BEKEMV 300 MG/30 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 ADET)

• BEKEMV® bir adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. • BEKEMV® her flakonda 30 mL yoğunlaştırılmış infüzyon çözeltisi içerisinde etkin madde olarak 300 mg eculizumab (10 mg/mL) içerir. BEKEMV®, berrak ila opalesan, renksiz-hafif sarı bir çözeltidir. • BEKEMV®’in etkin maddesi olan eculizumab, immünosupresanlar (bağışıklık sistemini baskılayan) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait belli bir tipe yönelik geliştirilen bağışıklık proteinidir (monoklonal antikordur).

Kullanma öncesinde aşılanma: BEKEMV®’i kullanmaya başlamadan en az 2 hafta önce aşılarınızı olmanız gerekir. Meningokok hastalıklarına karşı korunma amacı ile konjuge meningokok aşısı olunuz. Aşı tercihleri konusunda doktorunuza mutlaka danışınız. BEKEMV® kullanımına aşıyı olduktan iki hafta sonra başlamanız gerekir.

değildir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kalabilecek kadınlarda tedavi sırasında ve tedaviden sonra 5 aya kadar etkili bir doğum kontrol yönteminin kullanılması göz önünde bulundurulmalıdır. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Mevcut sınırlı veriler eculizumabın insan sütü ile atılmadığını düşündürdüğünden, emzirilen yenidoğan/bebek üzerinde etki beklenmemektedir. Bununla birlikte, mevcut verilerin sınırlı olmasından dolayı ilacın kullanılıp kullanılamayacağına annenin eculizumaba klinik

PNH veya aHÜS olan ve kilosu 40 kg ve üzeri olan çocuklar ve ergenler, yetişkin doz uygulamasına göre tedavi edilir. PNH veya aHÜS olan ve kilosu 40 kg’dan düşük olan 2 yaşından büyük çocuklar ve ergenler, kilolarının ne kadar olduğuna bağlı olarak daha düşük bir doza gereksinim duymaktadır. Doktorunuz bu dozu hesaplayacaktır. PNH veya aHÜS olan ve kilosu 40 kg’dan düşük olan 2 yaşından büyük, 18 yaşından küçük 8 çocuklarda ve ergenlerde doz uygulaması şu şekildedir: Vücut Ağırlığı Başlangıç Kısmı İdame Kısmı