NORSOL %1 FORTE GÖZ KULAK DAMLASI, ÇÖZELTİ

NORSOL kapaklı, kendinden damlalıklı şeffaf şişe içerisinde bulunan bir solüsyondur. NORSOL kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna dahildir ve etkin ma dde olarak %1 oranında prednizolon sodyum fosfat içerir. NORSOL inflamasyonu (kızarıklık, kaşıntı ve ağrı) azaltarak etki gösterir. 2/8 NORSOL virüs, bakteri ve mantar enfeksiyonları ile ilişkili olmayan ve kortikosteroidlere yanıt veren gözün iltihabi durumlarının ve dış kulak yolunda en feksiyon ile ilgili olmayan iltihabi durumların kısa süreli tedavisinde kullanılır.

Göz: İyileşme gerçekleşinceye kadar göze bir veya iki saatte bi r 1-2 damla damlatılır, daha sonra sıklık azaltılabilir. 4/8 Kulak: İyileşme gerçekleşinceye kadar kulağa iki veya üç saatte bir 2-3 damla damlatılır, daha sonra sıklık azaltılabilir. Dozlama sıklığı klinik cevaba bağlıdır. Tedavinin 7. gününde hi çbir klinik yanıt alınamamışsa, damlaya devam edilmemeli, doktora danışılmalıdır. Tedaviye mümkün olan en düşük doz ve en kısa süre için de vam edilmelidir. Çok uzun bir tedavi sonrasında (6-8 hafta süresince), ilacın hastalığın nüks etmemesi amacıyla yavaş yavaş kesilmesi gerekmektedir.

Tüm ilaçlar gibi, NORSOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinde n az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın biri nden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın biri nden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın b irinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Bilinmiyor:  Aşırı duyarlılık  Kurdeşen  Baş ağrısı  Gözde tahriş  Bulanık görme  Göz içi basınç artışı  Katarakt  Gözde mantar veya virüs enfeksiyonu  Göz yuvarlağında delinme /göz penetrasyonu  Midriyazis (göz bebeğinin genişlemesi)  Disguzi (tat alma duyusunda değişiklik)  Kaşıntı  Döküntü Belirgin kornea (gözün saydam cis mi) hasarı olan hastaların baz ılarında fosfat içeren göz damlalarının kullanımına bağlı olarak, çok seyrek sıklıkta korn eal kalsifikasyon (gözün saydam cisminde kireçleşme) vakaları bildirilmiştir. 7/8 Göz yüzeyinde yara oluşumu ve gözde şiddetli ağrı durumlarında hemen doktorunuza başvurunuz. Lokal uygulanan kortikosteroidle rin yoğun bir şekilde kullanılm asıyla, ender olarak sistemik yan etkiler ortaya çıkabilir. Kortikosteroidlerin uzun süreli ve yüksek dozda kullanımı özell ikle bebek ve çocuklarda, böbrek üstü bezinin baskılanmasına neden olabilir. Korneanın mantar enfeksiyonları uzun süreli lokal glukokortikoi d tedavileriyle sıklıkla ortaya çıkabilir. Bu sebeple nükseden kornea ülserlerinde kortizon kul lanımına bağlı mantar enfeksiyonu göz önünde bulundurulma lıdır. Şüpheli durumlarda nu mune alınmalıdır. 2 gün içerisinde semptomlarda iyileşme olmaması durumunda tedavinin d evam ettirilip ettirilmemesi konusu değerlendirilmelidir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da

beklenmemektedir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 3/8 Hamileyseniz NORSOL’ü kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Göze veya kulağa uygulanan NORSOL’ün anne sütüne geçip geçmediğ ine dair yeterli bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle emziren annelerde kullanılması önerilmemektedir. Araç ve makine kullanımı NORSOL görmede geçici bulanıklığa neden olabilir. Araç veya mak ine kullanmaya başlamadan önce bulanıklığın geçmesini bekleyiniz. NORSOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Benzalkonyum klorür içerdiğinden gözde tahrişe neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yum uşak kontakt lenslerin renkler inin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. Benzalkonyum klorür tahriş edici bir madde olduğundan özellikle kulakta kullanımında da deride problemlere yol açabilir.

Çocuklarda güvenlilik ve etkililiği belirlenmemiştir. Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Özel kullanım durumları: Böbrek/ Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur. Eğer NORSOL’ün etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NORSOL kullandıysanız NORSOL’ün gereğinden fazla kullanılması sonucunda herhangi bir etki beklenmez. NORSOL’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. 6/8 NORSOL’ü kullanmayı unutursanız Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için mutlaka doktorunuzun ve/veya eczacınızın talimatlarına uyunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. NORSOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler İlacı kullanmayı doktorunuza danışm adan aniden kesmeyiniz. Dokt orunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığ ınızın şiddetlenmesine ve teda vinin aksamasına neden olabilir.