İROTEN 500 MG/25 ML I.V. İNFüZYONLUK KONSANTRE ÇöZELTI

İROTEN®, sitostatikler (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) grubunda yer alan, 30 mL’lik flakon içerisinde 500 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içeren, damardan verilmeden önce seyreltilmesi gereken, çok yoğun bir ilaçtır. 2 İROTEN®, renksizden hafif sarıya kayan berrak, gözle görülür bir parçacık içermeyen bir çözeltidir. Tek flakonluk kutularda ambalajlanır. İROTEN®, kanser tedavisinde kullanılan di ğer birçok ilaçla beraber ya da tek ba şına, kalın bağırsaktaki ileri evre kanserlerin tedavisinde kullanılabilir. Doktorunuz İROTEN®’i tek başına ya da başka ilaçlarla beraber küçük hücreli akciğer kanserinin tedavisinde kullanabilir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. İROTEN®’in miktarı yaşınıza, vücut alanınıza, genel tıbbi durumunuza ve ayrıca kanser tedaviniz için almakta oldu ğunuz di ğer ilaçlarınıza da ba ğlı olarak belirlenecektir. Doktorunuz vücut alanınızı m 2 olarak ve tedavi protokolüne göre m 2 başına 60 ila 350 mg İROTEN ® tedavisi başlayacaktır. Eğer setuksimab ile birlikte alacaksanız, İROTEN ® setuksimab infüzyonu bittikten sonraki 1 saatten önce uygulanmamalıdır. 6 Bu dozlar doktorunuz tarafından bulundu ğunuz duruma ve sizde olu şan herhangi bir yan etkiye göre ayarlanabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız İROTEN® kullanmamalısınız. Araç ve makine kullanımı İROTEN® baş dönmesine ve görmede bozuklu ğa sebep olabilir. E ğer ba şınız dönüyorsa araba veya makine kullanmamalısınız. İROTEN®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İROTEN® sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”. 5

İROTEN® çocuklarda kullanılmamaktadır.

Yaşlıların biyolojik fonksiyonları yava şlamış olduğu için doz dikkatli seçilmelidir. Bu seçimi doktorunuz yapacaktır. Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: İROTEN®’i tek ba şına aldı ğınız tedavilerde bilirubin (karaci ğer, kemik ili ği ve dalakta hemoglobinin-kan hücresi yıkıma u ğramasıyla ortaya çıkan safra pigmenti) seviyenize göre doktorunuz ilaç dozunuzu ayarlayacaktır. Böbrek yetmezliği: Bu hasta grubunda çalı şma yapılmamı ş olduğu için böbrek fonksiyonları bozuk hastalarda İROTEN®’in kullanımı önerilmemektedir. Eğer İROTEN®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla İROTEN® kullandıysanız: İROTEN®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. 7 İROTEN®’i kullanmayı unutursanız Bu ilaç size yakın tıbbi gözetim altında verildi ğinden dozun atlanması pek olası de ğildir. Yine de dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. İROTEN® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz tedavinizi durdurmadıkça İROTEN® tedavisine devam etmeniz önemlidir.