CERDELGA 84 MG SERT KAPSÜL

• CERDELGA, kapsül gövdesinde siyah “GZ02” baskısı olan inci beyaz opak gövde ve inci mavi-yeşil opak kapaklı sert kapsüldür. Her bir blisteri 14 kapsül içeren, 56 kapsüllük blister cüzdan ambalajlarda mevcuttur. • CERDELGA, eliglustat (tart arat olarak) etkin maddesini içerir. Her bir kapsül 84 ,4 mg eliglustat içerir.

Bu ilacı her zaman doktor veya eczacınızın tam olarak size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktor veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında:

görüyorsanız veya tedaviye başlamak üzereyseniz, o kalp krizi veya kalp yetmezliği geçirdiyseniz o nabzınız düşükse o uzun QT sendromu adı verilen kalp sorunu dahil, d üzensiz veya anormal kalp atışınız varsa o başka kalp sorunlarınız varsa • Kinidin, amiodaron veya sotalol gibi her hangi bir anti -aritmik ilaç (düzensiz ka lp atışı tedavisi için) kullanıyorsanız. • Hızlı metabolizör iseniz ve karaciğer işleviniz orta derecede azalmışsa. • Orta veya yavaş metabolizör iseniz ve karaciğer işleviniz herhangi bir seviyede azalmışsa. • Orta veya yavaş metabolizör iseniz ve böbrek işleviniz azalmışsa. • Son dönem böbrek hastasıysanız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. CERDELGA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması CERDELGA’yı yemeklerle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz. CERDELGA’nın kanınızdaki seviyesini yükseltebileceğinden greyfurt ve greyfurt suyu tüketiminden kaçınınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilacın etkin maddesinin anne sütüne eser miktarda geçtiği hayvanlarda gösterilmiştir. Bu 4

CERDELGA’nın yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin sınırlı veri bulunmaktadır. Yaşlı hastalarda kullanım için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa ve hızlı metabolizör iseniz doz ayarlamasına gerek yoktur; önerilen doz günde iki kez 84 mg kapsüldür. Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa ve orta metabolizör iseniz, CERDELGA kullanmanız önerilmemektedir. Eğer sizde son dönem böbrek hastalığı varsa ve orta metabolizör veya hızlı metabolizör iseniz CERDELGA kullanmanız önerilmemektedir. Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa ve hızlı metabolizör iseniz CERDELGA kullanmamalısınız. Orta derecede karaciğer yetmezliğiniz varsa ve hızlı metabolizör iseniz CERDELGA kullanmanız önerilmemektedir. Hafif karaciğer yetmezliğiniz varsa ve hızlı metabolizör iseniz doz ayarlamasına gerek yoktur; önerilen doz günde iki kez 84 mg kapsüldür. Hafif, orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa ve orta metabolizör veya yavaş metabolizör iseniz CERDELGA kullanmanız önerilmemektedir. Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliğiniz varsa ve hızlı metabolizör iseniz, ve güçlü veya orta dereceli CYP2D6 inhibitörü olarak bilinen ilaçlar (örneğin, kinidin (düzensiz kalp ritminin tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve terbinafin (mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)) alıyorsanız, CERDELGA kullanmamalısınız. 7 Hafif derecede karaciğer yetmezliğiniz varsa ve hızlı metabolizör iseniz, ve zayıf CYP2D6 inhibitörü olarak bilinen ilaçlar (örneğin simetidin, ranitidin (bazı mide rahatsızlıklarında kullanılan ilaçlar)) veya güçlü, orta veya zayıf CYP3A inhibitörü olarak bilinen ilaçlar (örneğin eritromisin (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik), itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)) alıyorsanız, sizin için önerilen doz günde bir kez 84 mg kapsüldür. Eğer CERDELGA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CERDELGA kullandıysanız Size söylenenden daha fazla kaps ül aldıysanız derhal doktorunuza danışınız . Denge kaybı, nabız düşüklüğü, kusma, bulantı ve bayılma hissi ile birlikte baş dönmesi yaşayabilirsiniz. CERDELGA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktor veya eczacınız ile konuşunuz. CERDELGA’yı kullanmayı unutursanız Bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CERDELGA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan CERDELGA kullanmayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza danışınız.