KLAMAXİN 250 MG FİLM TABLET

KLAMAXİN sarı renkte, oval, bikonveks tabletler dir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur. Her bir KLAMAXİN film tablet, 250 mg klaritromisin içerir. KLAMAXİN film tablet (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı- sentetik bir antibiyotiktir.

• Doktorunuz KLAMAXİN ile tedavinizin ne kadar süreceği ve hangi dozda, kaç tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz. • Eğer KLAMAXİN’i nasıl a lmanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza danışınız. • KLAMAXİN’in yetişkinler için önerilen genel dozu, 6 – 14 gün veya 7 - 14 gün süreyle günde iki kez (12 saatte bir) 250 veya 500 mg’dır . Mikobakteriyel enfeksiyonlarda tedavi süresi daha uzundur (3 - 4 hafta veya daha uzun) ve daha şiddet li durumlarda, doz günde

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu de ğiştirmeniz ve/veya ba şka önlemler almanız gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. • Eğer şu ilaçları kullanıyorsanız kan düzeylerinde artı ş görülebilir; Alfentanil (sakinleştirici gru bu ilaç) , alprazolam (sakinleştirici grubu ilaç) , astemizol (alerjik solunum sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç) , bromokriptin (bazı beyin hastalıkları ve diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaç) , digoksin (kalp hastalıklarında kullanılan bir ilaç), disopiramid (kalp ritm bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) , ergot alkaloidleri (sinir sistemi veya genito -üriner sistem hastalıklarında kullanılan ilaçlar) , fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç) , heksobarbital (sakinleştirici grubu ilaç), karbamazepin (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç), kinidin (kalp rahatsızlıklarında kullanılan bir ilaç) , lovastatin (kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılan bir ilaç) , metilprednizolon (alerji ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç), midazolam (sakinleştirici grubu ilaç), omeprazol (mide ülseri ve reflü hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) , oral antikoagülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar, örn. varfarin) , pimozid (sinir sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) , rifabutin (çeşitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) , sildenafil (cinsel fonksiyon bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç) , silostazol (damar hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) , sisaprid (sindirim siste mi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) , siklosporin (organ nakli reddinin önlenmesinde ve bazı romatizmal veya göz hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) , simvastatin (kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılan bir ilaç) , sirolimus ve takrolimus (organ nakli reddinin önlenmesinde kullanılan ilaçlar) , teofilin (solunum yolu hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) , terfenadin (alerjik solunum sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç) , triazolam (sinir sistemi hastalıklarındakullanılan bir ilaç), vinblastin (bazı kanser hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve valproat (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç). • Rifampisin (bir tür antibiyotik), fenitoin, karbamazepin ve fenobarbital (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar), St John Bitkisi (gıda takviyesi olarak kullanılan bir bitki) klaritromisin metabolizmasını artırabilir. Bu durum, etkinliğinin azalmasına yol açan subterapötik klaritromisin düzeylerine neden olabilir. Ayrıca, bu ilaçların plazma düzeyinin de izlenmesi gerekebilir; klaritromisinin bu ilaçların düzeyini artırabilir. • Rifabutin (mikobakteri adı verilen mikropların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve klaritromisinin eşzamanlı kullanımında, rifabutin serum düzeyi artarken klaritromisin serum düzeyi azalarak üveit riski artışına yol açar. • Klaritromisinin zidovudin (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanımında ise, zidovudinin kan düzeyleri azalabilir. • Ritonavir (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanılmasında d a dikkatli olunmalıdır; 1 g/gün’ den daha yüksek klaritromisin dozları ritonavir ile birlikte uygulanmamalıdır. Böbrek işlevleri azalmış hastalarda ilaç tedavisi yönünden bir artırıcı olarak ritonavir, atazanavir ve sakinavir gibi diğer HIV (AIDS) ilaçları ile birlikte kullanıldığında benzer doz ayarlamaları düşünülmelidir. 6/11 • Klaritromisin şu ilaçlar ile birlikte kullanıldığ ında, özellikle kalp hastalarında bazıları hayatı tehdit edici olabilen kalp ritmi bozuklukları görülmü ştür: Sisaprid (sindirim sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) , pimozid (sinir sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) , terfenadin (alerjik solunum sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç), kinidin (bazı kalp rahatsızlıklarında kullanılan bir ilaç) veya disopiramid (kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) (bkz. Bölüm 2, KLAMAXİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler). • Makrolid grubu anti biyotiklerin kalp hastalarında terfenadin ile kullanılmasında da benzer etkiler görülmüştür. Aynı etkiler astemizol ve diğer makrolidlerin birlikte uygulanmasıyla da görülmüştür. • İşitme sistemine zarar verebilecek (ototoksik) ilaçlarla, özellikle aminoglikozitlerle kullanımında dikkatli olunmalıdır. • Klaritromisin, ergotamin ya da dihidroergotamin (migren tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında, bazı vakalarda akut ergo toksisitesi denilen bir zehirlenme tablosu ortaya çıkmıştır, bu nedenle birlikte kullanılmamalıdır. • Metabolizma sisteminin kuvvetli uyaranları, örneğin efavirenz, nevirapin, rifampisin, rifabutin ve rifapentin klaritromisinin metabolizmasını hızlandırabilir. • Klaritromisinin sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi fosfodiesteraz inhibitörleri (cinsel fonksiyon bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile birlikte verilmesi artmış maruziyetlerine yol açabilir. Sildenafil, tadalafil ve vardenafil ile birlikte klaritromisin verildiği zaman bu ilaçların dozlarının azaltılması düşünülmelidir. • Klaritromisinin ve atazanavir, itrakonazol, sakuinavir substrat ve inhibitörleri (mantar enfeksiyonu tedavisi ve insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonu tedavisinde

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır.

KLAMAXİN 12 yaşından küçük çocuklarda çalışılmadığından çocuklara verilmemelidir. Bu yaş altındaki çocuklarda kullanılmak üzere süspansiyon formları bulunmaktadır.

8/11 Şiddetli böbrek bozukluğu olan yaşlı hastalarda, doz ayarlaması düşünülmelidir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezli ği: Önemli böbrek bozukluğu olan hastalarda KLAMAXİN dozu yar ıya, yani günde bir defa 250 mg’ a, veya enfeksiyon şiddetli ise, günde iki defa 250 mg’ a indirilmelidir. Bu gibi hastalarda tedavi 14 günden uzun sürmemelidir. Orta derecede böbrek bozukluğu olan hastalarda günde en çok bir KLAMAXİN film tablet alınabilir. Karaciğer yetmezli ği: Karaciğer fonksiyonu bozuk hastalara KLAMAXİN uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Eğer KLAMAXİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAMAXİN kullandıysanız: Aşırı miktarlarda KLAMAXİN alımının, mide -barsak sistemine ilişkin belirtiler vermesi beklenir. Aşırı dozda ayrıca alerjik reaksiyonlar da görülebilir. KLAMAXİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. KLAMAXİN’i kullanmayı unutursanız: Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi, günde tek doz kullanmaya devam ediniz. Unutulan tek dozu telafi etmek için çift doz almayınız. KLAMAXİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız. Tedaviyi bırakırsanız ilacın etkisini kaybedersiniz.