NORLEVO 750 mcg Tablet

Her bir NORLEVO paketi her iki yüzünde “NL” baskısı bulunan beyaz, yuvarlak, bikonveks iki adet tablet içerir.

Her bir NORLEVO tablet 750 mikrogram levonorgestrel aktif maddesi içerir.

Levonorgestrel progestogenler olarak adlandırılan bir ilaç grubunun üyesidirler.

NORLEVO “ertesi gün hapı” olarak da bilinen bir acil doğum kontrol hapıdır.

Acil doğum kontrol yöntemi, korunulmamış bir cinsel temas sonrasında istenmeyen gebeliği önlemek için tasarlanmış bir doğum kontrol yöntemidir.

Bu gebelik önleyici yöntem, korunulmamış cinsel temastan sonra, 72 saatlik (3 gün) bir süreyi aşmaksızm, mümkün olduğunca erken, tercihen ilk 12 saat içinde kullanılmalıdır. NORLEVO, korunulmamış cinsel ilişkiden sonra mümkün olduğunca erken alındığında daha etkilidir.

NORLEVO ancak korunulmamış cinsel ilişkiden sonraki 72 saat içinde alındığında, hamile kalmayı önleyebilir. Eğer hamilelik durumu söz konusuysa NORLEVO etki etmeyecektir.

NORLEVO alındıktan sonra korunmasız bir cinsel ilişkiye girilecek olursa NORLEVO hamile kalmayı engellemeyecektir.

Çalışmalarda NORLEVO’nun beklenen gebeliklerde %52-85 koruma sağladığı gösterilmiştir. NORLEVO özellikle aşağıdaki durumlarda kullanılmalıdır:

• Gebeliği önleyici bir korunma yöntemi olmaksızın bir cinsel temasta bulunduysanız;
• Gebelik önleyici (doğum kontrol) hapınızı kabul edilebilir en uzun gecikme süresinden daha uzun süre (gebelik önleyici hapınızın bilgi broşürüne bakınız) almayı unuttuysanız;
• Partnerinizin kondomu yırtıldıysa, sıyrıldıysa veya uygunsuz bir şekilde çıkarıldıysa veya partneriniz kondom kullanmadıysa;
• Rahim-içi aracınızın çıkmış olduğundan endişe duyuyorsanız;
• Vajinal diyafragm veya gebelik önleyici bariyeriniz yerinden oynadıysa ya da onu erken çıkardıysanız;
• Geri çekme yönteminde başarısızlıktan endişeleniyorsanız veya ritm metodu kullanırken gebe kalabilecek bir dönemde cinsel temasta bulunduysanız;
• Tecavüz durumunda.

NORLEVO, yumurtalıklardan yumurta salimim engelleyerek etki gösterir. Döllenmiş yumurtanın rahime yerleşmesi sürecini durduramaz.

NORLEVO sadece bir acil doğum kontrol yöntemi olarak kullanılmalı, düzenli bir doğum kontrol yöntemi olarak kullanılmamalıdır çünkü böyle bir kullanımda, düzenli olarak her gün alman doğum kontrol hapından daha az etkilidir.

Oral kullanılır.

NORLEVO tabletleri, ağız yolundan, bir bardak su ile alınmalıdır. Tabletler çiğnenmemelidir.

 Tabletleri aldıktan sonraki üç saat içinde kusarsanız, hemen iki tablet daha almalısınız.

NORLEVO kullanımından sonra, bir sonraki adet dönemine dek, bir lokal gebelik önleme yöntemi (kondom, spermisid, servikal başlık) kullanılması önerilir.

NORLEVO aldıktan sonra başka bir korunmasız cinsel ilişki gerçekleşirse (ve bu aynı adet periyodu içindeyse), tabletler gebelik önleyici etkilerini göstermezler ve yine hamile kalma riski vardır.

NORLEVO kullanımı, düzenli olarak alınan gebeliği önleyici doğum kontrol haplarını kullanmaya devam etmek için bir engel oluşturmaz.

Ağızdan gebeliği önleyici doğum kontrol hapları alıyorsanız, NORLEVO kullandıktan sonra doğum kontrol haplarını olması gerektiği şekilde almaya devam etmelisiniz. Sonraki hapsız dönemde adet kanamanız olmaması durumunda, gebeliği dışlamak için bir gebelik testi yaptırmalısınız.

Doktorunuz, size, hamile kalmanızı engelleme konusunda daha etkili olan daha uzun süreli doğum kontrol yöntemleri hakkında bilgi verecektir.

NORLEVO kullandıktan sonraki adet kanamanız genelde normal miktarda ve beklenen gününde gerçekleşecektir. Bununla birlikte, bazen beklenen tarihten birkaç gün önce ya da sonra adet görülmesi mümkündür.

Adet kanamanız 5 günden daha fazla bir süre gecikmişse ya da beklenenden daha az veya fazla miktarda ise ya da herhangi bir nedenle hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, gebelik olasılığını dışlamak için bir gebelik testi yaptırmalısınız. NORLEVO’yu kullandıktan sonra hamile kalırsanız, bir doktora başvurmanız önem taşımaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, NORLEVO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıda belirtilen yan etkiler görülmüştür:

Çok yaygın:

• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Bulantı
• Karın ağrısı
• Rahimde ağrı
• Göğüslerde hassasiyet
• Adet gecikmesi
• Şiddetli adet kanaması
• Yorgunluk

Yaygın:

• İshal
• Kusma
• Ağrılı adet kanaması

Bilinmiyor:

• Kanın pıhtılaşmasına bağlı damarlarda tıkanıklık gelişmesi
• Boğaz ve yüzde şişme ve deri döküntüleri gibi alerjik reaksiyonlar

NORLEVO aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, gebeliği önleyici etkisinde azalma olabilir:

• Sara (epilepsi) hastalığı tedavisinde kullanılan çeşitli ilaçlar (fenobarbital, fenitoin, primidon, karbamazepin)
• Çeşitli antibiyotikler (rifabutin, rifampisin)
• Mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (griseofulvin)
• AIDS hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (ritonavir)
• Depresyon ve anksiyete (bunaltı) tedavisinde kullanılan bitkisel ilaç: Sarı kantaron = Hypericum perforatum.

NORLEVO, ulipristal asetat (bir başka acil doğum kontrol yöntemi) içeren ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebeyseniz veya gebe olduğunuzu düşünüyorsanız NORLEVO’yu almayınız.

NORLEVO’yu kullanıp yine de gebe kaldıysanız, bu güne dek yapılmış çalışmalar gelişen fetus için herhangi bir malformasyon (gelişim bozukluğu) riski göstermemiştir.

NORLEVO, var olan gebeliği sonlandırmaz.

NORLEVO alımından sonra hamile kaldıysanız, doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz hamileliğinizin ektopik olup olmadığını (yani gebeliğinizin rahim dışında bir bölgede olup olmadığını) araştırmak isteyebilecektir. Bu konu, özellikle NORLEVO alanından sonra karın bölgenizde şiddetli bir ağrı hissetmeniz veya daha önceden bir ektopik gebelik yaşamanız ya da üreme organlarınıza ait bir ameliyat veya iltihabi bir hastalık geçirmeniz gibi durumlarda önem arz etmektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Levonorgestrel anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle NORLEVO tabletini almadan hemen önce emzirmeniz ve NORLEVO alımından sonraki 8 saat boyunca süt vermemeniz önerilir.

Çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanılmaz.