IMMUNOHBS 1000 IU/3 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI İçEREN KULLANıMA HAZıR ENJEKTöR

IMMUNOHBs, hepatit B virüsüne karşı antikorları olan bir insan hepatit B immünoglobulin çözeltisidir. Çözeltinin rengi, renksizden soluk sarıya veya açık kahverengiye kadar değişebilir. Saklama sırasında hafif bir bulanıklık veya düşük miktarda partikül oluşumu ortaya çıkabilir. Her ambalajda, 3 mL enjeksiyonluk çözelti içeren 1 adet kullanıma hazır enjektör bulunur. IMMUNOHBs ayrıca 1 mL enjeksiyonluk çözelti içeren flakon olarak da piyasaya sunulmaktadır. IMMUNOHBs, Hepatit B ile akut karşılaşma veya karşılaşma riskinin yüksek olduğu durumlarda korunma amaçlı olarak aşağıda tanımlanan koşullarda kullanılır:

Bu ilacı tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Olağan doz aşağıdaki gibidir: Hepatit B virüsünün neden olduğu karaciğer yetmezliği sebebiyle karaciğer nakli (transplantasyonu) sonrası hepatit B virüs ile yeniden enfeksiyonun önlenmesinde: Sayfa 6 / 9 Yetişkinler

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz ya da emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınızla görüşünüz. IMMUNOHBs ile gebe kadınlarda kontrollü klinik çalışma yapılmamıştır. Bu sebeple gebe

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. IMMUNOHBs’nin emziren annelerde kullanımının güvenliliği için kontrollü klinik çalışma yapılmamıştır. Bu sebeple emziren annelerde dikkatli kullanılmalıdır. Sayfa 5 / 9 İmmünoglobulinler süte geçebilir ve yenidoğanın hastalık yapan organizmalardan korunmasına katkıda bulunabilir. Üremeye etkisi Klinik deneyimler, immünoglobulinlerin fertilite üzerinde zararlı bir etkisinin beklenmediğini göstermektedir. Araç ve makine kullanımı IMMUNOHBs’nin araç ve makine kullanımı üzerinde ya hiç etkisi yoktur ya da bu etki ihmal edilebilir düzeydedir. Tedaviniz sırasında yan etkiler ortaya çıkarsa, araç veya makine kullanmadan önce bu etkilerin tamamen düzelmesini beklemelisiniz. IMMUNOHBs’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ilacın 3 mL’inde 11,7 mg sodyum (sofra tuzunun ana maddesi) içermektedir. IMMUNOHBs her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı IMMUNOHBs diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Canlı attenue virüs aşıları IMMUNOHBs uygulaması, kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve su çiçeği aşıları gibi canlı atenüe virüs aşılarına bir immün cevap gelişmesini etkileyebilir. İmmünoglobulin uygulaması, bu aşıların etkisini en az 3 aylık bir periyot süresince etkileyebilir. IMMUNOHBs uygulamasından sonra, canlı atenüe virüs aşıları ile aşılama yapılması için en az

Hepatit B'nin neden olduğu karaciğer yetmezliğinde, karaciğer nakli (transplantasyonu) sonrasında hepatit B virüsünün tekrarını önlemek için, pediyatrik popülasyonda IMMUNOHBs kullanımına ilişkin hiçbir veri mevcut değildir.

Özel bir önlem veya izleme gerekli değildir. Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Özel bir önlem veya izleme gerekli değildir. Eğer IMMUNOHBs’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla IMMUNOHBs kullandıysanız: IMMUNOHBs’den gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doz aşımının sonuçları bilinmemektedir. IMMUNOHBs kullanmayı unutursanız Bir dozu unutursanız mümkün olduğu kadar hızlı bir şekilde doktorunuz ile temasa geçiniz. İlacın kullanımı ile ilgili bir şüpheniz varsa doktorunuza sorunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. IMMUNOHBs ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bu ürünün kullanımına dair sorularınız varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.