GEPAN INSTILL

Gepan instill® koruyucu madde içermez.

Form: İntravezikal instilasyon için çözelti.

Kronik sistitlerde, örneğin interstisyel sistitler, aşırı aktif mesane sendromlarında, kronik-nükseden idrar yolları enfeksiyonlarında ve radyasyon sistitlerinde geçici olarak mesanenin glikozaminoglikan tabakasının (GAG tabakasının) yerini almak üzere kullanılan steril sodyum kondroitin sülfat çözeltisi (% 0,2).

GEPAN, 40 ml kondroitin sülfat çözeltisi içeren tek kullanımlık enjektör şeklindedir.

Etki mekanizması:

Mesanenin iç yüzeyi GAG tabakası olarak bilinen geçirimsiz koruyucu bir tabakayla kaplıdır. Bu GAG tabakası karmaşık, iyonik olarak bağlı glikozaminoglikan ve glikoprotein ağından oluşmuştur. GAG tabakasının en yaygın olan proteoglikan bileşeni kondroitin sülfattır. GAG tabakası potasyum iyonları, kalsiyum kristalleri, bakteriler ve proteinler gibi idrarda bulunan maddelerin altta bulunan mesane duvarının epitelyum hücreleriyle temas etmesini ve bunları tahriş etmesini önler. Hasarlı bir GAG tabakası potasyum iyonları, kalsiyum kristalleri, bakteriler veya altta bulunan epitelyum tabakasında hasara neden olabilen tahriş edici maddelere karşı azalan koruma sağlar. Mesane, endojen üriner glikozaminoglikanları iyonik olarak bağlı ağın içine katmak suretiyle GAG tabakasını bir miktar tamir etme yeteneğine sahiptir. Ekzojen olarak sağlanan ek glikozaminoglikanların GAG tabakasına katılmaları, yetersiz endojen glikozaminoglikan üretimi durumunda, hasarlı bir GAG tabakasındaki delikleri geçici olarak doldurabilir. Gepan® instill özellikle mesanenin iç yüzeyinin üzerinde bulunan GAG tabakasının geçici olarak yerini alması için geliştirilmiştir ve büyük ölçüde saflaştırılmış ve özel olarak işlenmiş sodyum kondroitin sülfat içerir.

Gepan® instill, özellikle kronik sistitler için etkili ve güçlü bir tedavi seçeneğidir. Bu, aynı zamanda, hasta ve hekimlerin yüksek tedavi memnuniyetinden de görülmektedir.

Gepan® instill, aşağıdaki semptomları gözle görülür şekilde azaltarak yaşam kalitenizi yükseltir:

• Gün içerisinde, tuvalete çok sık çıkma ihtiyacını hissetmezsiniz.
• Geceleyin o kadar sık tuvalete kalkmak zorunda kalmazsınız daha iyi ve derin uyuyabilir, ertesi gün kendinizi daha zinde hissedebilirsiniz.
• Sürekli acil idrara çıkma ihtiyacınız azalır.
• Alt karın bölgesindeki ağrı hafifler.

Interstisyel sistit, aşırı aktif mesane(refrakter nörojenik mesane) sendromu, radyasyon sistiti ya da kronik olarak tekrarlayan sistit -bu hastalıkların semptomları, genellikle ortak fizyopatolojiye sahiptir: Mesane duvarının koruyucu tabakası (Glikozaminoglikan-GAG-tabakası) yetersizdir. Mesanenin içindeki glikozaminoglikan-tabakası (GAG-tabakası), mesanenin mukoza zarını, idrardaki tahriş edici maddelerden korur. Kronik sistit olan hastalarda olduğu gibi eğer bu koruyucu tabaka yetersizse, idrardaki belli maddeler, mesanenin mukoza zarını tahriş eder. Bu da, aşağıdaki semptomlara yol açar: Şiddetli, bastırılması güç idrara çıkma isteği, sık idrara çıkma ve pelvis bölgesinde süregelen ağrı.

Gepan® instill, GAG- tabakasının doğal bileşeni kondroitin sülfat içerir. Bu madde, geçici olarak mesanenin önemli koruyucu tabakasını eski haline getirir. Sonuç olarak, semptomlar hafifletilip, yaşam kalitesinde gelişme sağlanır.

Kullanma ve taşıma talimatları: Ürünü kullanmadan önce oda sıcaklığına veya gerekirse vücut sıcaklığına getiriniz. Mesane tamamen boşaltıldıktan sonra Gepan® instill’in tüm içeriği katater aracılığıyla mesaneye instile edilir. Bunun için önce enjektörün kapağının çıkarılması ve Luer-Lock bağlantısı üzerinden ilgili katatere bağlanması gerekmektedir. Ardından Gepan® Instill, en az 30 dakika olmak üzere, mümkün olduğu kadar uzun bir süre mesanede kalmalıdır.Tedavinin ilk dört haftasında instillasyonun haftada bir kez yapılması tavsiye edilmektedir. Bunun ardından, semptomlar ortadan kalkıncaya kadar tedaviye birer aylık aralıklarla devam edilmelidir.Bazı hastalarda, tedavinin, haftada bir instillasyon yapılan, başlangıç aşamasını semptomların gidişine bağlı olarak altı ya da daha fazla haftaya yaymak ve bundan sonra aylık uygulama düzenine geçmek gerekli olabilir.

Mesane tamamen boşaltıldıktan sonra bir Gepan® instill’in tüm içeriği bir kateter aracılığıyla mesaneye instile edilir. Gepan® instill en az 30 dakika ve mümkünse daha uzun süre boyunca mesanede kalmalıdır. Tedavinin ilk 4 haftası boyunca haftada bir instilasyon yapılması önerilir. Devamında ise, semptomlar geçene kadar aylık instilasyonlar gerçekleştirilmelidir. Semptomların seyrine bağlı olarak bazı hastalar aylık instilasyonlara geçmeden önce 6 hafta veya daha uzun bir süre haftalık instilasyonların devamına gerek duyabilir.

Özel uyarılar ve kullanım için özel tedbirler: Gepan® instill kesinlikle sadece mesaneye instillasyonu için öngörülmüştür. Gepan® instill sistemik olarak uygulanamaz. Gepan® Instill tek kullanım içindir. Kullanılmamış artıkların atılması gerekmektedir.Yine aynı şekilde tek kullanımlık enjektörün hasar görmesi yada kullanılamaz hale geldiğini gösteren belirtilerin mevcut olması durumunda (örn; çözeltinin bulanık hale gelmesi, blisterde sıvı oluşması, enjektör kapağının yerine oturmamış olması gibi) enjektörü kullanmayınız.

Gepan® instill için önerilen kullanım şekli ve dozu

Hekiminiz, kullanıma hazır solüsyonu, sondayla beraber doğrudan önceden boşaltılmış mesaneye boşaltır. İyi bir etki elde edebilmek için Gepan® instill’i, mesanede mümkün olduğunca uzun -en az yarım saat- tutmalısınız.

Gepan® instill’in kullanım sıklığı ve tedavisi, semptomların yoğunluğuna bağlıdır. Tedavinin başlangıcında haftalık aralıklarla 4 ila 6 defa verilen instilasyonun başarılı olduğu kanıtlanmıştır. Sizin özel ihtiyaçlarınıza bağlı olarak sonradan hekiminiz tedaviyi, aylık tek instilasyon olarak düzenleyebilir.

Bilinen ya da rapor edilmiş bir istenmeyen etki bildirimi bulunmamaktadır.

Etkileşimleri: Geçici olarak koruyucu Glikozaminoglikan tabakasının (GAG tabakası) yerini almak üzere kullanılan başka tıbbi ürünlerle bilinen bir etkileşimi yoktur. Ancak bu konuda uygulama deneyimi olmadığından GAG tabakası oluşturucu başka tıbbi cihazlarla eş zamanlı olarak kullanılmamalıdır. İlaçlar ile bilinen bir etkileşimi yoktur. Teorik endişelere bağlı olarak, idrar asitleyiciler (ör. Metiyonin, Amonyum klorür) gibi tıbbi ürünlerle eşzamanlı olarak kullanılmamalıdır.

Gepan® instill, bu hasta grubunda tedavi deneyimi bulunmadığından, hamile kadınların tedavisinde kullanılmamalıdır.

Emzirme döneminde kullanmayınız.

12 yaş altında kullanımı tavsiye edilmez.

Özel bir kullanım durumu belirtilmedi.