PARIGEN 10 MCG/2ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 5 AMPUL

 PARİGEN 10 mikrogram/2 ml, 2 ml’lik ampullerde 5 ampullük kutul ar halinde kullanıma sunulmuştur.  Her 2 ml PARİGEN enjeksiyonluk çözelti, 10 mikrogram parikalsitol içerir.  PARİGEN enjeksiyonluk çözelti; sulu, berrak ve renksiz bir çözeltidir.  PARİGEN enjeksiyonluk çözelti, aktif Vitamin D’nin sentetik bir formunu içerir ve vitamin D grubu ilaçlara aittir.

Bu ilacın uygun dozu her bir hast a için belirlenmelidir. Doktor unuz dozunuzu belirlemeye yardımcı olması için bazı laboratuvar test sonuçlarını kullanac a k t ı r . P A R İ G E N i l e t e d a v i başlatıldığında, bir doz ayarlama dönemi olacaktır. Kullandığın ız PARİGEN dozu, tedaviye verdiğiniz yanıta göre sık sık değiştirilebilir. PARİGEN’i herhangi bir zamanda ( diyaliz sırasında herhangi bir aralıkta) gün aşırıdan daha sık kullanmamalısınız.

3

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PARİGEN için gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. İnsanlardaki kullanımında potan siyel risk bilinmemektedir; bund an dolayı PARİGEN kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PARİGEN’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer b ebeğini emziren bir anne

için veri bulunmamaktadır.

bulunmaktadır fakat yapılan çalış malarda 65 yaş ve üzerindeki h astalar ile genç hastalar arasında etkililik ya da güvenlilik yönünden farklar gözlenmemiştir.  Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastal arda doz ayarlaması gerekli değildir . Şiddetli karaciğer bozukluğunu n parikalsitol farmakokinetiği üzerindeki etkisi incelenmemiştir. Böbrek yetmezliği: Hemodiyaliz işleminin PARİGEN atılımı üzerinde temel bir etkisi yoktur. Fakat, sağlıklı bireylerle karşılaştırıldığında kronik böbrek yetmezliği hastalarında ilacın kandan temizlenmesi azalır ve vücutta kalış süresi artar. Eğer PAR İGEN’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PARİGEN kullandıysanız: PARİGEN’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız, bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. PARİGEN’in doz aşımı hiperkalsem i (yüksek kalsiyum seviyesi), h iperfosfatemi (yüksek fosfat seviyesi) ve paratiroid hormon seviyelerinin aşırı baskı lanmasına yol açabilir ve acil 5 müdahale gerektirir. PARİGEN diyaliz ile vücuttan atılmaz. Böyl e bir durum oluşursa doktorunuzla temasa geçiniz. PARİGEN enjeksiyonluk çözelti, ya rdımcı madde olarak % 30 h/h p ropilen glikol içerir. Yüksek doz propilen glikol uygulaması ile ilişkili toksik etkil erin izole vakaları tanımlanmıştır. Bu ilacın alınması ile böyle bir durum beklenme se bile diyaliz prosedürü sırasında propilenglikol vücuttan atılmaktadır. PARİGEN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PARİGEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler PARİGEN diyaliz sırasında doktor veya hemşire tarafından uygula ndığından, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir.