PIFELTRO 100 MG FILM KAPLI TABLET

PIFELTRO, HIV (insan immün yetmezlik virüsü) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır. ‘Antiretroviral ilaçlar’ adı verilen bir ilaç sınıfına üyedir. PIFELTRO etkin madde olarak bir non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörü (NNRTİ) olan doravirin içerir. 2 PIFELTRO yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri en az 35 kg ağırlığındaki ergenlerde HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır.

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç HIV’e yönelik diğer ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır.

4’e bakınız. • Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. KULLANMA TALİMATI PIFELTRO 100 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır. • Etkin maddeler: 100 mg doravirin. • Yardımcı maddeler: Kroskarmeloz sodyum (E468); hipromelloz asetat süksinat; laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir); magnezyum stearat (E470b); mikrokristalin selüloz (E460) ve susuz kolloidal silika (E551). Tabletler aşağıdaki maddeleri içeren bir kaplama maddesiyle film kaplanmıştır: karnauba mumu (E903), hipromelloz (E464); laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir); titanyum dioksit (E171) ve triasetin (E1518). ▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. Bu Kullanma Talimatında:

bakınız. PIFELTRO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ PIFELTRO almadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz. Şiddetli cilt reaksiyonları PIFELTRO tedavisiyle ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere şiddetli cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan bu şiddetli cilt reaksiyonlarıyla ilgili semptomlardan herhangi birini fark ederseniz P IFELTRO'yu kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım alın. 3 İmmün reaktivasyon sendromu Bu ilaç dahil olmak üzere herhangi bir HIV ilacı almaya başlamanızdan sonra bu durum gelişebilir. Bağışıklık sisteminiz güçlenebilir ve uzun zamandır vücudunuzda sessiz kalmış enfeksiyonlarla savaşmaya başlayabilir. HIV ilacınıza başladıktan sonra yeni herhangi bir belirti yaşamaya başlarsanız hemen doktorunuzu arayınız. Otoimmün bozukluklar (bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokusuna saldırdığında ortaya çıkan bir durum), HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaç almaya başladıktan sonra da ortaya çıkabilir. Otoimmün bozukluklar, tedavinin başlamasından aylar sonra ortaya çıkabilir. Herhangi bir enfeksiyon belirtisi veya kas güçsüzlüğü, el ve ayaklarda başlayıp gövdeye doğru ilerleyen güçsüzlük, çarpıntı, titreme veya hiperaktivite gibi başka belirtiler fark ederseniz, gerekli tedavi için derhal doktorunuza haber veriniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. PIFELTRO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması Bu ilaç öğünler arasında veya öğünlerle birlikte alınabilir.

Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız,

Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yaşlı hastalarda doravirinin doz ayarlamasına gerek yoktur. • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doravirinin doz ayarlaması gerekli değildir. Doravirin, son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda ve diyaliz hastalarında çalışılmamıştır. Karaciğer yetmezliği: Hafif (Child-Pugh Sınıf A) veya orta (Child-Pugh Sınıf B) karaciğer yetmezliği olan hastalarda doravirinin doz ayarlaması gerekli değildir. Doravirin, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh Sınıf C) çalışılmamıştır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doravirine maruziyetin artıp artmayacağı bilinmemektedir. Bu nedenle, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara doravirin uygulandığında dikkatli olunması önerilir. Eğer PIFELTRO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PIFELTRO kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla PIFELTRO kullandıysanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Önerilen dozdan fazlasını almayınız. Eğer yanlışlıkla fazla doz aldıysanız doktorunuzla görüşünüz. PIFELTRO’yu kullanmayı unutursanız: • Bu ilacın dozlarını almayı unutmamanız veya atlamamanız önemlidir. • Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladıktan sonra mümkün olan en kısa zamanda dozu alınız. Ancak sonraki dozunu alma zamanınıza 12 saatten daha kısa bir süre kalmışsa unutulan dozu almayınız ve sonraki dozu normal zamanında alınız. Ardından tedavinize eskisi gibi devam ediniz. • Unutulan bir dozu telafi etmek için aynı anda iki doz PIFELTRO almayınız. • Ne yapacağınız konusunda emin değilseniz doktorunuzu veya eczacınızı arayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PIFELTRO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler İlacınızın tamamen tükenmesine izin vermeyiniz. Elinizdeki tüm tabletleriniz bitmeden önce 6 reçetenizi yeniletiniz veya doktorunuzla konuşunuz. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız var ise, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.