ULTRAVIST 300 MG/ML ENJEKSIYON/İNFüZYON İçIN ÇöZELTI

• ULTRAVIST 300, 1 mililitrede 300 mg iyodine eşdeğer 623 mg iopromid içerir. • ULTRAVIST enjeksiyonluk çözelti, vücudun belirli bölümlerinin X -ışınlarıyla görünür hale gelebilmesi için enjekte edilen iopromid adlı etkin maddeyi içerir. ULTRAVIST’in etkin maddesi olan iopromid, iyotlu X ışınına kontrast maddeler sınıfına aittir ve içerisinde bulunan iyot sayesinde röntgen ışınlarını zayıflatır. • ULTRAVIST, 50 ve 100 mililitrelik renksiz cam şişelerde bulunur.

Bu durum özellikle kontrast maddenin kalp atar damarlarına veya kalp odacıklarına 6

Çocuğunuz 3 yaşından küçükse: Doktorunuz özellikle yenidoğanlarda tiroid fonksiyonunu izleyecek ve test edecektir. Sinir sistemi bozuklukları Görüntüleme işlemi sırasında veya işlemden kısa bir süre sonra ensefalopati adı verilen kısa süreli bir beyin rahatsızlığı yaşayabilirsiniz. Bu durumla ilgili olarak Bölüm 4’te açıklanan bulgu ve belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyin. Nöbet geçirme gibi herhangi bir MSS bozukluğunuz (merkezi sinir sistemi bozuklukları) varsa, doktorunuzu bilgilendiriniz. ULTRAVIST kullandığınız için nörolojik komplikasyon gelişme 5 riskiniz daha yüksek olabilir. Bu etkiler serebral anjiyografiler (beyindeki kan damarlarının X ışını kullanılarak incelenmesi) ve diğer benzer tetkikler sırasında daha sık görülür. Önceki nöbetler ve bazı ilaçların eş zamanlı kullanımı gibi nedenlerle nöbet eşiği düşük olan hastalarda özellikle dikkatli olunmalıdır. Kan-beyin bariyerinin geçirgenliğini artıran etkenler kontrast maddenin beyin dokusuna geçişini kolaylaştırarak nörolojik komplikasyonlara yol açabilir. Vücudun sıvı dengesi (hidrasyon) Susuz kaldıysanız (vücudunuzda yeterli sıvı yoksa) size ULTRAVIST verilmemelidir. Bunu önlemek için, doktorunuz inceleme yapılmadan önce yeterince sıvı tükettiğinizden emin olacaktır (ayrıca bkz. Bölüm 2 “İntravasküler uygulamalar (kan damarı içine uygulama)”). Bu durum özellikle kontrast maddeye bağlı akut böbrek hasarı (PC -AKI) riski yüksek olan hastalar (bkz. Bölüm 2 “İntravasküler uygulamalar - Akut böbrek hasarı”) ve idrar çıkışı artan (poliüri), idrar çıkışı azalan (oligüri) hastalar, yenidoğanlar, bebekler , küçük çocuklar ve yaşlı hastalar için geçerlidir. Böbrek fonksiyonlarınızda bozulma varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, size yapılacak inceleme öncesinde vücudunuzun susuz kalmamış olduğunuzdan emin olacaktır. Özellikle kontrast maddeye bağlı akut böbrek hasarı (PC-AKI) olan hastalarda, damar içine enjeksiyonluk çözelti uygulanarak yeterli hidrasyon (vücutta yeterli su bulunması) sağlanması düşünülecektir. Doktorunuz bu kararı, güncel klinik kılavuzlardaki önerilere ve bireysel yarar-risk oranına göre verecektir. Eşlik eden bir rahatsızlık olup olmadığı dikkate alınacaktır. Kalp hastalığı ile ilişkili ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuzu bilgilendirin. İntravenöz hidrasyon (damar içine enjeksiyonluk çözelti uygulanması) kalp hastalığı olan hastalarda ciddi komplikasyonlara yol açabilir. Huzursuzluk (Anksiyete) Huzursuzluğunuz varsa, ULTRAVIST uygulamasından önce doktorunuzu bilgilendiriniz. Aşırı heyecan, huzursuzluk ve ağrı yan etki riskini artırabilir veya kontrast maddeye bağlı

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirilen bebeklerde ULTRAVIST’in güvenliliği araştırılmamıştır. ULTRAVIST’in etkin maddesi anne sütüne çok az oranda geçtiğinden, ULTRAVIST’in içerdiği etkin maddenin küçük miktarlarının emzirilen bebeğe zarar vermesi beklenmez (ayrıca bkz. “Uyarılar ve Önlemler”; “Tiroid fonksiyon bozuklukları”). Emzirilen bebeğin fazla miktarda iyodüre maruz kalmasının (tiroid hormon sentezinin bloke olması riskinin) önlenmesi için, güvenlik

ULTRAVIST’in dozu, uygulanacak işleme, yaşınıza ve kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenecek ve size uygulanacaktır.

Yaşlılarda iyotlu kontrast maddelere karşı reaksiyon riski arttığından dikkatli kullanılmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Damar içine enjeksiyon için ULTRAVIST kullandıysanız, enjeksiyondan sonra böbrek hasarı gelişme riskiniz vardır (Kontrast Madde Sonrası Akut Böbrek Hasarı/KS -ABH). Sonuç olarak, böbrekleriniz kısa bir süre için düzgün çalışmayabilir. Bazı hastalarda böbrek yetmezliği görülür. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasının gerekli olmadığı düşünülmektedir. Eğer ULTRAVIST’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ULTRAVIST kullandıysanız: Size olması gerekenden daha fazla ULTRAVIST verilirse ve kendinizi iyi hissetmediğinizi fark ederseniz derhal doktorunuza haber verin.