EMPATOR 25 MG FİLM KAPLI TABLET

EMPATOR 25 mg film kaplı tablet, sarı-sarımsı renkte baskısız, çentiksiz, oblong film kaplı tabletlerdir. EMPATOR tabletler, şeffaf PVC -Şeffaf/Alu folyo blisterlerde ve 30 film tabletlik ambalaj büyüklükleri ile piyasaya sunulur. 2 EMPATOR, etkin madde olarak, empagliflozin içerir ve sodyum -glikoz-ko-transporter 2 (SGLT-2) inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Empagliflozin, böbreklerde bulunan sodyum-glikoz-ko-transporter 2 (SGLT-2) adlı proteini bloke ederek etkisini gösterir.

• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa doktorunuz farklı bir ilaç kullanmanızı isteyebilir. • Aşağıdakiler sizin için geçerliyse, dehidrasyon (susuz kalma) riski altında olabilirsiniz; • Kusuyorsanız, ishal veya ateşiniz varsa ya da yemek yiyemiyor veya içemiyorsanız, • İdrar üretimini [diüretikler] artıran veya kan basıncını düşüren ilaçlar alıyorsanız • 75 yaş veya üzerindeyseniz • Olası belirtiler, Bölüm 4’te, “Vücudun susuz kalması (dehidratasyon)” başlığı altında listelenmiştir. Doktorunuz, vücut sıvınızdan çok fazla kaybetmenizi engellemek için, iyileşinceye kadar EMPATOR tedavisini kesmenizi isteyebilir. Vücudun susuz kalmasını önlemenin yollarını sorunuz.

Glisemik kontrolü izlemek için kullanılan 1,5- AG testi ile yapılacak ölçümler güvenilir olmayabilir. Bunun yerine alternatif testlerin kullanılması tavsiye edilir. Çocuklar ve ergenler EMPATOR, 10 yaş ve üzeri çocuklarda tip 2 diyabet tedavisi için kullanılabilir. 10 yaşın altındaki çocuklarda veri bulunmamaktadır. EMPATOR, kalp yetersizliği veya kronik böbrek hastalığı olan 18 yaşın altındaki çocuk ve ergen hastalarda çalışma yapılmadığından, bu yaş grubundaki hastaların tedavisi için önerilmemektedir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. EMPATOR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Tabletler yiyeceklerle birlikte veya yiyeceklerden ayrı olarak alınabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EMPATOR tedavisi sırasında uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanılabilir. EMPATOR’un ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçlarının farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir klinik etkisi olmadığı düşünülmektedir. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. Eğer hamileyseniz EMPATOR kullanmayınız. EMPATOR’un doğmamış bebeğe zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. Emziriyorsanız EMPATOR kullanmayınız. Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. 5 Araç ve makine kullanımı EMPATOR’un araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi düşüktür. Bu ilacı “sülfonilüre” grubu bir ilaçla veya insülin ile birlikte kullanırsanız, kan şekeriniz çok fazla düşebilir (hipoglisemi). Bu durum, titreme, terleme ve görmede değişiklikler gibi bulgulara yol açabilir ve araç ve makine kullanma yeteneklerinizi olumsuz yönde etkileyebilir. EMPATOR kullanırken sersemleme veya baş dönmesi hissediyorsanız, araba veya herhangi bir araç veya makine kullanmayınız. EMPATOR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler EMPATOR laktoz (süt şekeri) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. EMPATOR her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

kullanılabilir. 10 yaşın altındaki çocuklarda çalışma mevcut olmadığı için, bu yaş grubundaki hastalara EMPATOR kullanımı önerilmez. EMPATOR ile, kalp yetersizliği veya kronik böbrek hastalığı olan 18 yaşın altındaki çocuk ve ergen h astalarda çalışma yapılmadığından, bu yaş grubundaki hastaların tedavisi için kullanımı önerilmez.

kalması riski artar. Doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Eğer böbreklerinizle ilgili bir sorun varsa doktorunuz ilacınızın dozunu düzenleyecek ve durumunuzu izleyecektir. Böbrek işlevlerinizin durumuna göre doktorunuz ilacın kesilmesine karar verebilir. Eğer son dönem böbrek yetmezliğiniz varsa veya diyalize giriyorsanız EMPATOR kullanmamalısınız. Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlarda empagliflozin ile deneyim sınırlı olduğu için, bu grup hastalarda kullanımı önerilmez. 7 Eğer EMPATOR’un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla EMPATOR kullandıysanız Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla EMPATOR aldıysanız derhal doktorunuzla konuşunuz veya derhal bir hastaneye başvurunuz. Hastaneye giderken ilacınızı da birlikte götürünüz. EMPATOR’u kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. EMPATOR’u kullanmayı unutursanız İlacınızı almayı unutursanız ne yapacağınız, bir sonraki dozunuz için kalan süreye bağlıdır: • Eğer bir sonraki ilaç dozunuzu almak için 12 saat veya daha uzun bir süre varsa, hatırlar hatırlamaz EMPATOR tabletinizi alınız. Daha sonra bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. • Eğer bir sonraki ilaç dozunuzu almak için 12 saatten daha az bir süre kalmışsa, almayı unuttuğunuz dozu atlayınız. Daha sonra bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. EMPATOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Ketoasidozunuz olduğundan şüphelenmediğiniz sürece, doktorunuzla görüşmeden ilacınızı almayı durdurmayınız (‘‘Ketoasidoz’’ bölümüne bakınız). GLİFLOMED’i almayı bırakırsanız, kan şekeri düzeyiniz yükselebilir. Eğer ilacınızın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.