İOPOLIMID 370 MGI/ML ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI

• İOPOLİMİD 370, 1 mililitrede 768,86 mg iopromid içerir. • İOPOLİMİD enjeksiyonluk çözelti, vücudun belirli bölümlerinin X-ışınlarıyla görünür hale gelebilmesi için enjekte edilen iopromid adlı etkin maddeyi içerir. İOPOLİMİD’in etkin maddesi olan iopromid, iyotlu X ışınına kontrast maddeler sınıfına aittir ve içerisinde bulunan iyot sayesinde röntgen ışınlarını zayıflatır. • İOPOLİMİD 370, 50, 100 ve 200 mililitrelik renksiz cam şişelerde bulunur.

Bu durum özellikle kontrast maddenin kalp atar damarlarına veya kalp odacıklarına

Çocuğunuz 3 yaşından küçükse: Doktorunuz özellikle yenidoğanlarda tiroid fonksiyonunu izleyecek ve test edecektir. Sinir sistemi bozuklukları Görüntüleme işlemi sırasında veya işlemden kısa bir süre sonra ensefalopati adı verilen kısa süreli bir beyin rahatsızlığı yaşayabilirsiniz. Bu durumla ilgili olarak Bölüm 4’te açıklanan bulgu ve belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyin. Nöbet geçirme gibi herhangi bir MSS bozukluğunuz (merkezi sinir sistemi bozuklukları) varsa, doktorunuzu bilgilendiriniz. İOPOLİMİD kullandığınız için nörolojik komplikasyon gelişme riskiniz daha yüksek olabilir. Bu etkiler serebral anjiyografiler (beyindeki kan damarlarının X ışını kullanılarak incelenmesi) ve diğer benzer tetkikler sırasında daha sık görülür. Önceki nöbetler ve bazı ilaçların eş zamanlı kullanımı gibi nedenlerle nöbet eşiği düşük olan hastalarda özellikle dikkatli olunmalıdır. Kan-beyin bariyerinin geçirgenliğini artıran etkenler kontrast maddenin beyin dokusuna geçişini kolaylaştırarak nörolojik komplikasyonlara yol açabilir. Vücudun sıvı dengesi (hidrasyon) Susuz kaldıysanız (vücudunuzda yeterli sıvı yoksa) size İOPOLİMİD verilmemelidir. Bunu önlemek için, doktorunuz inceleme yapılmadan önce yeterince sıvı tükettiğinizden emin olacaktır (ayrıca bkz. Bölüm 2 “İntravasküler uygulamalar (kan damarı içine uygulama)”). Bu durum özellikle kontrast maddeye bağlı akut böbrek hasarı (PC -AKI) riski yüksek olan hastalar (bkz. Bölüm 2 “İntravasküler uygulamalar - Akut böbrek hasarı”) ve idrar çıkışı artan (poliüri), idrar çıkışı azalan (oligüri) hastalar, yenidoğanlar, bebekler, küçük çocuklar ve yaşlı hastalar için geçerlidir. Böbrek fonksiyonlarınızda bozulma varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, size yapılacak inceleme öncesinde vücudunuzun susuz kalmamış olduğunuzdan emin olacaktır. Özelliklekontrast maddeye bağ lı akut böbrek hasarı (PC -AKI) olan hastalarda, damar içine enjeksiyonluk çözelti uygulanarak yeterli hidrasyon (vücutta yeterli su bulunması) sağlanması düşünülecektir. Doktorunuz bu kararı, güncel klinik kılavuzlardaki önerilere ve bireysel yarar- risk oranına göre verecektir. Eşlik eden bir rahatsızlık olup olmadığı dikkate alınacaktır. Kalp hastalığı ile ilişkili ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuzu bilgilendirin. İntravenöz hidrasyon (damar içine enjeksiyonluk çözelti uygulanması) kalp hastalığı olan hastalarda ciddi komplikasyonlara yol açabilir. 6/21 Huzursuzluk (Anksiyete) Huzursuzluğunuz varsa, İOPOLİMİD uygulamasından önce doktorunuzu bilgilendiriniz. Aşırı heyecan, huzursuzluk ve ağrı yan etki riskini artırabilir veya kontrast maddeye bağlı

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirilen bebeklerde İOPOLİMİD’in güvenliliği araştırılmamıştır. İOPOLİMİD’in etkin maddesi anne sütüne çok az oranda geçtiğinden, İOPOLİMİD’in içerdiği etkin maddenin küçük miktarlarının emzirilen bebeğe zarar vermesi beklenmez (ayrıca Bkz. “Uyarılar ve Önlemler”; “Tiroid fonksiyon bozuklukları”). Emzirilen bebeğin fazla miktarda iyodüre maruz kalmasının (tiroid hormon sentezinin bloke olması riskinin) önlenmesi için, güvenlik açısından 4 aylıktan

İOPOLİMİD’in dozu, uygulanacak işleme, yaşınıza ve kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenecek ve size uygulanacaktır.

Yaşlılarda iyotlu kontrast maddelere karşı reaksiyon riski arttığından dikkatli kullanılmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Damar içine enjeksiyon için İOPOLİMİD kullandıysanız, enje ksiyondan sonra böbrek hasarı gelişme riskiniz vardır (Kontrast Madde Sonrası Akut Böbrek Hasarı/KS -ABH). Sonuç olarak, böbrekleriniz kısa bir süre için düzgün çalışmayabilir. Bazı hastalarda böbrek yetmezliği görülür. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasının gerekli olmadığı düşünülmektedir. Eğer İOPOLİMİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla İOPOLİMİD kullandıysanız: Size olması gerekenden daha fazla İOPOLİMİD verilirse ve kendinizi iyi hissetmediğinizi fark ederseniz derhal doktorunuza haber verin.