PADCEV 20 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 ADET)

PADCEV 20 mg infüzyonluk çözelti hazırlamada kullanılacak konsantre için toz, beyaz ila beyazımsı liyofilize toz içeren flakonlarda temin edilir. PADCEV flakonları, bir adet 20 mg'lık tek doz flakonluk karton kutuda sunulmaktadır. PADCEV, kanser hücrelerini öldürmeye yönelik bir maddeye bağlı bir monoklonal antikordan oluşan enfortumab vedotin etkin maddesini içerir. Monoklonal antikor, belirli kanser hücrelerini tanır ve maddeyi kanser hücrelerine iletir.

Tedaviniz, bir hastane veya klinik ortamında, kanser tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir.

Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçlar kanınızdaki PADCEV miktarını artırabilir. 4/11 - Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol) - Aşağıdakileri tedavi etmek kullanılan bazı ilaçlar: • bakteriyel enfeksiyonlar (örn. klaritromisin, telitromisin) • HIV enfeksiyonu (örn., kobisistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir) • depresyon gibi bazı psikiyatrik bozukluklar (örn. nefazodon) • hepatit virüsü enfeksiyonu (örn. boceprevir, telaprevir) Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçlar kanınızdaki PADCEV miktarını azaltabilir. - Aşağıdakileri tedavi etmek kullanılan bazı ilaçlar: • epilepsi (örn. karbamazepin, fenitoin) • bakteriyel enfeksiyonlar (örn. rifampisin) • anksiyete gibi psikiyatrik bozukluklar (örn. fenobarbital, sarı kantaron) Normal koşullarda bu ilaçları alıyorsanız, doktorunuz tedaviniz sırasında ilacınızı değiştirebilir ve size farklı bir ilaç reçete edebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı, vitamini ve bitkisel takviyeleri şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandınız ise veya kullanacaksanız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PADCEV tedavisi sırasında hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşü nüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PADCEV tedavisine

Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği ve bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir.

Bu ilaç çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.

Bu ilacın etkililiği ve güvenliliği bakımından 65 yaş ve üstü hastalar ve daha genç hastalar arasında genel bir farklılık gözlenmemiştir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. 5/11 Karaciğer yetmezliği: Hafif derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda PADCEV’in güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmediği için, PADCEV’in bu hastalarda kullanımı tavsiye edilmemektedir. Eğer PADCEV’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PADCEV kullandıysanız PADCEV’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PADCEV'i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. PADCEV uygulanması için tüm randevularınıza gitmeniz çok önemlidir. Bir randevuyu kaçırırsanız, bir sonraki dozunuzun planlanması için doktorunuza danışınız. PADCEV ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan PADCEV tedavisini sonlandırmayınız. Tedavinizi sonlandırmak ilacın etkisini sekteye uğratabilir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa, doktorunuza danışınız.