SOMNALIN 5 MG TABLET

SOMNALİN’in etkin maddesi olan melatonin, vücut tarafından üretilen bir grup doğal hormonlardan biridir. Bu hormon vücudun gece ve gündüz ritmini düzenlemeye yardımcı olur. SOMNALİN 5 mg Tablet, beyazdan hafif sarıya, yuvarlak bikonveks, her iki yüzü çentiksiz tablettir. SOMNALİN, 30 tablet içeren HDPE şişe, silika jel ve çocuk emniyetli PP kapak içerisinde piyasaya sunulmaktadır.

Tabletler bol miktarda su ile yutulmalıdır. Tablet alınmadan önce ezilebilir ve su ile karıştırılabilir. SOMNALİN tablet alımından 2 saat önce veya 2 saat sonra gıda tüketilmemelidir. 4/7

Son zamanlarda ilaç aldıysanız ya da halihazırda alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. SOMNALİN aşağıdaki ilaçlarla aynı anda alınırsa, SOMNALİN’in veya diğer ilacın çalışma şeklini etkileyebilir: - Depresyon (örn. fluvoksamin, sitalopram) - Uyku bozukluğu (örn. zolpidem) - Epilepsi (nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar örn: karbamazepin, fenitoin) - Ülserler (simetidin, omeprazol, lansoprazol) - Cilt bozuklukları (psoralenler) - Kalp rahatsızlıkları (verapamil) - Yüksek kan basıncı (nifedipin, beta-blokerler) - Bakteriyel enfeksiyonlar (rifampisin, siprofloksasin ve norfloksasin) - Kan pıhtılarının önlenmesi ve tedavisi (varfarin) - Etinilestradiol ve gestagen içeren kontraseptifler - Menopoz sorunları nedeniyle hormon replasman tedavisi - Ağrı ve enflamasyon (non- steroid anti -enflamatuar ilaçlar, örneğin Aspirin ((asetilsalisilik asit)) ve ibuprofen) - Östrojenler (kontraseptiflerde ve hormon replasman preparatlarında kullanılır) - Benzodiazepinler ve benzodiazepin olmayan hipnotikler (zaleplon, zolpidem ve zopiklon gibi uykuyu başlatmak için kullanılan ilaçlar) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız SOMNALİN kullanmamalısınız. Hamileyseniz SOMNALİN tablet kullanmanız önerilmez. Melatonin plasentayı geçer ve bunun doğmamış çocuk için oluşturabileceği risk hakkında yeterli bilgi yoktur. Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. SOMNALİN tabletler, melatoninin kadın ve erkek doğurganlığı üzerindeki etkileri konusunda yeterli bilgi bulunmadığından, bebek sahibi olmayı planlayan kadın ve erkeklerde önerilmemektedir. 3/7 Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız Emziriyorsanız SOMNALİN tablet kullanmanız önerilmez. Melatonin insan sütüyle atılır ve emzirilen çocuk için bir risk göz ardı edilemez. Araç ve makine kullanımı SOMNALİN uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu durumda araç veya makine kullanmamalısınız. SOMNALİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

SOMNALİN tablet güvenlilik ve etkililik endişeleri nedeniyle çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Melatonin salınımı genel olarak genç yetişkinlerde ve yaşlılarda benzer olduğundan yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek olmadığı gösterilmiştir. Ancak bu yaş grubunun tedavisinde dikkatli olunmalıdır ve bireysel doz önerilmektedir (bkz. Bölüm 5.2). Özel kullanım durumları: Karaciğer ve Böbrek Yetmezliği: Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda melatonin kullanımına ilişkin sınırlı güvenlilik ve etkililik deneyimi vardır. SOMNALİN’in karaciğer yetmezliği veya ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı önerilmemektedir. Eğer SOMNALİN’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SOMNALİN kullandıysanız Siz veya çocuğunuz yanlışlıkla çok fazla ilaç aldıysanız veya örneğin bir çocuk ilacı yanlışlıkla yuttuysa, mümkün olan en kısa sürede bir doktora, hastaneye veya eczacıya başvurun. Önerilen günlük dozdan daha fazlasını almak uykulu hissetmenize neden olabilir. SOMNALİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SOMNALİN kullanmayı unutursanız Yatmadan önce bir doz almayı unutursanız ve gece uyanırsanız, unuttuğunuz dozu en geç saat 5/7 04:00'te alabilirsiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SOMNALİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavinin kesilmesi veya sonlandırılması durumunda bilinen herhangi bir zararlı etkisi yoktur. SOMNALİN’in kullanımının, tedavi tamamlandıktan sonra herhangi bir yoksunluk etkisine neden olduğu bilinmemektedir.