SUNUBIS 12,5 MG SERT KAPSUL

• SUNUBİS, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. SUNUBİS, bu etkisini kanserli hücrelerin büyümesi ve yayılmasına yol açan bir grup proteinin işlevini önleyerek gerçekleştirir. • SUNUBİS, Alüminyum folyo-PVC/PE/PVDC şeffaf blister içinde, 28 sert kapsül şeklinde bulunur. • SUNUBİS sert kapsüller, No:4 opak kırmızımsı turuncu, beyaz Nobel amblem baskılı kapak/opak kırmızımsı turuncu, beyaz 12,5 mg baskılı gövdeden oluşan sert jelatin kapsül içinde turuncu toz içerir ler.

SUNUBİS’i her zaman doktorunuzun tam olarak size belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza danışınız. Doktorunuz, tedavi edilmesi gereken kanser tipine göre, size uygun dozu belirleyecektir. - Gastrointestinal stromal tümör ya da böbrek kanseri için tedavi alıyorsanız, toplam 6 haftalık tedavi uygulanacak şekilde, normal doz 28 gün (kesintisiz 4 hafta) boyunca günde bir kez 50 mg’dır ve ardından 14 günlük (2 hafta) istirahat (ilaçsız) dönemi geçmelidir. Doktorunuz bu 6 haftalık tedavinin kaç defa uygulanacağını belirleyecektir. - Pankreatik nöroendokrin tümör için tedavi alıyorsanız, normal doz, istirahat dönemi olmaksızın günde bir kez 37,5 mg’dır. Doktorunuz almanız gereken uygun dozun yanı sıra SUNUBİS tedavinizi kesmeniz gerekip gerekmediğine ve gerekiyorsa son verme zamanına karar verecektir.

Yakın zamanda reçeteli veya reçetesiz olmak üzere aldığınız veya alacağınız herhangi bir ilaç varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bazı ilaçlar vücudunuzdaki SUNUBİS düzeyini etkileyebilir. Eğer aşağıda belirtilen aktif maddeleri içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz: • Tüberküloz ilaçları (rifampin) • Antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin, rifampisin) • Depresyon ve anksiyete tedavisinde kullanılan sarı kantaron ( Hypericum perforatum ) içeren bitkisel ürünler • Alerjik/solunum ya da deri hastalıkları ilaçları ( kortizon ve benzeri ilaçlar, deksametazon gibi) • Sara (epilepsi) ilaçları (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital) • Mantar enfeksiyonunda kullanılan antifungal ilaçlar (ketokonazol, itrakonazol) • HIV enfeksiyonunda (AIDS) kullanılan ilaçlar (ritonavir) • Varfarin veya asenokumarol gibi kan sulandırıcı ilaçlar Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz, emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kalma olasılığı bulunan kadınlar, SUNUBİS tedavisi süresince gerekli doğum kontrol yöntemlerini kullanmalıdırlar. Hamileyseniz kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız SUNUBİS’i kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı Eğer baş dönmesi veya anormal yorgunluk gibi şikayetleriniz olursa araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz. SUNUBİS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her “doz”unda (kapsül) 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”. 5

Sunitinibin çocuk hastalardaki güvenlilik ve etkililiği değerlendirilmemiştir. 18 yaş altında kullanılması önerilmemektedir. 6

Genç ve yaşlı hastalar arasında güvenlilik ve etkililik açısından herhangi bir anlamlı fark gözlenmemiştir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Hekiminiz sizin durumunuz için uygun kararı verecektir. Eğer SUNUBİS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SUNUBİS kullandıysanız: SUNUBİS’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Tıbbi yardım almanız gerekebilir. SUNUBİS’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SUNUBİS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: SUNUBİS tedavisi sonlandırıldığında özellik gerektirecek bir durum oluşmaz. Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.