REFASTIL 40 MG IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN TOZ ICEREN 1 FLAKON

REFASTİL, esomeprazol içermektedir ve “proton pompası inhibitörü” olarak biline n ilaçlardan biridir. Midenizde ki as it oluşumunu azaltır. REFASTİL, 40 mg esomeprazol toz içeren 5 mL kapasiteli 1 adet renksiz cam flakonda kullanıma sunulmaktadır. REFASTİL, ağızdan tedavi alamadığınız aşağıdaki durumların kısa süreli tedavisi için kullanılır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalar sebebiyle sinir sistemi ve i ç salgı bezleri ile ilgili tümörler için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlar alınabilir. Proton pompası baskılayıcıları dahil, herhangi bir sebepten dolayı azalan mide asidi, mide - bağırsak sisteminde normal olarak var olan bakterilerin sa yısında artışa neden olur. Proton pompası baskılayıcıları ile tedavi, bazı mide -bağırsak sistemi enfeksiyonlarının riskini az da olsa arttırabilir. Proton pompası baskılayıcıları çok seyrek vakalarda, cildi ve yumuşak dokuyu etkileyen bir çeşit bağışıklı k bozukluğu olarak bilinen romatizmal bir hastalık (subakut kütanöz lupus eritematozus) ile ilişkilendirilmiştir. Özellikle derinin güneşe maruz kalan alanlarında olmak üzere harabiyetin (cilt dokusunda değişikliklerin) ortaya çıktığı ve eklem ağrısının eş lik ettiği durumlarda acilen tıbbi yardım almanız gerekir. REFASTİL tedavisinin kesilip kesilmeyeceğine doktor tarafından karar verilecektir. Daha önce, bir proton pompa baskılayıcısı tedavisi sonrası böyle bir durumun gelişmiş olması, aynı durumun diğer p roton pompa baskılayıcıları ile de görülme riskini arttırır. Esomeprazol alan hastalarda ciddi deri döküntüleri meydana gelmiştir (Bkz. Bölüm 4). Bu deri döküntüleri ağız, boğaz, burun ve genital bölge ülserleri ile konjonktiviti (kırmızı ve şiş gözler) içerebilir ve genellikle ateş, baş ağrısı, vücut ağrısı gibi grip benzeri belirtilerden sonra 4 ortaya çıkar. Cildin kabarması ve soyulmasıyla vücudun büyük kısımlarını kaplayabilir. Tedavi sırasında herhangi bir zamanda (birkaç hafta sonra bile) döküntü veya bu belirtilerden herhangi biri gelişirse, bu ilacı almayı bırakınız ve derhal doktorunuzla iletişime geçiniz. Bu uyarılar , geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. REFASTİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Damar yoluyla uygulandığından, yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımı ile ilgili özel bir sorun beklenmez.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız REFASTİL kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Hamileyseniz, REFASTİL’i sadece doktorunuzun tavsiye etmesi halinde kullanınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Esomeprazolün anne sütüne geçtiği bilinmemektedir. REFASTİL’i kullanmaya başlamadan

REFASTİL 1-18 yaş arası çocuklarda ve adolesanlara kullanılabilir. 1-18 yaş arası çocuklar: İlacınızın dozuna doktorunuz karar verecektir. 1-11 yaş arası çocuklarda yaygın kullanım dozu günde bir kez 10 mg veya 20 mg’dır. 12-18 yaş arası çocuklarda, yaygın kullanım dozu günde bir kez 20 mg veya 40 mg’dır İlaç toplardamara enjeksiyon veya infüzyon şeklinde verilir. En fazla 30 dakika uygulanmalıdır.

REFASTİL, yaşlılarda kullanılabilir. Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda esomeprazolün metabolizması bozulabilir. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda metabolik hız azalır ve kan düzeyleri yükselebilir. Bu nedenle ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde 20 mg’lık doz aşılmamalıdır. Günde tek doz kullanım sırasında esomeprazol ve metabolitleri birikme eğilimi göstermez. 7 Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili çalışma yoktur. Böbrek yetmezliği olan hastalarda esomeprazol metabolizmasının değişmesi beklenmez. Eğer REFASTİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla REFASTİL kullandıysanız: REFASTİL’den kullanmanız gerekenden daha fazlasının verilmiş olduğun dan şüphe