İROTEN 100 MG/5 ML I.V. İNFüZYONLUK KONSANTRE ÇöZELTI

İROTEN, sitosta tikler (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) grubunda yer alan, 5 mL’lik flakon içerisinde 100 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içeren, damardan verilmeden önce seyreltilmesi gereken, çok yoğun bir ilaçtır. İROTEN, renksizden hafif sarıya kayan berra k, gözle görülür bir parçacık içermeyen bir çözeltidir. Tek flakonluk kutularda ambalajlanır. İROTEN, kanser tedavisinde kullanılan diğer birçok ilaçla beraber ya da tek başına, kalın bağırsaktaki ileri evre kanserlerin tedavisinde kullanılabilir. Doktorunuz İROTEN’i tek başına ya da başka ilaçlarla beraber küçük hücreli akciğer kanserinin tedavisinde kullanabilir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. İROTEN’in mi ktarı ya şınıza, vücut alanınıza, genel tıbbi durumunuza ve ayrıca kanser tedaviniz için almakta olduğunuz diğer ilaçlarınıza da bağlı olarak belirlenecektir. Doktorunuz vücut alanınızı m 2 olarak ve tedavi protokolüne göre m 2 başına 60 ila 350 mg İROTEN tedavisi başlayacaktır. Eğer setuksimab ile birlikte alacaksanız, İROTEN setuksimab infüzyonu bittikten sonraki 1 saatten önce uygulanmamalıdır. Bu dozla r doktorunuz tarafından bulunduğ unuz duruma ve sizd e oluş an herhangi bir yan etkiye göre ayarlanabilir.

Bazı ilaçlar, İROTEN ile aynı anda alındığında, İROTEN ’in etk i şeklini etkileyebilir veya İROTEN diğer ilaçların etki şeklini etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza bildiriniz: İROTEN’i kapesitabin, setuksimab veya bevasizumab ile kombinasyon halinde alırsanız, lütfen her bir ilaç için kullanma talimatını okuyunuz.  St John's Wort (sarı kantaron) (bitkisel takviye)  Ketokonazol (antibiyotik)  Rifampisin (antibiyotik)  Karbamazepin (nöbetleri tedavi etmek için kullanılır)  Fenobarbital (nöbetleri tedavi etmek için kullanılır)  Fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek için kullanılır)  Varfarin (kanı incelten bir antikoagülan)  Atazanavir (HIV'i tedavi etmek için kullanılır)  Siklosporin veya Takromilus (organ nakillerinde vücudunuzun bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır) Ameliyat olma k için hastaneye giderseniz, anestezi uzmanına ve sağlık görevlilerine, İROTEN ile tedavi edildiğinizi ve aldığınız diğer ilaçları söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 6

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız İROTEN kullanmamalısınız. Araç ve makine kullanımı İROTEN baş dönmesine ve görmede bozuklu ğa sebep olabilir. E ğer başınız dönüyorsa araba veya makine kullanmamalısınız. 5 İROTEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İROTEN sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

İROTEN çocuklarda kullanılmamaktadır.

Yaşlıların biyolojik fonksiyonları yavaş lamış olduğu için doz dikkatli seçilmelidir. Bu seçimi doktorunuz yapacaktır. Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: İROTEN’i tek baş ına aldı ğınız tedavilerde bilirubin (karaci ğer, kemik ili ği ve dalakta hemoglobinin-kan hücresi yıkıma u ğramasıyla ortaya çıkan safra pigmenti) seviyenize göre doktorunuz ilaç dozunuzu ayarlayacaktır. 7 Böbrek yetmezliği: Bu hasta grubunda çalı şma yapılmamış olduğu için böbrek fonksiyonları bozuk hastalarda İROTEN’in kullanımı önerilmemektedir. Eğer, İROTEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla İROTEN kullandıysanız: İROTEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. İROTEN kullanmayı unutursanız: Bu ilaç size yakın tıbbi gözetim altında verildiğinden dozun atlanması pek olası değildir. Yine de dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. İROTEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz tedavinizi durdurmadıkça İROTEN tedavisine devam etmeniz önemlidir.