VYNDAQEL 20 MG YUMUşAK KAPSüL

VYNDAQEL etkin madde olarak tafamidis içerir. VYNDAQEL, üzerinde kırmızı "VYN 20" yazılı, sarı, opak, dikdörtgen bir kapsüldür. VYNDAQEL 30 kapsül içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. 2 VYNDAQEL, transtiretin amiloidoz adı verilen bir hastalığın tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

Bu ilacı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Önerilen doz günde bir kere 20 mg (tafamidis meglumin) kapsül şeklindedir.

Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmelisiniz: • Steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar • Diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar (örn.: furosemid, bumetanid) • Anti-kanser (kanser tedavisinde kullanılan) ilaçları (örn.: metotreksat, imatinib) • Statinler (kandaki kolesterol ve t rigliserid denilen yağların düzeyini azaltmak için kullanılan ilaçlardır) (örn.: rosuvastatin) • Antiviral (virüs enfeksiyonlarına karşı kullanılan) ilaçlar (örn.: oseltamivir, tenofovir, gansiklovir, adefovir, cidofovir, lamivudin, zidovudin, zalsitabin) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce tavsiye için doktor veya eczacınız ile görüşünüz. • Hamileyseniz VYNDAQEL kullanmayınız • Hamile kalma ihtimaliniz varsa tedaviniz sırasında ve ted avinizin bitmesinden 1 ay sonraya kadar doğum kontrolü uygulamalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 3 Emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce tavsiye için doktor veya eczacınız ile görüşünüz. • Emziriyorsanız VYNDAQEL kullanmayınız Araç ve makine kullanımı VYNDAQEL'in araç ve makine kullanımı üzerine hiçbir etkisinin olmadığı veya etkisinin önemsiz olduğu düşünülmektedir. VYNDAQEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün sorbitol (E420) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Çocuklarda tafamidisin kullanımı yoktur. 4

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara dair sınırlı veri mevcuttur (kreatinin klerensi 30 ml/dk'ya eşit veya daha az). Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda tafamidis çalışılmamıştır ve dikkatli olunması önerilir. Eğer VYNDAQEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VYNDAQEL kullandıysanız: Doktorunuzun size söylediğinden daha fazla kapsül almamalısınız. VYNDAQEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VYNDAQEL’i kullanmayı unutursanız: Bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız anda kapsüllerinizi alınız. Eğer bir sonraki dozunuzun alım zamanından önceki 6 saatlik süre içinde iseniz, unuttuğunuz dozu atlayınız ve sıradaki dozunuzu normal saatinde alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. VYNDAQEL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Önce doktorunuzla konuşmadan VYNDAQEL kullanmayı bırakmayınız. VYNDAQEL, TTR proteinini dengeleyerek çalıştığından dolayı VYNDAQEL almayı bırakırsanız, protein artık dengelenmez ve hastalığınız ilerleyebilir. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.