BYRETU 250 MG TABLET

- BYRETU, etkin madde olarak abirateron asetat içermektedir. BYRETU vücudunuzun testosteron (androjen grubundan bir steroid hormonu olup, erkek cinsiyet hormonu olarak bilinir) ü retmesini engeller ve bu şekilde pr ostat kanserinin büyümesini yavaşlatabilir. BYRETU, yetişkin erkeklerde vüc udun diğer yerlerine yayılmış prostat kanserini tedavi etmek için kullanılır. - Prostat kanserinin hormon tedavisine yanıt verdiği erken döneminde BYRETU erkek cinsiyet hormonunu (testesteron) azaltan (androjen baskılama tedavisi) bir tedavi ile birlikte verilmelidir.

- BYRETU yemeklerden en az 1 saat önce ya da yemekten en az iki saat sonra alınmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. BYRETU kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir. - Bu ilaç gebe olan kadınlar tarafından alınırsa, doğmamış bebeklerine zarar verebilir. - Gebeyseniz ya da gebe kalma ihtimaliniz varsa ve başka bir kişiye BYRETU’yu verecekseniz, ilaçla temas etmemeniz için mutlaka eldiven kullanmalısınız. - Gebe kalma ihtimali olan bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda prezervatif (kondom) ve diğer etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. - Gebe bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda doğmamış bebeğe zarar vermemek için prezervatif (kondom) kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında partnerinizin (eşinizin) hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen 4 doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. BYRETU kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir. - Emziriyorsanız BYRETU’yu kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı BYRETU’nun araç ya da m akine kull anımı ü zerinde bilinen h erhangi bir e tkisi bulunmamaktadır. BYRETU’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler - BYRETU laktoz içerir. Eğer daha önceden bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. - Bu tıbbi ürünün dört tabletlik her bir dozu 1 mmol’den (veya 30,3 mg’dan) fazla sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalarda göz önünde bulundurulmalıdır. Diğer ilaçlarla birlikte kullanım Başka bir ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa, doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz. Bu önemlidir çünkü BYRETU kalp ilaçları, sakinleştiriciler, diyabet için bazı ilaçlar, bitkisel ilaçlar (örneğin, Sarı kantaron) ve diğer ilaçlar dahil olmak üzere bazı ilaçların etkilerini artırabilir. Doktorunuz bu ilaçların dozunu değiştirmeyi isteyebilir. Ayrıca, bazı ilaçlar BYRETU’nın etkilerini artırabilir ya da azaltabilir. Bu durum yan etkilere ya da BYRETU’nın gerektiği kadar etkili olmamasına neden olabilir. Androjen yoksun bırakma tedavisi kalp ritmi problemleri riskini artırabilir. Doktorunuza aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız haber veriniz: - Kalp ritmi problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örneğin; kinidin, prokainamit, amiadoron ve sotalol; - Kalp ritmi problemleri riskini artırabileceği bilinen ilaçlar [örneğin; metadon (ağrı giderici ve bağımlılık tedavisinin bir parçası olarak kullanılır), moksifloksazin (bir çeşit antibiyotik), antipsikotikler (ciddi akıl hastalıkları tedavisinde kullanılan ilaçlar)] Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 5

BYRETU çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilen bir ilaç değildir. Eğer BYRETU bir çocuk ya da ergen tarafından kazara yutulursa, doktora göstermek üzere bu kullanma talimatını yanınıza alarak derhal hastaneye gidiniz.

Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda BYRETU kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilmektedir. Karaciğer yetmezliği: Doktorunuz, karaciğerinize ait bazı kan değerlerini belli aralıklarla takip edecek ve eğer bu 6 değerlerde aşırı bir artış olur ise, BYRETU’yu kan değerleriniz düzelene kadar veya tamamen kesecektir. Orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda BYRETU kullanırken dikkatli olunmalıdır. BYRETU şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Yüksek tansiyon: Eğer yüksek tansiyonunuz (hipertansiyonunuz) varsa, doktorunuz tansiyon değerlerinizi kontrol altına almadan BYRETU ile tedaviye başlamayacaktır. Tansiyon şikayetiniz olsun veya olmasın, doktorunuz BYRETU tedavisi sırasında tansiyonunuzun ölçülmesini isteyecektir. Eğer BYRETU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BYRETU kullandıysanız: BYRETU’yu kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da derhal bir hastaneye gidiniz. BYRETU’yu kullanmayı unutursanız: - BYRETU’yu veya birlikte almanız gereken prednizon veya prednizolonu kullanmayı unutursanız, ertesi gün normalde almanız gereken saatte alınız. - BYRETU’yu veya birlikte almanız gereken prednizon veya prednizolonu kullanmayı bir günden daha fazla süreyle unuttuysanız, gecikmeden bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. BYRETU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz tarafından aksi söylenmedikçe BYRETU veya prednizon veya prednizolon ile tedaviye devam ediniz. Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.