MELANDA 10 MG/G ORAL DAMLA

MELANDA®, kutuda, 100 g damlalıklı amber renkli cam şişelerde takdim edilmektedir. Oral damla renksiz, berrak ve kokusuz çözelti şeklindedir. Her bir gramında 20 damla içerir. Her 1g oral damla, 8.31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin hidroklorür içerir. Her bir damlasında ise 0,5 mg memantin hidroklorür bulunur. MELANDA® anti-demans ilaçları olarak bilinen ilaç sınıfındadır. Alzheimer hastalığında hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozuklu ğuna bağlı olarak ortaya çıkmaktadır. MELANDA®, beyin içerisinde öğrenme ve hafızada önemli sinyallerinin iletilmesinden sorumlu N-metil-D-aspartat (NMDA) ad ı verilen reseptörler üzerine etkileyerek sinir sinyal iletimini art ırır ve haf ızayı geliştirir. MELANDA®, NMDA-reseptör antagonistleri adı verilen ilaç sınıfında yer almaktadır. MELANDA® orta ve şiddetli Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 1

Doktorunuz alaca ğınız doz miktar ını ve yap ılacak tedavi süresini be lirleyecektir. Tedaviyi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmay ınız. Her zaman, doktorunuz belirtti ği talimatlara uygun olarak ilac ınızı kullan ınız. Emin olamad ığınız durumlarda doktor veya eczac ınız ile birlikte kontrol ediniz. Dozaj: Yetişkin ve ya şlı hastalarda tavsiye edilen MELANDA ® dozu günlük 20 mg’d ır (40 damla). Yan etkileri azaltmak için a şağıda belirtilen şemaya uygun olarak doz arttı rılması yapılmalıdır. 3

MELANDA ® ile ilaç etkile şimi özellikle a şağıdaki ilaçlardan herha ngi biri ile tedavi gördüğünüzde çok önemlidir. A şağıdaki ifadelerin belirli bir süre önce kullan ılmış veya gelecekte bir zaman kullan ılacak ürünlere de uygulanabilece ğini lütfen not ediniz ve bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz: • Amantadin, ketamin veya dekstrometorfan • Dantrolen, baklofen • Simetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin • Hidroklorotiyazid (hidroklorotiyazid ile kombine edilmiş herhangi bir ilaç) • Hareket bozuklu ğu veya bağı rsak kramplar ının tedavisinde kullan ılan ilaçlar (Antikolinerjik) • Nöbetlerin giderilmesinde kullanılan ilaçlar (Antikonvülsanlar) • Uyku verici ilaçlar (Barbitüratlar) • Dopaminerjik agonistler (L-dopa, bromokriptin gibi maddeler ) • Mental hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar(Nöroleptikler) • Oral antikoagülanlar Eğer hastaneye giderseniz doktorunuza MELANDA ® kullandığınızı söyleyiniz. Doktorunuz önermedikçe başka ilaçları kullanmayınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Memantinin hamilelerde kullanılması tavsiye edilmez. Tedaviniz sı rasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Memantinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle MELANDA ®

MELANDA®, aksi doktorunuz taraf ından önerilmediği sürece 18 ya şın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez

Yaşlılarda yukarıda belirtildiği gibi, günde 20 mg’dır (40 damla). Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği Eğer böbrek bozuklu ğu (böbrek problemleri) var ise, doktorunuz taraf ından belli aral ıklarla böbrek fonksiyonlarınız yakından takip edilmeli ve memantin dozu buna göre ayarlanmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Hafif ya da orta dereceli karaci ğeri fonksiyon hasarı olan hastalarda (Child-Pugh A ve Child Pugh B) doz ayarlamas ı gerekmez. Şiddetli karaci ğer yetmezli ği olan hastalarda memantin kullanımına ili şkin veri mevcut de ğildir. Bu hastalarda MELANDA ® kullan ımı tavsiye edilmez. MELANDA® ile tedaviye fayda gördü ğünüz sürece devam ediniz. Doktorunuz belli aralıklarla tedavinizi değerlendirecektir. Eğer MELANDA®’nın etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla MELANDA® kullandıysanız: MELANDA®’dan kullanmanı z gerekenden fazlası nı kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Genel olarak fazla miktarda MELANDA ® size zarar vermeyecektir. “4. Olas ı yan etkiler nelerdir?” kısmında belirtilen yan etkiler gözlenebilir. Aşırı doz veya kazayla ilaç alma durumlar ında derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz. 4 MELANDA®’yı kullanmayı unutursanız Eğer MELANDA ®’yı kullanmay ı unutursan ız, bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında alarak tedaviye devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.