DRAMAMINE 50 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL

DRAMAMİNE® kutu içerisinde 5 adet 1cc’lik ampullerde sunulmaktadır. Her bir ampul 50 mg dimenhidrinat etken maddesi içerir. Berrak, renksiz veya renksize yakın, hafif benzil alkol kokulu steril sıvıdır. DRAMAMİNE® aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: • Hareket hastalığında: DRAMAMİNE® hareket ile ilgi olarak oluşan özellikle mide bulantısı, kusma ve /veya baş dönmesinin tedavisinde ya da önlenmesinde, • Diğer kullanımları: İç kulaktaki denge organı (vestibular) ile ilgili Meniere gibi hastalıkların semptomatik tedavisinde kullanılır. 2

DRAMAMİNE doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır.

Baş dönmesi ve göz kararmasını azaltmak için oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken yavaşça hareket ediniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. DRAMAMİNE ®’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması DRAMİMİNE® aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DRAMAMİNE® az miktarda anne sütüne geçmektedir. Emziren kadınlarda kullanılmaz. 3 Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır. DRAMAMİNE ® sersemlik, baş dönmesi ya da bulanık görmeye sebep olabilir DRAMAMİNE®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler DRAMAMİNE® her bir ml’sinde 52,23 mg benzil alkol içermektedir. Erken doğan bebekler ve yeni doğanlara uygulanmam ası gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Eğer herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandınız ise veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bu ilaçlara aşağıdakiler dahildir: • Merkezi Sinir Sistemini baskılayan ilaçlar (kaygı ve endişe önleme amaçlı kullanılanan anksiyolitikler, barbitüratlar, uyku ilaçları, güçlü yatıştırıcı olan trankilizanlar ve alkol v.b.) • Antikolinerjik etkili ilaçlar (insan vücudu dinlenme halinde iken aktivite gösteren kolinerjik etkili sinir sisteminin fonksiyonlarını bloke eden ilaçlar; benzotrapin, triheksifenidil v.b.) • Ototoksik (Kulağa zararlı) ilaçlar: (aminoglikosidler, sisplatin, kıvrım diüretikler, salisilatlar, vankomisin v.b.) • Cilde uygulanan, alerjiye karşı kullanılan ilaçlar (difenhidramin kremler, merhemler, spreyler), • Kas gerilimini gevşeten, spazm çözücü antispasmodikler (atropin, belladon alkaloidleri v.b.) • Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar (benzotropin, triheksifenidil gibi antikolinerjikler), • Depresyon tedavisinde ya da Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan MAO inhibitörleri (furazolidon, isokarboksazid, linezolid, moklobemid, fenelzin, prokarbazin, rasa jilin, selejilin, tranilsipromin), skopolamin, trisiklik antidepresanlar (amitriptilin v.b.). Ayrıca bazı ilaçlar DRAMAMİNE ® ile birlikte kullanıldığında sersemliği artırır. • Alerjik belirtilerin tedavisi için kullanılan bazı antihistaminikler (difenhidraminler v.b.), • Nöbet önleyici ilaçlar (karbamazepin v.b.), • Uyku ve anksiyete ilaçları (alprazolam, diazepam, zolpidem v.b.), • Kas gevşeticiler, • Uyuşturucu/narkotik ağrı kesiciler (kodein v.b.), • Psikiyatrik ilaçlar (klorpromazin, risperidon, amitriptilin, trazodon v.b.) • Bitkisel ilaçlar (kava, hypericum, gotu kola, valerian v.b.). Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Çocuklarda günde 1,25 mg/kg ya da 37,5 mg/m2 olarak 4 kez IM (kas içine) olarak uygulanır. Maksimum günlük doz 300 mg’dır.

Yaşlı hastaların DRAMAMİNE ® kullanırken dikkatli olması gerekmektedir. Aşırı uyarılabilirlik durumu (hipereksitabilite), ağız kuruluğu, baş dönmesi, idrar yapmada güçlük gibi etkiler görülebilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği hastalarının DRAMAMİNE® kullanmaması ya da düşük doz kullanması ve tedavi boyunca kontrol altında tutulması gerekebilir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği hastalarının DRAMAMİNE® kullanmaması ya da düşük doz kullanması ve tedavi boyunca kontrol altında tutulması gerekebilir. Eğer DRAMAMİNE®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DRAMAMİNE® kullandıysanız: DRAMAMİNE®’in doz aşımı belirtileri göz bebeğinde büyüme, kızarıklık, ateş, hayal görme, güçsüzlük, titreme, kas çekilmesi, bilinç kaybı ve nöbettir. Çocuklarda ilk olarak heyecanlanma daha sonra koordinasyon bozukluğu ve sersemlik görülür. DRAMAMİNE®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. DRAMAMİNE®’i kullanmayı unutursanız İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, hemen gerekli dozu alınız. İlacı aldığınız zaman sonraki dozun alınma zamanına yakınsa, bu dozu atlayıp almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DRAMAMİNE ® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavi sonlandırıldığında hasta üzerinde bilinen rahatsız edici bir etki yoktur.