XAPREV 5 MG FILM KAPLı TABLET

• XAPREV, etkin madde olarak apiksaban içerir ve antikoagülanlar adı verilen, kan sulandırıcı olarak da bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç, kanın pıhtılaşmasını sağlayan önemli bir madde olan faktör Xa’yı engelleyerek kan pıhtısı oluşumunu önler. • Bir tarafında 5 baskısı olan, pembe, oval film kaplı tabletlerdir. 56 ve 60 film kaplı tablet içeren blisterler karton kutuda satılırlar.

XAPREV’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktor, eczacı veya hemşirenize danışmalısınız.

3 kullanan hastalarda − ASA (asetil salisilik asit) veya ASA ile klopidogrel kombinasyonu alan, birden fazla kalp ve kalp ile ilgili olmayan eş zamanlı hastalık ile karakterize yüksek riskli olan kalbi besleyen damarlarda ani tıkanıklık geçirmiş hastalarda − Asetil salisilik asiti de içeren non -steroidal anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (bir grup ağrı kesici) ile eş zamanlı uygulandığında − Beyne giden damarların ani geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felcin (akut iskemik inme) tedavisi için pıhtı eritici (trombolitik) ajanların kullanımı durumunda − Cerrahi işlemlerden sonra diğer trombosit agregasyon inhibitörleri (bir takım kan sulandırıcı ilaç grubu) ile kullanıldığında − Yaşlı hastalarda potansiyel yüksek kanama riski nedeniyle, XAPREV ve asetil salisilik asit eş zamanlı uygulanırken − Eğer antifosfolipid sendromu (kanda pıhtı oluşma riskini arttıran bir çeşit bağışıklık sistemi bozukluğu) adı verilen bir hastalığınız olduğunu biliyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz tedavinizin değiştirilmesine gerek olup olmadığına karar verecektir. Kanamaya yol açabilecek bir ameliyat ya da girişim yapılması gerekiyorsa, doktorunuz bu ilacı kısa bir süre için geçici olarak bırakmanızı isteyebilir. Bir işlemin kanamaya yol açıp açmayacağından emin değilseniz doktorunuza danışınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Çocuklar ve ergenlerde XAPREV çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmemektedir. XAPREV’in yiyecek ve içecek ile kullanılması XAPREV yiyeceklerle veya tek başına alınabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız; bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

4 İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. XAPREV’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

7 XAPREV çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmemektedir.

Doz azaltılması kriterlerinin bulunmadığı durumlarda doz ayarlaması gerekli değildir. Aşağıdaki durumlardan ikisi veya daha fazlası sizin için geçerliyse, tavsiye edilen doz günde iki kez 2,5 mg XAPREV şeklindedir: − Kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse) - 80 yaşında veya üzerindeyseniz - Ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse • Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: XAPREV ağır karaciğer hastalığı olanlarda tavsiye edilmemektedir. Hafif veya orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda XAPREV dikkatle kullanılmalıdır. Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonunu gösteren bir kriter olan kreatinin klirensi sonucunun < 15 ml/dk olduğu ileri evre böbrek yetmezliği olan veya diyalize giren hastalarda, klinik deneyim olmadığından, XAPREV tavsiye edilmemektedir. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klirensi 15-29 mL/dk) apiksabanın günde iki kez 2,5 mg’lık düşük dozunu almalıdır. Aşağıdaki durumlardan ikisi veya daha fazlası sizin için geçerliyse, tavsiye edilen doz günde iki kez 2,5 mg XAPREV şeklindedir: − Kan testi sonuçlarınız böbrek fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu gösteriyorsa (serum kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse) − 80 yaşında veya üzerindeyseniz − Ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse Eğer XAPREV’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla XAPREV kullandıysanız: XAPREV’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Boş da olsa ilaç paketini de beraberinizde götürünüz. Tavsiye edilenden daha fazla XAPREV alırsanız kanama riskiniz artabilir. Eğer kanama görülürse ameliyat, kan nakli veya anti -faktör Xa aktivitesini tersine çevirecek bir tedavi gerekebilir. 8 XAPREV’i kullanmayı unutursanız Dozunuzu hatırladığınız anda alınız ve • Sonraki XAPREV dozunuzu normal zamanında alınız • Daha sonra normaldeki gibi devam ediniz Eğer ne yapmanız gerektiğinden emin değilseniz veya birden fazla doz atladıysanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. XAPREV ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz ile konuşmadan XAPREV almayı bırakmayınız, çünkü tedaviyi çok erken bırakırsanız kan pıhtısı gelişme riski daha yüksek olabilir. Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.