verin. Çocuklar ve Ergenler Aşağıdaki riskler için doktorunuzla konuşunuz.  Vücut ağırlığı: Çocuğunuzun ağırlığını her ay kon trol etmeli ve eğer yeterince kilo almıyorsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuzu görmelisiniz . ZALİPİN yeteri kadar kilolu olmayan çocuklar ya da iştahı kapalı çocuklar için tavsiye edilmez ve 20kg'ın altında olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.  Kanda yüksek asit seviyesi ve böbrek taşları: Çocuğunuzun yeteri kadar su içtiğinden ve böbrek taşlarına yol açan başka bir ilaç almadığından emin olmak suretiyle bu riskleri azaltın (Bkz. Diğer ilaçlar). Doktorunuz çocuğunuzun kanındaki bikarbonat düzeyini ve böbreklerini kontrol edecektir (Bkz. Bölüm 4). Potansiyel yararının riskinden daha fazla olup olmadığı bil inmediğinden, 6 yaşın altındaki çocuklar için kullanılmamalıdır. Bu uyar ılar ge çmişteki herhangi bir d önemde dahi olsa sizin i çin ge çerliyse l ütfen doktorunuza danışın. ZALİPİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması ZALİPİN yemeklerle birlikte veya aç karna alınabilir. Çocuklarda yüksek ateş ve su kaybının önlenmesi ZALİPİN çocuğunuzun daha az terlemesine ve ateşlenmesine neden olabilir ve çocuğunuzun tedavi edilmemesi beyinde hasar ve ölüme yol açabilir. Özellikle sıcak havalarda çocuklar yüksek risk altındadır. Çocuğunuz ZALİPİN alıyorsa:  Çocuğunuzu özellikle sıcak havada serin tutun  Çocuğunuz özellikle sıcak havalarda ağır egzersiz yapmaktan kaçınmalıdır  Çocuğunuza içmesi için soğuk su verin  Çocuğunuz şu ilaçlardan hiçbirini almamalıdır: Karbonik anhidraz inhibitörleri (topiramat ve asetazolamid gibi), ve antikoline rjik ilaçlar (klamipromin, hidroksizin, difenhidramin, haloperidol, imipramin ve oksibutinin gibi). Çocuğunuzun cildinde aşırı ısınma ve az terleme ya da hiç terlememe veya sersemlik ya da kaslarında kramp veya kalp atışının ya da nefes alışverişinin hızl anması durumlarında:  Çocuğunuzu serin, gölge bir yere götürün  Çocuğunuzun cildine serin (soğuk değil) suyla sünger sürün  Çocuğunuzun içmesi için soğuk su verin  Acil tıbbi yardım arayın 4/9

6/9 Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ve b öbrek problemleri ya şıyorsanız, ZALİPİN dozunuzun ayarlanması gerekebilir. Eğer ZALİPİN’in etkisinin çok g üçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ZALİPİN kullandıysanız: Eğer almanız gerekenden fazla ZALİPİN alırsanız, hemen size bakan ki şiye (akraba veya arkadaş), doktorunuza vey a eczacınıza haber verin ya da ilacınızı da yanınıza alarak size en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Uyku hali ve bilin ç kaybı olabilir. Bulantı hissedebilirsiniz, karın ağrısı, kaslarda seğirme, göz hareketleri, bayılma hissi, yavaşlamış kalp atımı, solunumda ve böbrek fonksiyonlarında azalma olabilir. Araç kullanmayı denemeyiniz. ZALİPİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ZALİPİN’i kullanmayı unutursanız Eğer bir dozu almay ı unutursanız, endi şelenmeyin. Bir sonraki dozu alman ız gereken zamanda alın. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ZALİPİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler  ZALİPİN uzun süre kullanım gerektiren bir ilaçtır. Doktorunuz size söylemedikçe ilaç dozunu azaltmayınız veya ilaç almayı kesmeyiniz.  Eğer doktorunuz ZALİPİN almayı kesmenizi önerirse, daha fazla n öbet ge çirme riskini azaltmak için ilaç dozunun yavaş yavaş azaltılması gerekecektir. İlacın kullan ımı konusunda ba şka herhangi bir sorunuz olmas ı halinde, doktorunuza veya eczacınıza danışın.