ELIZARIA 300 MG/ 30 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE

ELIZARIA bir adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. • ELIZARIA her flakonda 30 mL konsantre infüzyon çözeltisi içerisinde etkin madde olarak 300 mg eculizumab (10 mg/mL) içerir. ELIZARIA, berrak ve renksiz bir çözeltidir. • ELIZARIA eculizumab etkin maddesini içerir.

Kullanma öncesinde aşılanma: ELIZARIA’yı kullanmaya başlamadan en az 2 hafta önce aşılarınızı olmanız gerekir. Meningokok hastalıklarına karşı korunma amacı ile konjuge meningokok aşısı olunuz. Aşı tercihleri konusunda doktorunuza mutlaka danışınız. ELIZARIA kullanımına aşıyı olduktan iki hafta sonra başlamanız gerekir.

değildir.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Hamile kalabilecek kadınların tedavi sırasında ve tedaviden sonra 5 aya kadar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları gerekmektedir. • Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız ELIZARIA tedavisine başlamadan

Emziriyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Araç ve makine kullanımı: ELIZARIA’nın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi bulunmamaktadır ya da göz ardı edilebilir etkisi bulunmaktadır. Ancak, ELIZARIA ile tedaviniz sırasında sırasında baş ağrısı, baş dönmesi, halsizlik gibi yan etkiler hissederseniz özellikle baş dönmesi geçene kadar araç veya makine kullanmamanız önerilir. ELIZARIA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler: Bu tıbbi ürün, 9 mg/mL (%0,9) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ile seyreltildikten sonra, maksimum dozda 240 mL’de 0,88 g sodyum içerir; bu, Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ)’nün bir erişkin için önerilen maksimum günlük 2 g sodyum alımının %44’üne eşdeğerdir. Bu tıbbi ürün, 4,5 mg/mL (%0,45) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ile seyreltildikten sonra, maksimum dozda 240 mL’de 0,67 g sodyum içerir; bu, DSÖ’nün bir erişkin için önerilen maksimum günlük 2 g sodyum alımının %33,5’ine eşdeğerdir.

PNH’si ve a HÜS’ü olan ve kilosu 40 kg ve üzeri olan çocuklar ve ergenler, yetişkin doz uygulamasına göre tedavi edilir. PNH’si ve a HÜS’ü olan ve kilosu 40 kg’dan düşük olan çocuklar ve ergenler, kilolarının ne kadar olduğuna bağlı olarak daha düşük bir doza gereksinim duymaktadır. Doktorunuz bu dozu hesaplayacaktır. PNH’si ve a HÜS’ü olan 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde doz uygulaması şu şekildedir: Vücut Ağırlığı Başlangıç Kısmı İdame Kısmı