REDEPRA 30 MG FİLM KAPLI TABLET

REDEPRA, etkin madde olarak mirtazapin içerir ve antidepresanlar adıyla bilinen bir ilaç grubuna üyedir. REDEPRA, sarı renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli film kaplı tabletler dir. REDEPRA, karton kutu içerisinde, 14 ve 28 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. REDEPRA yetişkinlerde depresif bozukluğun tedavisinde kullanılır. REDEPRA’nın etkisini göstermesi 1 ila 2 haftay ı alacaktır. 2 ila 4 haf ta sonra kendinizi daha iyi hissetmeye ba şlayabilirsiniz. Eğer 2 ila 4 hafta sonra hala iyi hissetmiyorsanız ya da daha kötü hissedi yorsanız doktorunuza danışmalısınız. Daha fazla bilgi için “3. REDEPRA nasıl kullanılır?” bölümüne bakınız. 2

REDEPRA’yı her zaman, doktorunuzun veya eczacınızın tam olarak size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla birlikte kontrol etmelisiniz. Genellikle tedaviye başlama dozu günde 15 veya 30 mg’ dır. Doktorunuz ilaç dozunuzu, sizin için en iyi olan doza ulaşmak üzere birkaç gün içerisind e artırmanızı önerebilir (günlük 15–45 mg aras ında).

Aşağıdaki listedeki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız , yakın zamanda al dıysanız (veya almayı planlıyorsanız), doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. 5 Ayrıca reçetesiz tedarik ettiğiniz herhangi bir ilaç alıyorsanı z veya yakın zamanda almışsanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Aşağıdaki ilaçlarla birlikte REDEPRA kullanmayınız: • Monoamin ok sidaz inhibitörleri (MAO inhibitörleri). Ayrıca, MAO inhibitörlerinin kullanımı sona erdikten sonra, iki hafta geçmeden RED EPRA kullanmayını z. Eğer REDEPRA k ullanmayı bırakırsanız, sonraki iki hafta süresin ce d e MAO inhibit örlerini kullanmayınız. MAO inhibitörlerinin örnekleri moklobemid , tranilsipromin (her ikisi de antidepresandır) ve selegilindir (Parkinson hastalığında kullanılır). Aşağıdaki ilaçlarla birlikte REDEPRA’yı dikkatli kullanınız: • Serotonin geri-alım inhibi törleri (SSRI ’lar) gibi a ntidepresanlar, venlafaksin ve L - triptofan veya triptanlar (migren tedavisinde kullanılır), tramadol (bir ağrı kesici), linezolid (bir antibiy otik), lityum (bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır) , metilen mavisi (kanda yüksek methemoglobin düzeylerinin tedavisinde kullanılır) ve St. John’s Wort – sarı kantaron (Hypericum perfaratum) ilaçları (depresyon için bitkisel bir ilaç ); ç ok ende r durumlarda, RED EPRA tek başına veya bu ilaçlarla REDEPRA’nın kombinasyonu olarak serotonin sendromuna neden olabilir. Bu sendromun b azı belirtileri şunlardır: Nedeni anlaşılamayan ateş, terleme, kalp atım sayısının artması, ishal, (denetlenemeyen) kas ka sılmaları, titre me, aşırı akt if refleksler, hareketlilik, mizaç değişiklikleri ve bilinç kayb ı. Bu belirtile rin birka çı birden sizde o rtaya çık arsa, hem en doktorunuza bildiriniz. • Antidepresan nefazodon; bu ilaç kanınızdaki REDEPRA miktarını artırabilir. Bu ilacı kullanıyorsanız, dok torunuza bildiriniz. REDEPRA dozunu azalt manıza veya nefazodon kullanımı durdurulduğunda REDEPRA dozunu yeniden artırmanıza ihtiyaç duyulabilir. • Benzodiazepinler gibi anksiyete veya uykusuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlar; olanzapin gibi şizofreni ilaçları (düşle ge rçeğin ayırt edilemediği bi r ruh hastalığı), setirizin gibi alerji ilaçl arı, morfin gibi şiddetli ağrı kesici ila çlar; REDEPRA bu ilaçlarla birlikte kullanılırsa, bunlara bağlı uyuşukluk halini (uyku hali) artırabilir. • Enfeksiyon ilaçları; bakteriyel enfeksiyon ilaçları (eritromis in gibi), mantar enfeksiyonu ilaçları (ketokonazol gibi) ve HI V/AIDS ilaçları (HIV -proteaz inhi bitörleri gibi) ve mide ülseri i laçları (simetidin gibi). Bu ilaçlar REDEPRA ile birlikte k ullanıldıkları zaman, kandaki REDEPRA miktarını artırabilir. Bu ilaçla rı kullanıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu ilaçlarla birlikte kullanılan REDE PRA dozunun azaltılması veya söz konusu i laçların birlikte kullanılması durdurulduğunda, REDEPRA dozunun artırılması gerekebilir. • Karbamazepin ve fenitoin gibi epilepsi (sara) ilaçları, rifampisin gibi tüberküloz ilaçları; bu ilaçl ar REDEPRA ile birlikte kullanıldıkları zaman, kandaki REDEPRA miktarını azaltabilir. Bu ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu ilaçl arla birlikte kullanılan REDEPRA dozunun a rtırılması veya söz konusu ilaçların birlikte kullanılması durdurulduğunda, REDEPRA dozunun azaltılması gerekebilir. • Varfarin gibi kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar; REDEPRA, varfarin in kan üzerindeki etkileri ni artırabilir. Bu ilacı kullanıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Varfari n ve RED EPRA’nın b irlikte kullanıldığı hastalarda 6 doktorunuzun kanınızın pıhtılaşma durumunu gö steren tetkikler i dikkatlice izlemesi önerilir. • Kalp ritmini etkileyebilen ilaçlar (örn. belirli antibiyotikler ve bazı anti-psikotikler) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. REDEPRA tedavisi konusunda gebe kadınlardaki sınırlı tec rübeler, bir risk artışını işaret

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. REDEPRA kullanırken emzirip emziremeyeceğinizi doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Araç ve makine kullanımı REDEPRA, konsantrasyonunuzu veya dikkatinizi etkileyebilir. Araç ya da makine kullanmadan önce bu yeteneklerinizin etkilenmedi ğinden emin olmalısınız. Eğer doktorunuz

REDEPRA n ormal o larak, etkinliği kanıtlanmadığı için çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adölesanlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca bu grup ilaçlar ı kullanan, 18 yaşından küçük hastalarda intihar girişimi, intihar düşünceleri ve düşmanca davra nışlar (ağırlıklı olarak saldırganlık, ters davranışlar ve öfke) gibi yan etkilerin görülme riskinin arttığını bilmelisiniz. Buna rağmen doktorunuz 18 yaşın alt ındaki hastalara, onlar için en iyisi olduğuna karar verirse, REDEPRA verebilir. Eğer doktorunuz 18 yaş altındaki bir hastaya R EDEPRA verdiyse ve bunu tartışmak isterseni z, lütfen doktorunuza ulaşınız. Eğer, 18 yaşın altındaki 7 hastalarda REDEPRA alındığınd a, yukarda listelenen belirtilerden herhangi biri gelişirse veya kötüleşirse doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Ayrıca REDEPRA’nın bu yaş grubunda büyüme, olgunlaşma, bili şsel ve davranışsal gelişim ile ilgili uzun dönem güvenlilik etkileri de henüz belirlenmemiştir. Ek olarak, bu yaş grubunda yetişkinlere kıyasla sıklıkla belirgin kilo artışı gözlenmiştir.

Önerilen doz erişkinlerle aynıdır. Yaşlı has talarda doz artırımı, tatminkar ve güvenilir bir cevabın alınabilmesi için yakın gözlem altında gerçekleştirilmelidir. Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan ha stalarda mirtazapinin klerensi (vücutt an temizlenmesi) azalabilmektedir. Bu hasta grubunda REDEPRA reçete edilirken bu durum göz önünde bulundurulmalıdır. Eğer REDEPR A’nın etkis inin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla REDEPRA kullandıysanız: → Eğer siz veya başka biri fazla miktarda REDEPRA almışsa, hemen doktorunuzu arayınız. REDEPRA do z aşımının en çok görülen belirtileri ( başka il aç veya alkol almaksızın ), baş dönmesi, dezoriyantasyon (zam an - mekan bilincini yitirme) ve kalp atım sayısı artışıdır. Muhtemel bir doz aşımının sempto mları, kalp ritminizde değişiklikler (hızlı, düz ensiz ka lp atışı) ve/veya bayılmayı içerebilir; bunlar Torsades de Pointes olar ak bilinen, yaşamı tehdit eden bir durumun semptomları olabilir. REDEPRA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. REDEPRA’yı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer ilacınızı günde bir defa kullanıyorsanız • REDEPRA dozunuzu almayı unuttuysanız, unutulan dozu almayınız, atlayınız. Sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Eğer ilacınızı günde iki defa kullanıyorsanız • Eğer sabah dozunu almayı unutursanız, bunu akşam dozuyla birlikte alınız. • Eğer akşam dozunu almayı unutursanız; unuttuğunuz dozu ertesi sabahın dozuyla birlikte almayınız; bunu atlayınız ve tedavinize normal saba h ve akşam dozlarınızı alarak devam ediniz. • Eğer her iki d ozu da almayı unuttuysanız, unu tulan tabletleri dengelemeye çalışma yınız. Bu dozları atlayınız ve ertesi gün tedavinize normal sabah ve akşam dozlarınızı alarak devam ediniz. REDEPRA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler → Yalnızca doktorunuza danıştıktan sonra REDEPRA kullanımını kesiniz. 8 Eğer kullanı mı çok erken keserseniz, depresyonunuz tekrarlayabilir. Kendinizi çok iyi hissediyorsanız, önc elikle doktorunuzla konuşunuz. Doktor unuz tedavi nizin ne zaman kesileceğine karar verecektir. REDEPRA almayı, depresyonunuz d üzelmiş olsa bile birdenbire durdur mayınız. Eğer REDEPRA kullanımını aniden keserseniz, kendinizi hasta, sersem, tedirgin veya en dişeli hissedebilirsiniz ve baş ağrınız olabilir . Bu bel irtiler yavaş yavaş kesildikten sonra yo k olabilir. Doktorunuz dozunuzu nasıl yavaş yavaş azaltacağınızı size anlatacaktır. Eğer bu ürünün kullanımıyla ilgili herhangi başka sorularınız varsa, dokto runuza veya eczacınıza sorunuz.