TREPULOR 100 MG/20 ML S.C./İ.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ

• TREPULOR, treprostinil sodyum etken maddesini içeren bir ilaçtır. Treprostinil, vücutta doğal olarak oluşan prostasiklinlere benzer şekilde çalışan bir ilaç grubuna aittir. Prostasiklinler, kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşüren, genişlemelerine neden olan ve kanın daha kolay akmasını sağlayan hormon benzeri maddelerdir. Prostasiklinler ayrıca kanın pıhtılaşmasını önlemede de etkili olabilir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

TREPULOR ile aşağıda yer alan ilaçlardan herhangi birini veya birkaçını alıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz: • Yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (antihipertansif ilaçlar veya diğer vazodilatörler) • Furosemid dahil idrara çıkma oranını artırmak için kullanılan ilaçlar (diüretikler) • Varfarin, heparin veya nitrik oksit bazlı ürünler gibi kan ın pıhtılaşmasını durduran ilaçlar (antikoagülanlar) • Herhangi bir nonsteroid anti inflamatuvar (NSAID) ilaç (örneğin asetilsalisilik asit, ibuprofen) • Doktorunuzun TREPULOR dozunu ayarlaması gerekebileceğinden, TREPULOR’un etkilerini artırabilen veya azaltabilen ilaçlar (örneğin gemfibrozil, rifampisin, trimetoprim, deferasiroks, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, sarı kantaron) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 4

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İnsan sütünde treprostinil varlığına, treprostinilin emzirilen çocuk üzerindeki etkisine veya süt üretimi üzerindeki etkilerine ilişkin bilgi bulunmamaktadır.

TREPULOR çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Bu hastalar için özel bir doz ayarlaması gerekli değildir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Doktorunuz durumunuza uygun infüzyon hızını ve dozunu belirleyecektir. Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz durumunuza uygun infüzyon hızını ve dozunu belirleyecektir. Eğer TREPULOR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 7 Kullanmanız gerekenden daha fazla TREPULOR kullandıysanız: TREPULOR kullanımında kazaen doz aşımı sonucu, bulantı, kusma, ishal, düşük kan basıncı (baş dönmesini içeren sersemlik haliveya bayılma), ciltte kızarıklık ve/veya baş ağrısı gibi yan etkiler görülebilir. Bu yan etkiler TREPULOR’un dozunun azaltılması veya kesilmesiyle çözülmüştür. Bu yan etkilerden herhangi biri şiddetli hale gelirse, derhal doktorunuza veya hastaneye başvurmalısınız. Doktorunuz belirtileriniz kaybolana kadar infüzyonu azaltabilir veya kesebilir. TREPULOR infüzyon çözeltisi daha sonra doktorunuz tarafından önerilen bir doz seviyesinde tekrar verilir. TREPULOR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TREPULOR’u kullanmayı unutursanız Doktorunuz, hangi TREPULOR tedavisinin gerektiğini belirlemek için tedaviye yanıtınızı ve durumunuzu izleyebilir. Ancak, doz atladığınızdan endişe duyuyorsanız, hemen doktorunuzla veya başka bir sağlık uzmanıyla konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TREPULOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler TREPULOR’u her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Doktorunuz tavsiye etmedikçe TREPULOR’u kullanmayı bırakmayınız. TREPULOR dozunun aniden kesilmesi veya azaltılması, durumunuzda hızlı ve ciddi bir bozulma potansiyeli ile pulmoner arteriyel hipertansiyonun geri dönmesine neden olabilir. Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.