Hexaxim 0,5 ml IM Enjeksiyonluk Süspansiyon İçeren Flakon

 HEXAXIM; difteri, tetanoz, bo ğmaca, hepatit B, çocuk felci ve Haemophilus influenzae tip b'nin neden oldu ğu ciddi hastal ıklara karş ı koruma sa ğlamaya yard ımcı olur. HEXAXIM, altı haftalık yaştan itibaren çocuklara uygulanır.  HEXAXIM, piston t ıpası ve uç kapağı olan 0,5 mL'lik cam fl akon içerisinde sunulan, beyazımsı, bulanık görünümü olan bir sıvıdır. 1 adet veya 10 adet flakon içeren ambalajlarda sunulmaktadır.  HEXAXIM (DTaP-IPV-HB-Hib), bula şıcı hastal ıklara kar şı koruma sa ğlamak için kullanılan bir aşıdır. Aşı, vücudun a şağıda belirtilen farkl ı enfeksiyonlara yol açan bakteri ve virüslere kar şı kendi koruma mekanizmasını (antikorlar) oluşturmasına neden olarak işlev görür: • Difteri, ço ğunlukla ilk olarak bo ğazı etkileyen bulaş ıcı bir hastal ıktır. Bo ğazdaki enfeksiyon, a ğrıya ve bo ğulmaya yol açabilen şişmeye neden olur. Hastal ığa neden olan bakteri, kalbe, böbreklere ve sinirlere zarar verebilen bir toksin (zehir) de üretmektedir. • Tetanoz (s ıklıkla kaz ıklı humma olarak adland ırılır), ço ğunlukla derin bir yaraya giren tetanoz bakterisinden kaynaklan ır. Bakteri, nefes al ınamamasına ve bo ğulma olas ılığına yol açan kas spazmlarına neden olan bir toksin (zehir) de üretmektedir. • Boğmaca (s ıklıkla bo ğmaca öksürü ğü olarak adlandı rılır), hava yollar ını etkileyen son derece bula şıcı bir hastal ıktır. Solunum sorunlar ına yol açabilen şiddetli öksürü ğe neden olur. Öksürü ğün s ıklıkla "ç ığlığa" benzer bir sesi vard ır. Bu öksürük bir ila iki ay ya da daha uzun bir süre devam edebilir. Bo ğmaca öksürü ğü; kulak enfeksiyonlar ına, uzun bir süre devam edebilen gö ğüs enfeksiyonlarına (bronşit), akciğer enfeksiyonlarına (zatürre), nöbetlere, beyin hasarına ve hatta ölüme neden olabilmektedir. • Hepatit B hastal ığı, hepatit B virüsünden kaynaklanı r. Karaci ğerin şişmesine (iltihaplanmasına) neden olur. Baz ı ki şilerde virüs uzun bir süre vücutta kalabilir ve sonuçta karaciğer kanseri de dahil olmak üzere ciddi karaciğer sorunlarına yol açabilir. • Çocuk felci (s ıklıkla yaln ızca polio olarak adland ırılır), sinirleri etk ileyen virüslerden kaynaklanmaktadır. En yayg ın olarak bacaklarda kas zay ıflığına ya da kas felcine yol açabilir. Solunumu ve yutkunmayı kontrol eden kasların felci ölümcül olabilir. • Haemophilus influenzae tip b enfeksiyonlar ı (s ıklıkla Hib olarak adland ırılır) ciddi bakteriyel enfeksiyonlard ır ve beyin hasar ına, sa ğırlığa, sara hastal ığına ya da kı smi körlüğe yol açabilen menenjite (beynin d ış kısmını kaplayan zarın iltihabı) neden olabilir. Enfeksiyon, yutma ve nefes al ma güçlüklerine yol açan bo ğaz iltihab ı ve ş işmesine de neden olabilmekte ve kan, akci ğerler, deri, kemikler ve eklemler gibi vücudun di ğer bölümlerini de etkileyebilir. Aşının sağladığı korumaya ilişkin önemli bilgiler • HEXAXIM, yaln ızca a şının hedefledi ği bakteri ya da virüslerden kaynaklanmalar ı durumunda bu hastal ıklardan korunmaya yard ımcı olacaktır. Bunlar d ışında kalan baş ka bakteri ya da virüslerden kaynaklanmalar ı durumunda, çocu ğunuz benzer belirtileri olan hastalıklara yakalanabilir. • Aşı herhangi bir canl ı bakteri ya da virüs içermemektedir ve koruma sa ğladığı bula şıcı hastalıklardan herhangi birine neden olabilmesi söz konusu değildir. • Bu aşı, diğer Haemophilus influenzae tiplerinin neden olduğ u enfeksiyonlara ya da ba şka mikro-organizmalardan kaynaklanan menenjite karşı koruma sağlamaz. • HEXAXIM, hepatit A, hepatit C ve hepatit E gibi di ğer ajanlar ın neden oldu ğu hepatit enfeksiyonuna karşı koruma sağlamayacaktır. • Hepatit B belirtilerinin geli şme süresinin uzun olmas ı nedeniyle, a şı uygulaması sırasında tanı konmam ış bir hepatit B enfeksiyonunun mevcut olmas ı mümkündür. A şı, bu tür hastalarda hepatit B enfeksiyonunu önlemeyebilir. • Diğer aşılarda olduğu gibi HEXAXIM, aşı olan çocukları % 100 korumayabilir.

HEXAXIM, a şıların kullan ımı konusunda e ğitimli ve enjeksiyona kar şı geli şebilecek yayg ın olmayan herhangi bir ciddi aler jik reaksiyonun (bkz. Bölüm 4 Olas ı Yan Etkiler) üstesinden gelebilecek donanıma sahip bir doktor ya da hemşire tarafından çocuğunuza uygulanacaktır. Önerilen doz şu şekildedir: İlk aşılama serisi (primer aşılama) Çocuğunuza, bir-iki ayl ık aralıklarla (en az dört hafta aray la) üç enjeksiyon uygulanacakt ır. Bu aşı resmi aşılama programına uygun olarak kullanılmalıdır. Ek enjeksiyonlar (pekistirici [rapel] doz) İlk enjeksiyon serisinden sonra, resmi tavsiyelere uygun olarak, ilk serinin son dozundan en az 6 ay sonra, çocu ğunuza pekiş tirici bir doz (rapel doz) uygulanacakt ır. Doktorunuz bu dozun ne zaman uygulanması gerektiği konusunda bilgi verecektir.

HEXAXIM; pnömokokkal aş ılar, kızamık-kabakulak-kızamıkçık aşıları, rotavirüs aş ıları veya meningokok aşıları gibi diğer aşılarla aynı zamanda uygulanabilir. Başka aş ılarla ayn ı zam anda uyguland ığında, HEXAXIM aş ısı enjeksiyonu farkl ı bir bölgeye yapılmalıdır.

Geçerli değildir. Bu aşı, çocuk doğurma çağındaki kadınlara uygulamaya yönelik değildir.

Geçerli değildir. Bu aşı, çocuk doğurma çağındaki kadınlara uygulamaya yönelik değildir. Araç ve makine kullanımı Geçerli değildir. HEXAXIM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler HEXAXIM’in 0,5 ml/lik bir dozu 23 miligramdan daha az sodyum ve 39 miligramdan daha az potasyum içermektedir. Aşıdaki sodyum veya potasyum herhangi bir uyan gerektirmemektedir. Bu ürün sakkaroz içermektedir. Kullan ım yolu nedeniyle herhangi bir uyar ı gerektirmemektedir.

HEXAXIM’in 6 haftal ıktan küçük bebeklerdeki güvenlili ği ve etkilili ği belirlenmemiştir. Veri mevcut değildir.