MELOGEN 1 MG/ML ORAL ÇÖZELTİ

MELOGEN aşağıdaki durumlarda endikedir: • Yetişkinlerde kısa süreli saat farkı değişikliklerine bağlı gelişen sirkadiyen ritim uyku bozukluğunun (jet lag) kısa süreli tedavisinde endikedir. • Uyku hijyeni önlemlerinin yetersiz olduğu Otizm Spektrum Bozukluğu (ASD) ve/veya S mith-Magenis sendromu olan 2-18 yaş arası çocuk ve erge nlerde gecikmiş uyku başlangıçlı uykusuzluğun tedavisinde endikedir.

Saat farkı değişikliklerine bağlı (sirkadiyen ritim) uyku bozukluklarında yetişkinler: Yetişkinler ve yaşl ılar için önerilen doz maksimum 5 gün süreyle günde 3 mg'dır (3 ml). 4/8 MELOGEN’in etkisi yetersiz kaldığında 6 mg (6 ml) alınabilir. İlk doz varış yerine vardığınızda her zamanki yatma saatinizde alınmalıdır. Sonraki günlerdeki alımlar da her zamanki yatma saatinizde olmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Aşağıdaki ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır: • Fluvoksamin (depresyon ve obsesif kompulsif bozukluğun tedavisinde kullanılır) • Psoralenler (sedef hastalığı gibi cilt bozukluklarının tedavisinde kullanılır) • Simetidin (ülser gibi mide problemlerinin tedavisinde kullanılır) • Östrojenler (kontraseptiflerde veya hormon replasman preparatlarında kullanılır) • Kinolonlar (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır) • Rifampisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır) • Karbamazepin (sara tedavisinde kullanılır) • Benzodiazepinler v e benzodiazepin olmayan hipnotikler (zaleplon, zolpidem ve zopiclone gibi uykuyu başlatmak için kullanılan ilaçlar) • Varfarin (antikoagülanlar).

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmaya çalışıyorsanız MELOGEN kullanmayınız. Melatonin plasentayı geçer ve bunun doğmamış çocukta oluşturabileceği risk konusunda yeterli bilgi yoktur. Çocuk doğurma potansiyeline sahip bir kadınsanız doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 3/8

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MELOGEN’in 0 ila 2 yaş arası çocuklarda uykusuzluğun tedavisi için kullanımı yoktur. MELOGEN, Otizm Spektrum Bozukluğu (ASD) ve/veya Smith-Magenis sendromu olan 2-18 yaş arası çocuk ve ergenlerde gecikmiş uyku başlangıçlı uykusuzluğun tedavisinde kullanılır.

Melatoninin farmakokinetiği (hızlı salım) genel olarak genç erişkinler ve yaşlı kişilerde karşılaştırılabilir olduğundan, yaşlı kişiler için herhangi bir spesifik doz tavsiyesi verilmemiştir. • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğinin herhangi bir evresinin melatonin farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Bu hastalara melatonin uygulandığında dikkatli olunmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda MELOGEN kullanımı konusunda deneyim yoktur. Karaciğer yetmezliği olan hastalar MELOGEN kullanımı önerilmez. 5/8 Eğer MELOGEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla MELOGEN kullandıysanız: Doz aşımının en yaygın belirtileri uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi ve mide bulantısıdır. MELOGEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. MELOGEN kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Dozunuzu yatmadan önce almayı unutursanız ve gece uyanırsanız, unutulan dozu en geç saat 04.00'e kadar alabilirsiniz. Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise unuttuğunuz dozu atlayınız. MELOGEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavi kesintiye uğradığında veya erken bitirildiğinde bilinen hiçbir zararlı etkisi yoktur. Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.