TİGRON 3MG/3ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL

· TİGRON damar içine uygulama için berrak ve renksiz çözelti içeren cam ampul halinde (3 mL’lik), 1, 5, 50 veya 100 adet amber renkli transparan ampul içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. · TİGRON , “5 -HT3 reseptör antagonistleri” veya “anti -emetikler” (bulantı ve kusmayı önleyici) olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron adlı etkin maddeyi içermektedir. · TİGRON kanserin ilaç veya ışın ile tedavilerinden veya ameliyattan kayna klanan bulantı ve kusmanın (kendini kötü ve hasta hissetme) önlenmesinde veya tedavi sinde kullanılmaktadır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Kemoterapi ve radyoterapiye bağlı bulantı ve kusma Önleme (akut ve gecikmiş bulantı): 1-3 mg (10 -40 mikrogram/kg) TİGRON® dozu kemoterapiye ba şlamadan önce yava ş i.v. enjeksiyon olarak veya infüzyon sıvısında sulandırılarak kemot erapiye başlamadan 5 dakika önce uygulanmalıdır. Solüsyon mg başına 5 mL' ye seyreltilmelidir. 2 Tedavi (akut bulantı): 1-3 mg (10 -40 mikrogram/kg) TİGRON® dozu yava ş i.v.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyors anız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. TİGRON bazı ilaçların etkisini değiştirebilir. Aynı şekilde diğer bazı ilaçlar da TİGRON’un etkisini değiştirebilir. Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz: 4 · Düzensiz kalp atışını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar · Dolasetron ve ondansetron gibi diğer bulantı ve kusma önleyici “5 -HT 3 reseptör antagonisti” ilaçlar (“TİGRON’u aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız ” bölümüne bakınız) · Epilepsi tedavisinde kullanılan fenoba rbital · Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol · Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan antibiyotik eritromisin. · Depresyon ve/veya kaygılılık durumunun tedavisinde kullanılan; fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, sitalopram, essitalopram etkin madde leri gibi, seçici serotonin geri alım engelleyicileri (selektif serotonin geri alım inhibitörleri), · Depresyon ve/veya kaygılılık durumunun tedavisinde kullanılan; venlafaksin, duloksetin etkin maddeleri gibi, seçici noradrenalin geri alım eng elleyicileri (selektif noradrenalin geri alım inhibitörleri).

· İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. · Eğer hamile iseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız, doktorunuz s ize söylemedikçe TİGRON kullanmayınız. · Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza v eya eczacınıza danışınız.

· İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. · Eğer emziriyorsanız, doktorunuz size söylemedikçe TİGRON kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı TİGRON’un araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir. TİGRON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TİGRON her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ih tiva eder; yani esasında “sodyum içermediği kabul edilebilir”.