APELTO 2,5 MG FILM KAPLı TABLET

• APELTO, etkin madde olarak apiksaban içerir ve antikoagülanlar adı verilen, kan sulandırıcı olarak da bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç, kanın pıhtılaşmasını sağlayan önemli bir madde olan faktör Xa’yı engelleyerek kan pıhtısı oluşumunu önler. • APELTO, somon renkli, yuvarlak film kaplı tablet şeklinde, 60 tane film tablet Alu/PVC blister ambalajda piyasaya sunulmaktadır. APELTO yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda kullanılır: • Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu (derin ven trombozu) önlemek amacıyla kullanılır.

APELTO’yu her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktor, eczacı veya hemşirenize danışmalısınız. Sayfa 5 / 11

Bazı ilaçlar APELTO’nun etkilerini arttırırken bazıları düşürebilir. Bu ilaçları alırken APELTO kullanıp kullanamayacağınıza ve ne sıklıkta takip edilmeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir. Aşağıdaki ilaçlar APELTO’nun etkilerini ve istenmeyen kanamaların olasılığını arttırabilir: − Mantar enfeksiyonları için kullanılan bazı ilaçlar (ör. ketokonazol vb.) − HIV / AIDS için kullanılan bazı antiviral ilaçlar (ör. ritonavir) − Kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan diğer ilaçlar (ör. enoksaparin vb.) − Anti-inflamatuvar veya ağrı k esici ilaçl ar (ör. aspirin ve ya naproksen) Özellikle yaşınız 75’in üzerindeyse ve aspirin alıyorsanız, artmış kanama riskiniz olabilir. − Yüksek kan basıncı veya kalp problemleri için kullanılan ilaçlar (ör. diltiazem) − Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar olarak bilinen antidepresanlar (örn. Selektif serotonin geri alım inhibitörleri veya serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri) Aşağıdaki ilaçlar, APELTO’nun kan pıhtısı oluşumunu önlemedeki etkilerini azaltabilir: − Sara (epilepsi) veya nöbetleri engellemek için kullanılan ilaçlar (ör. fenitoin vb.) − Sarı kantaron (St John’s Wort: Depresyon için kullanılan bitkisel takviye) − Verem veya diğer enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (ör. rifampisin) Eğer reçeteli ya da r eçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz, hamile oldu ğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız; bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. APELTO’nun insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

APELTO çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde tavsiye edilmemektedir.

Doz azaltılması kriterlerinin bulunmadığı durumlarda doz ayarlaması gerekli değildir. Aşağıdaki durumlardan ikisi veya daha fazlası sizin için geçerliyse, tavsiye edilen doz günde iki kez 2,5 mg APELTO şeklindedir: - Kan t esti sonuçlarınız böbre k fonksiyonunuzun yetersiz olduğ unu göst eriyorsa (serum kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse) - 80 yaşında veya üzerindeyseniz - Ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse • Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: APELTO ağır karaciğer hastalığı olanlarda tavsiye edilmemektedir. Hafif veya orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda APELTO dikkatle kullanılmalıdır. Sayfa 7 / 11 Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonunu gösteren bir kriter olan kreatinin klerensi sonucunun <15 ml/dk olduğ u daha ileri evre böbrek yetmezliği hastalarında, klinik deneyim olmadığından, APELTO tavsiye edilmemektedir. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klirensi 15-29 mL/dk) apiksabanın günde iki kez 2,5 mg'lık düşük dozunu almalıdır. Aşağıdaki durumlardan ikisi veya daha fazlası sizin için geçerliyse, tavsiye edilen doz günde iki kez 2,5 mg APELTO şeklindedir: - Kan t esti sonuç larınız böbre k fonksiyonunuzun yetersiz olduğunu göst eriyorsa (serum kreatinin 1,5 mg/dL (133 mikromol/L) veya daha yüksekse) - 80 yaşında veya üzerindeyseniz - Ağırlığınız 60 kg veya daha düşükse Eğer APELTO etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla APELTO kullandıysanız: APELTO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Boş da olsa ilaç paketini de beraberinizde götürünüz. Tavsiye edilenden daha fazla APELTO alırsanız kanama riskiniz artabilir. Eğer kanama görülürse ameliyat, kan nakli veya anti -faktör Xa aktivitesini tersine çevirecek bir tedavi gerekebilir. APELTO’yu kullanmayı unutursanız Dozunuzu hatırladığınız anda alınız ve • sonraki APELTO dozunuzu normal zamanında alınız • daha sonra normaldeki gibi devam ediniz. Eğer ne y apmanız gerektiğinden emin d eğilseniz v eya bi rden fazla doz a tladıysanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. APELTO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz ile konuşm adan APELTO almayı bı rakmayınız, çünkü t edaviyi çok erken bırakırsanız kan pıhtısı gelişme riski daha yüksek olabilir. Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.