OFTAMYCİN Göz Merhemi

OFTAMYCİN % 0,3 göz merhemi

OFTAMYCİN, Beyaz-beyazımsı homojen göz merhemidir. Duyarlı patojenler nedeni ile gelişmiş göz ve adnekslerin eksternal infeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Oküler kullanım içindir.

Hafiften orta ciddiyete kadar olan rahatsızlıklarda günde iki - üç kez bir miktar (1.5 cm uzunluğunda bir şerit) göz merhemi, hasta gözün/gözlerin konjunktiva kesesine/keselerine uygulanır.

Ağır infeksiyonlarda ilk iki gün hasta gözün/gözlerin konjunktival kesesine/keselerine bir miktar (1.5 cm uzunluğunda bir şerit) göz merhemi, her üç - dört saatte bir uygulanmalıdır, daha sonra infeksiyon iyileşinceye kadar günde iki veya üç uygulama yapılmalıdır.

Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, tedaviye bakteriyel yanıt uygun bir şekilde gözlenmelidir. Tedavi süresi genellikle 7-10 gündür.

Gün içinde kullanılan tobramisin ile birlikte, gece yatmadan önce OFTAMYCİN % 0,3 göz merhemi.

Uygulama şekli:

Tüp ucunun ve göz merheminin kirlenmesinin önlenmesi için, göz kapağına ve etrafına ve diğer yüzeylere tüpün ucuyla dokunmamaya özen gösterilmelidir.

Uygulamanın ardından, göz kapaklarının kapatılması tavsiye edilmektedir. Bu; oküler yolla uygulanan medikal ürünlerin sistemik absorpsiyonunun ve sistemik yan etkilerinin azalmasını sağlar.

OFTAMYCİN ile en sık görülen advers reaksiyonlar göz kapağı kaşınması, göz şişmesi ve konjunktival eritem dahil oküler toksisite ve aşırı duyarlılıktır. Bu reaksiyonlar OFTAMYCİN ile tedavi gören hastalarda %3’ten düşük oranda görülür. Aynı reaksiyonlar topikal kullanılan diğer aminoglikozit antibiyotikler ile de oluşabilir.

İstenmeyen etkilerin sınıflandırılması şu şekilde yapılmaktadır: çok yaygın (≥1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1,000 ila ≤1/100); seyrek (>1/10,000 ila ≤1/1000); çok seyrek (≤1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Bağışıklık sistemi hastalıkları:

• Yaygın olmayan: Hipersensitivite

Sinir sistemi hastalıkları

• Yaygın olmayan: Baş ağrısı

Göz hastalıkları

• Yaygın: Oküler rahatsızlık, lokal oküler toksisite ve aşırı duyarlılık, göz şişmesi, konjunktival eritem,oküler hiperemi
• Yaygın olmayan: Keratit, korneal aşınma, bulanık görme, görme bozukluğu, göz kapağı eritemi, konjunktival ödem, göz kapağında ödem, göz ağrısı, kuru göz, göz akıntısı, göz kaşıntısı, gözyaşında artış
• Bilinmiyor: Gözde alerji, gözde iritasyon, göz kapağı kaşınması

Deri ve deri altı doku bozuklukları

• Yaygın olmayan: Ürtiker, dermatit, madarozis, lökodermi, kaşıntı, deride kurululuk
• Bilinmiyor: Döküntü

OFTAMYCİN göz merhemi, bu ürüne açıkça ihtiyaç duyulan hallerde kullanılmalıdır.

Sistematik tedavide, tobramisin çocuğu etkileme riski taşıyacak miktarlarda insan sütüne geçer.

OFTAMYCİN’in topikal uygulamasının insan sütünde fark edilebilir miktarlarda tobramisin salınımına yetecek sistemik emiliminin olup olmadığı bilinmemektedir. Topikal uygulandığında, sistemik maruziyeti düşüktür. OFTAMYCİN kullanımında riskin düşük olduğu tahmin edilmektedir ancak emziren kadınlara bu ürün reçetelenmeden önce bu durum dikkate alınmalıdır.

Birçok ilaç insan sütüne geçtiği için OFTAMYCİN kullanırken emzirmeyi durdurma kararı verilebileceği göz önüne alınmalıdır.

1 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda yetişkinlerle aynı dozda (7-10 gün boyunca günde 2-3 kez) kullanılan OFTAMYCİN göz merheminin güvenliliği ve etkinliliği gösterilmiştir.

1 yaşın altındaki çocuklar için etkilik ve güvenlilik bilgisi mevcut değildir.

Yaşlı hastalarda özel dozaj uygulaması gerekli değildir.

Diğer topikal oküler medikal ürünlerle yapılan eş zamanlı terapi durumunda, birbirini takip eden uygulamaların arasında 10-15 dakika ara verilmelidir. Göz merhemi en son kullanılmalıdır.