XGEVA 120 MG SC ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ

XGEVA ®, berrak, renksiz ile hafif sarı arası renkte bir çözeltidir. Eser miktarda şeffaf ile beyaz arası renkte parçacık içerebilir. XGEVA ®, flakon içinde sunulan bir enjeksiyonluk çözeltidir. Her pakette bir ya da dört flakon bulunur.

Önerilen doz, 120 mg etkin madde içeren bir adet XGEVA ®’nın 4 haftada bir deri altına (subkütan), tek enjeksiyon halinde uygulanmasıdır. XGEVA ® tedavisi görürken kanınızda fazla kalsiyum yoksa kalsiyum ve D vitamini takviyeleri de almanız gerekmektedir. Doktorunuz bu konuyu sizinle konuşacaktır.

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza haber vermeniz özellikle önemlidir • Denosumab içeren başka bir ilaç • Bir bifosfonat XGEVA ®'yı denosumab veya bifosfonat içeren başka bir ilaçla birlikte almamalısınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesi göstermiştir. XGEVA ®, hamile kadınlarda test edilmemiştir. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu durumu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Eğer hamile iseniz XGEVA ® kullanmamalısınız. Hamile kalma potansiyeline sahip kadınların XGEVA ® tedavisi görürken ve XGEVA ® ile tedavi sonlandırıldıktan sonra en az 5 ay süreyle etkili doğum kontrol yöntemleri kullanması gerekmektedir. XGEVA ® tedavisi devam ederken veya tedaviyi bırakalı 5 aydan daha kısa bir süre olmuşken hamile kalırsanız lütfen doktorunuzu bilgilendirin. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. XGEVA ®'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebek emziriyorsanız ya da

Dev hücreli kemik tümörü olan ve kemiklerinin büyümesi durmuş olan ergenler haricinde,

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. 6 Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği hastalarında doz ayarlaması gerekmemektedir (Bakınız Bölüm 2. XGEVA®’yı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız). Karaciğer yetmezliği: Denosumab güvenliliği ve etkililiği karaciğer yetmezliği olan hastalarda incelenmemiştir. Eğer XGEVA ®’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla XGEVA ® kullandıysanız: XGEVA ® ile ilgili bir doz aşımı deneyimi bulunmamaktadır. XGEVA ®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. XGEVA ®’yı kullanmayı unutursanız Bir doz XGEVA ®'nın kaçırılması halinde, enjeksiyon mümkün olan en kısa sürede yapılmalıdır. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. XGEVA ® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavinizden en iyi şeki lde fayda elde etmek için, XGEVA ®'yı doktorunuzun size reçete ettiği süre boyunca kullanmanız önemlidir. Tedaviyi bırakmayı düşünmeden önce doktorunuzla konuşunuz.