PROKSİVAL XR 300 MG UZUN ETKİLİ FİLM TABLET

Jeneralize veya parsiyel epilepsiler:  Primer jeneralize nöbetler: Petit mal, grand mal, miyoklonik epilepsiler,  Parsiyel nöbetler: Basit veya kompleks nöbetler,  Sekonder jeneralize nöbetler,  Mikst nöbet şekilleri. Bipolar bozukluk manik epizodların tedavisinde endikedir. Manik epizod sonrası tedaviye cevap veren hastalarda sürdürüm tedavisi olarak kullanılabilir.

PROKSİVAL XR uzatılmış salımlı formülasyondur ve doruk plazma konsantrasyonlarını düşürerek 24 saatlik periyotta plazma konsantrasyonunun daha düzenli olmasını sağlar. Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi: Günlük doz hastanın yaşı ve vücut ağırlığı dikkate alınarak düzenlenmelidir ve kişiden kişiye değişen cevap göz önünde bulundurulmalıdır. Günlük doz, serum k onsantrasyonu ve terapötik etki arasında net bir ilişki kurulamadığından, optimum doz klinik cevaba göre saptanmalıdır. Eğer nöbetlerin kontrolü yeterli düzeyde değilse veya advers etkilerden şüphe ediliyorsa, klinik takibe olarak ek valproik asidin plazma 2 düzeyinin saptanması düşünülebilir.

5.

Genel tavsiye: Gebelik kategorisi: D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Kız çocukları ve kız ergenler, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ve gebe kadınlarda diğer tedaviler etkisiz değils e ya da tolere edilebiliyorsa valproat kullanılmamalıdır. Hangi tipte olursa olsun epilepsisi bulunan ve gebe kalma olasılığı olan kadınlara valproat reçete edilmeden önce, bir uzmanın tavsiye sine başvurulması gereklidir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamalıdır. Gebelik planlayan kadında mümkünse konsepsiyon öncesinde uygun bir alternatif tedaviye geçilmesi için gerekli tüm çaba gösterilmelidir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PROKSİVAL XR kullanırken bebeğinizi emzirip emziremeyeceğinizi doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı PROKSİVAL XR tedavisinin başlarında veya PROKSİVAL XR başka epilepsi ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında bazı kişilerde sersemlik hissi ve baş dönmesi gibi belirtiler görülmüştür, bu nedenle araç sürerken veya makine kullanırken dikkatli olunuz. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Ketiyapin ve olanzapin gibi psikolojik bozuklukların tedavisinde kullanılan nöroleptik ilaçlar Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar Endişe duygusunu ve uykusuzluğu gidermek için kullanılan sakinleştirici ilaçlar Epilepsi tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar (fenobarbital, fenitoin, primidon, lamotrijin, karbamazepin, felbamat, topiramat ve rufinamid) AIDS ve HIV adlı virüsün neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan zidovudin, lopinavir ve ritonavir Sıtma hastalığını önlemek ve tedavi etmek için kullanılan meflokin adlı ilaç Aspirin (salisilat grubu ilaçlar) Nimodipin (kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar Midede oluşan yaralar (ülser) tedavi etmek için kullanılan simetidin adlı ilaç Tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç olan rifampisin Bazı antibiyotikler (eritromisin, imipenem, panipenem, meropenem, aztreonam gibi) Kan yağını (kolesterol) düşürmek için kullanılan bir ilaç olan kolestiramin Göz içi basıncı artışının (glokom) tedavisinde kullanılan asetazolamid Karaciğer işlevlerini bozan ilaçlar veya alkol alıyorsanız, valproatın karaciğer üzerine toksik etkisi artabilir.

Epilepsi: - Kompleks parsiyel nöbetlerde (bir epilepsi türü) 10 yaş ve yukarısı için kullanılmalıdır. PROKSİVAL XR, erişkinlerin ve 17 kg'ın üzerindeki çocukların kullanımı içindir; 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Valproatın bipolar bozukluklara bağlı maninin önlenmesi ve tedavisindeki güvenliliği ve etkililiği

Yaşlılarda PROKSİVAL XR dozu nöbetlerin kontrolüne göre düzenlenmelidir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Sizde böbrek veya karaciğer yetmezliği varsa, doktorunuzun PROKSİVAL XR dozunu azaltması gerekebilir. Eğer PROKSİVAL XR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacinıza danışınız. Kullanmanız gerekenden daha fazla PROKSİVAL XR kullandıysanız: PROKSİVAL XR'ın aşırı dozu tehlikeli olabilir. PROKSİVAL XR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kulanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PROKSİVAL XR kullanmayı unutursanız: Günlük dozlardan birini almayı unutursanız, hatırladığınız anda alınız. Ancak eğer bir sonraki dozun saati yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu doktorun tavsiye ettiği şekilde, normal olarak alınız. Birden fazla dozun atlanması halinde ise, hemen doktora başvurulmalıdır. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PROKSİVAL XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Tedavi düzenli olarak sürdürülmeli, doktora danışılmadan herhangi bir değişiklik yapılmamalı veya kesilmemelidir. Tedavinin kademeli olarak kesilmesi gerekir. Tedavinin birdenbire bırakılması (veya dozun büyük oranda azaltılması), nöbetlerin yeniden ortaya çıkmasına neden olabilir.