PAUSED 10 MG SERT KAPSüL

PAUSED 10 mg sert kapsül, beyaz ila beyazımsı renkli toz içeren açık yeşil renkli kapağa ve açık sarı renkli gövdeye sahip boyut “2” sert jelatin kapsüllerdir. Her kutuda 21 kapsül vardır. PAUSED, lenalidomid isimli etkin maddeyi içerir. Bağışıklık sis teminin fonksiyonlarını değiştirebilen ya da düzenleyebilen immünomodülatörler olarak i simlendirilen bir grup ilaç sınıfındandır. PAUSED, vücudun bağışıklık siste mini etkileyip doğrudan kanserl i hücrelere saldırarak etki gösterir. Etkisini çeşitli yollarla ortaya koyar: • Kanser hücrelerinin gelişimini durdurarak • Kanserde kan damarlarının büyümesini durdurarak • Kanser hücrelerine saldıran bağışıklık sistemini uyararak

PAUSED, multipl miyelom, miyelodi splastik sendrom ve foliküler lenfoma tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından size verilmelidir.  PAUSED, kemik iliği nakli olmamış veya daha önce başka tedavi o lan hastalarda multipl miyelomu tedavi etmek için kulla nıldığında, diğer ilaçlarla bir likte alınır (bkz. Bölüm 1

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Eğer;  Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda bulanık g örme, görme kaybı veya çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, y ürüme şeklinizde bir değişiklik veya dengenizle ilgil i sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı, hafıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşa rsanız doktorunuza veya hemşir enize derhal söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif mul tifokal lökoensefalopati (PML) olarak bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri ol abilir. PAUSED ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza söyleyiniz.  Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönm esi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya bacaklarda veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında ar tış olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz. Bölüm 4).

PAUSED diğer ilaçların işlevini etkileyip, ciddi yan etkilere n eden olabilir veya bazı ilaçlar PAUSED’in işlevini etkileyebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:  PAUSED’in etkisini engelleyebileceği için oral kontraseptifler gibi gebeliği önlemeye yönelik bazı ilaçlar,  Kalp hastalıkları için kullanılan bazı ilaçlar, örneğin digoksin,  Kanı sulandırmak için kullanılan bazı ilaçlar, örneğin varfarin. Eğer reçeteli ya da reçe tesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

bölümleri). Hamile kalabilecek durumda iseniz, doktorunuz her r eçete ile gerekli önlemlerin alındığına dair kayıt tutacaktır ve bu bilgiyi size verecektir,  Lenalidomid ya da bu kullanma talimatının başlangıcında belirti len PAUSED’in içindeki diğer bileşenlere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Alerjik olabi leceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, PAUSED almadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz.

PAUSED 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

PAUSED yaşlı hastalarda eğer ge rekliyse doktor tarafından doz a yarlaması yapılarak kullanılabilir. Eğer 75 yaş veya üzerindeyseniz, ya da orta-ağır şiddette böbre k problemleriniz varsa doktorunuz sizi tedaviye başlamadan önce dikkatli bir şekilde muayene edecektir. Özel kullanım durumları: Böbrek/ karaciğer yetmezliği: Geçmişte böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğunuz olmuşsa, do ktorunuza söyleyiniz ve doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz böbrek ve karaciğer hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu ayarlayacak ve size uygulayacaktır. Eğer PAUSED’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PAUSED kullandıysanız: PAUSED kapsüllerinden kullanman ız gerekenden veya reçete edilenden fazlas ını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PAUSED’i kullanmayı unutursanız: Eğer PAUSED’i her zamanki saatinde almayı unuttuysanız;  12 saatten daha kısa süre geçtiyse: kapsülü hemen alınız,  12 saatten fazla süre geçtiyse: kapsülü almayınız. Sonraki kapsülü her zamanki saatinde alınız. PAUSED’in kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olur ise doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PAUSED ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler PAUSED ile tedavinin sonlandırılması ile ortaya çıkan etki yoktur.